FDA临床结局评估（COA）资格项目页面列出了尚未形成最终资格决定的提交项目。COA资格流程用于评估某一临床结局测量工具能否在特定使用情境中作为药物开发工具，帮助药物研发者在试验中更一致地测量患者症状、功能或治疗影响。
页面介绍，这些表格包括21世纪治愈法案实施前已在审的传统项目，也包括依据《联邦食品、药品和化妆品法》第507节提交的新流程项目。公开内容包括资格项目基本信息、FDA是否接受提交，以及FDA对进一步COA开发的建议。
FDA说明，页面仅列出尚未作出最终资格认定的项目；已获资格认定的COA需查看另一个页面。FDA公开外部申请方提交资料，并不等同于推荐或认可该工具的使用。任何工具是否可用于特定药物研发项目，仍需参考FDA决定信和具体适用场景。
表格显示，正在资格流程中的项目覆盖慢性心力衰竭、慢性肾病、静脉曲张、髋部骨折、肌少症等多个领域。工具类型包括患者报告结局（PRO）、临床医生报告结局、表现结局以及数字健康技术被动监测等。例如慢性心力衰竭相关项目包括症状量表、影响量表和基于活动监测的日常体力活动终点。
这些公开信息对临床试验设计具有参考价值。它提示研发者，终点工具不仅要能测量某种变化，还需要明确概念、患者群体、使用情境和证据基础。对普通读者而言，该页面反映的是监管科学和药物开发工具建设进展，不代表某一药物疗效或安全性结论。
原文链接：http://www.fda.gov/drugs/clinical-outcome-assessment-coa-qualification-program/clinical-outcome-assessments-coa-qualification-program-submissions
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