FDA药品页面介绍了临床结局评估（COA）资格项目中的已认定工具。COA用于衡量患者在症状、功能、日常活动或治疗影响等方面的变化，是药物研发和审评中理解临床获益的重要工具之一。
页面说明，相关表格包括21世纪治愈法案通过前提交的传统项目，也包括依据《联邦食品、药品和化妆品法》第507节的新流程提交的项目。表格提供COA资格项目、资格声明和支持信息。FDA同时提醒，网页材料自2021年7月起不再更新，COA资格提交和已获资格COA可通过CDER和CBER药物开发工具资格项目搜索数据库查看。
FDA强调，公开外部申请方提交的信息，并不代表FDA认可或推荐某一工具用于所有情境。公开信息依据第507节进行，FDA不保证提交材料的准确性、完整性、时效性或适用性；具体考虑和建议应查看相应FDA决定信。
页面列举的已获资格COA覆盖多个办公室和疾病领域。例如心血管和肾脏领域包括慢性心力衰竭相关的Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire，用于评估心衰症状及其对身体限制的影响；神经科学领域包括重性抑郁障碍症状量表，用于成人门诊重性抑郁障碍患者。
其它示例还包括便秘型肠易激综合征症状日记、哮喘日间和夜间症状日记，以及稳定期慢性阻塞性肺疾病呼吸症状评估工具。此类信息主要面向药物研发、临床试验设计和监管沟通，不是患者自我诊断或自行评价治疗效果的工具。
原文链接：http://www.fda.gov/drugs/clinical-outcome-assessment-coa-qualification-program/qualified-clinical-outcome-assessments-coa
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