3 亞葉酸鈣注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yayesuangai Zhusheye
3.1.3 英文名
Calcium Folinate Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲亞葉酸鈣的無菌水溶液。含亞葉酸鈣以亞葉酸（C20H23N7O7）計算，應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲淡黃色至黃色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（2）取本品，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋製成每1ml中約含亞葉酸10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在282nm的波長處有最大吸收，在241nm的波長處有最小吸收。
（3）本品顯鈣鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲6.5～8.5（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 有關物質
取本品，加水稀釋製成每1ml中約含亞葉酸1mg的溶液，作爲供試品溶液；照亞葉酸鈣有關物質項下的方法試驗。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液的主峯面積（1.0%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2.5倍（2.5%）。
3.5.3 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg亞葉酸中含內毒素的量應小於0.36EU。
3.5.4 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
取本品適量，加水定量稀釋製成每1ml中約含亞葉酸0.1mg的溶液，照亞葉酸鈣含量測定項下的方法測定，並將結果乘以0.9256，即得。
3.7 類別
3.8 規格
按C20H23N7O7計 （1）3ml：30mg （2）5ml：50mg （3）10ml：0.1g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版