3 注射用頭孢孟多酯鈉藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zhusheyong Toubaomengduozhina
3.1.3 英文名
Cefamandole Nafate for Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲頭孢盂多酯鈉的無菌粉末。按無水物計算，含頭孢孟多（C18H18N6O5S2）應爲84.0%～93.0%；按平均裝量計算，含頭孢孟多（C18H18N6O5S2）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色的結晶性粉末。
3.4 鑑別
取本品，照頭孢孟多酯鈉項下的鑑別試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 溶液的澄清度與顏色
取本品5瓶，按標示量分別加水製成每1ml中約含0.lg的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色5號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。[1]
3.5.2 水分
取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過1.5%。
3.5.3 不溶性微粒
取本品，按標示量加微粒檢查用水製成每1ml中含30mg的溶液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ C），標示量爲1.0g以下的折算爲每1.0g樣品中含10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm以上的微粒不得過600粒；標示量爲1.0g以上（包括1.0g）每個供試品容器中含10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm以上的微粒不得過600粒。
3.5.4 酸度、頭孢孟多、有關物質、細菌內毒素與無菌
3.5.5 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄I B）。[1]
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，精密稱取適量，照頭孢孟多酯鈉項下的方法測定，即得。
3.7 類別
β-內酰胺類抗生素，頭孢菌素類。
3.8 規格
按C18H18N6O5S2計 （1）0.5g （2）1.0g（3）1.5g （4）2.0g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．