2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Luopaiding‘an
2.3 標準號
WS-234（X-182）-90
2.4 拉丁文或英文
LOPERAMIDI HYDROCHLORIDUN
2.5 主要活性成分
4-(對氯苯基）-4-羥基-N，N-二甲基-a，a-二苯基-1-哌啶丁酰胺的鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C29H33ClN2O2·HCL應爲98.0～102.0%。
2.6 性狀
白色或類白色的結晶性粉末；幾乎無臭味苦。
2.7 鑑別
（1）取，加甲醇製成每/ml中合0.4mg的溶液，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁）測定，在265nm，259nm與253nm的波長處有最大吸收。
（2）紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
2.8 檢查
總氯量取本民約/5mg，精密稱定，照氧瓶烯燒法（中國藥典1985年版二部附錄43頁）進行有機破壞，以氫氧化鈉液（1mol/l）20ml爲吸收液，俟燃燒完畢後。強力振搖15分鐘，用少量水沖洗瓶塞及鉑絲，洗液併入吸收液中，加溴酚藍指示液1滴，用稀硝酸調節至溶液變爲黃色後，再加稀硝酸1ml，乙醇20ml與1%二苯偕肼乙醇溶液5～10滴，用硝酸汞液（0.005mol/L）滴定，近終點時強力振搖，至溶液顯淡玫瑰紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正，即得。每1ml的硝酸汞液（0.005mol/L）相當於0.3545g的Cl，含氯量應爲13.52～14 .20%。
有關物質取，加氯仿製成每1ml中含10mg的溶液，照薄層層析法（中國藥典1985年版二部附錄26頁）試驗，吸取溶液10μl點於硅膠G薄層板上，以氯仿一甲醇一甲酸（15：10：5）爲展開劑，展開後，晾乾，以碘蒸氣顯色，除主斑點外，不得有雜質斑點出現。
乾燥失重取，在80℃減區乾燥至恆重，減失重量不得過2.0%（中國藥典2.0%（中國藥典1985年版二部附錄40頁）。
熾的殘渣取1.0g，依法檢查（中國藥典1985年版二部附錄42頁），遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1985年版二部附錄38頁第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
2.9 含量測定
取約0.3g，精密稱定加冰醋酸20ml，醋酸汞試液10ml，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗技正，即得每1ml的高氯酸液（0 .1mol/L）相當於51.35mg的C29H33CIN2O2·HCI。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
口服一次4mg，一日16mg，5歲以下兒童每次每10公斤體重1mg，一日2—3次。
2.12 注意
潰瘍性結腸炎，抗生素引起的僞膜性腸炎，孕婦禁用。嚴重肝、腎功能不全者慎用。
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定2年