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活性成分
有效成分又称活性成分，是指具有医疗效用或生理活性，能用分子式和结构式表示并具有一定熔点、沸点、旋光度、溶解度等理化常数的单体化合物。随着科学研究的发展，越来越多的植物的有效成分被发现，如青蒿中抗疟的活性成分青蒿素。田七的止血活性成分田七氨酸、水飞蓟中具有保肝作用的活性成分水飞蓟素等。
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药物吸收
药物吸收入体循环的速率和量被称为生物利用度。药厂生产出具有准确剂量的剂型，如片剂、胶囊剂、栓剂、透皮敷料或溶剂，这些制剂中，药物常常与其他成分共存。如片剂中，药物常常和稀释剂、稳定剂、崩解剂和润滑剂等附加成分组成混合物。这种具被膜形式的药物到达低酸或低消化酶环境即小肠方可被溶解。
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中药谱效学
概述：中药谱效学是在中医药理论现代研究的基础上，以中药指纹图谱为基础，以效应及效应体学为主要内容，应用生物信息学方法，建立中药指纹图谱与中药质量疗效内在关系的一门学科。卢氏等通过小鼠耳肿胀模型和大鼠胸膜炎模型研究了不同厂家生产的鱼腥草注射液的气相色谱指纹图谱与其药效学之间的关系。
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天然药物化学
天然药物化学是研究药用植物或植物中具有生理活性成分的科学。它是随着分离技术和鉴定方法趋于微量、快速而发展的。植物成分的研究，阐明了大量的天然化合物的结构，并发现许多具有特殊疗效的活性成分。如麻黄碱（平喘）、可待因（镇咳）、洋地黄毒甙（强心）、青蒿素（抗疟）、利血平（降压）、美登碱（抗癌）等。
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力蜚能
多糖铁复合物说明书：药品名称：多糖铁复合物英文名称：Polysaccharide-IronComplex别名：力蜚能；多糖铁复合物的适应证：各种原因引起的缺铁性贫血。结果表明，治疗组的总有效率为90.7%，高于对照组，其红细胞计数、血红蛋白、血球压积、血清铁、血清铁饱和度及转铁蛋白均明显提高（P＜0.05），且未见副反应。
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多糖铁复合物
多糖铁复合物说明书：药品名称：多糖铁复合物英文名称：Polysaccharide-IronComplex别名：力蜚能；多糖铁复合物的适应证：各种原因引起的缺铁性贫血。结果表明，治疗组的总有效率为90.7%，高于对照组，其红细胞计数、血红蛋白、血球压积、血清铁、血清铁饱和度及转铁蛋白均明显提高（P＜0.05），且未见副反应。
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有效成分
有效成分又称活性成分，是指具有医疗效用或生理活性，能用分子式和结构式表示并具有一定熔点、沸点、旋光度、溶解度等理化常数的单体化合物。随着科学研究的发展，越来越多的植物的有效成分被发现，如青蒿中抗疟的活性成分青蒿素。田七的止血活性成分田七氨酸、水飞蓟中具有保肝作用的活性成分水飞蓟素等。
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阿西美辛
鉴别：（1）取本品约10mg，加水10ml与氢氧化钠溶液（1→5）2滴，溶解后，取溶液1ml，加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml加热至沸，放冷，加硫酸2～有关物质取本品，加甲醇制成每1ml含20mg的溶液，作为供试品溶液；注意事项：1.有胃肠道出血、溃疡病史者：有出血倾向的患者服用阿西美辛，因血小板聚集可能受到影响，会加重出血倾向。
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寸芸
概述：寸芸为中药名，出自《全国中草药汇编》。性味归经：甘、咸，温。润肠通便。治阳痿，早泄，遗精，不孕，遗尿，腰膝酸软，筋骨痿弱，血枯便秘。化学成分：本品含有肉苁蓉含抗衰老活性成分，如D-甘露醇、肉苁蓉多糖，还含雄性激素样活性成分如甜菜碱、洋丁香酚苷，还含β-谷甾醇、肉苁蓉苷、海胆苷和多种氨基酸等。
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低分子肝素
低分子肝素说明书：药品名称：低分子肝素英文名称：LowMolecularHeparin别名：钙保明；（2）静脉滴注：①首次按体重50U/kg给药，随后100U/kg，每4小时1次，或按体表面积20000U/m2，持续24h滴注，亦可根据部分凝血活酶时间（APTT或KPTT）试验结果确定剂量。4.低分子肝素活性成分肝素的作用能被静脉注射鱼精蛋白所拮抗。
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益视安
还原型谷胱甘肽的适应证：1.用于各种肝病，尤其对酒精中毒性肝病、药物中毒性肝病（包括抗癌药、抗结核药、精神神经药物、抗抑郁药、对乙酰氨基酚和中药等）有肯定的疗效，对感染性肝病——乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎中的慢性活动型亦有改善症状、体征和恢复肝功能的作用。2.谷胱甘肽可减轻丝裂霉素的毒副作用。
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速避凝
低分子肝素说明书：药品名称：低分子肝素英文名称：LowMolecularHeparin别名：钙保明；（2）静脉滴注：①首次按体重50U/kg给药，随后100U/kg，每4小时1次，或按体表面积20000U/m2，持续24h滴注，亦可根据部分凝血活酶时间（APTT或KPTT）试验结果确定剂量。4.低分子肝素活性成分肝素的作用能被静脉注射鱼精蛋白所拮抗。
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化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
如采用顶空进样法，通常以水作溶剂；2、质量标准制定的一般原则及阶段性要求2.1第一类溶剂对于第一类溶剂中的苯、四氯化碳、1，2-二氯乙烷、1，1-二氯乙烯，由于其明显的毒性，无论在合成过程中哪一步骤使用，均需将残留量检查订入质量标准，限度需符合规定。同时，本指导原则也将逐渐完善这些有机溶剂的相关问题。
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大芸
别名：地精、大芸、金笋、寸芸来源及产地：列当科植物肉苁蓉CistanchedeserticolaY．C．Ma的带鳞片的肉质茎。性味归经：甘、咸，温。润肠通便。化学成分：本品含有肉苁蓉含抗衰老活性成分，如D-甘露醇、肉苁蓉多糖，还含雄性激素样活性成分如甜菜碱、洋丁香酚苷，还含β-谷甾醇、肉苁蓉苷、海胆苷和多种氨基酸等。
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地精
列当科植物肉苁蓉的带鳞片的肉质茎·《中医大辞典》·地精：地精为中药名，出自《石药尔雅》，为《神农本草经》记载的肉苁蓉之别名。药理作用：本品煎剂增强雌大鼠下丘脑－垂体－卵巢促黄体功能，促进内分泌和代谢。主治肾虚阳痿，遗精，腰膝冷痛，小便遗沥，尿血，宫冷不孕，带下，崩漏，肠燥便秘。
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胶囊剂
肠溶胶囊：肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得，或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。平均装量装量差异限度0.30g以下±10%0.30g及0.30g以上±7.5%凡规定检查含量均匀度的胶囊剂，一般不再进行装量差异的检查。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，可不进行崩解时限的检查。
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新药用辅料非临床安全性评价指导原则
比如，基于阴性的遗传毒性数据（参见SFDA《药物遗传毒性研究技术指导原则》推荐的试验）、有限的全身暴露、非临床的和临床的药代动力学数据证明无累积、最大可行剂量（MFD）下进行的长期毒性试验获得阴性的组织病理学数据（不存在癌前病变和其他毒理作用）以及对相同类型其他辅料的认识等，认为不进行致癌性试验是合理的。
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复方氯雷他定
复方氯雷他定；Clarinase分类：抗变态反应药物抗组胺药剂型：1.每片含氯雷他定5mg，硫酸伪麻黄碱120mg。氯雷他定/伪麻黄碱的不良反应：1.较常见不良反应有失眠症、口干、头痛和嗜睡。4.氯雷他定/伪麻黄碱含有的伪麻黄碱为拟交感神经药，可降低甲基多巴、美卡拉明（美加明）、利血平和藜芦生物碱的降血压作用。
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自抗栓
低分子肝素说明书：药品名称：低分子肝素英文名称：LowMolecularHeparin别名：钙保明；（2）静脉滴注：①首次按体重50U/kg给药，随后100U/kg，每4小时1次，或按体表面积20000U/m2，持续24h滴注，亦可根据部分凝血活酶时间（APTT或KPTT）试验结果确定剂量。4.低分子肝素活性成分肝素的作用能被静脉注射鱼精蛋白所拮抗。
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去白障
还原型谷胱甘肽的适应证：1.用于各种肝病，尤其对酒精中毒性肝病、药物中毒性肝病（包括抗癌药、抗结核药、精神神经药物、抗抑郁药、对乙酰氨基酚和中药等）有肯定的疗效，对感染性肝病——乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎中的慢性活动型亦有改善症状、体征和恢复肝功能的作用。2.谷胱甘肽可减轻丝裂霉素的毒副作用。
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钙保明
低分子肝素说明书：药品名称：低分子肝素英文名称：LowMolecularHeparin别名：钙保明；（2）静脉滴注：①首次按体重50U/kg给药，随后100U/kg，每4小时1次，或按体表面积20000U/m2，持续24h滴注，亦可根据部分凝血活酶时间（APTT或KPTT）试验结果确定剂量。4.低分子肝素活性成分肝素的作用能被静脉注射鱼精蛋白所拮抗。
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消炎痛醋酸
鉴别：（1）取本品约10mg，加水10ml与氢氧化钠溶液（1→5）2滴，溶解后，取溶液1ml，加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml加热至沸，放冷，加硫酸2～有关物质取本品，加甲醇制成每1ml含20mg的溶液，作为供试品溶液；注意事项：1.有胃肠道出血、溃疡病史者：有出血倾向的患者服用阿西美辛，因血小板聚集可能受到影响，会加重出血倾向。
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消炎痛醋酯
鉴别：（1）取本品约10mg，加水10ml与氢氧化钠溶液（1→5）2滴，溶解后，取溶液1ml，加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml加热至沸，放冷，加硫酸2～有关物质取本品，加甲醇制成每1ml含20mg的溶液，作为供试品溶液；注意事项：1.有胃肠道出血、溃疡病史者：有出血倾向的患者服用阿西美辛，因血小板聚集可能受到影响，会加重出血倾向。
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磷酸肌酸
磷酸肌酸概述：磷酸肌酸是在肌肉或其他兴奋性组织（如脑和神经）中的一种高能磷酸化合物，是高能磷酸基的暂时贮存形式。2.若患者患有糖尿病，不能用5%葡萄糖注射剂稀释磷酸肌酸，可用注射用水或生理盐水稀释。3.肌酸代谢成肌酐，并通过肾脏排泄，因此脱水和损害肾功能的药物可能增加肌酸的不良反应。
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护心通
磷酸肌酸概述：磷酸肌酸是在肌肉或其他兴奋性组织（如脑和神经）中的一种高能磷酸化合物，是高能磷酸基的暂时贮存形式。2.若患者患有糖尿病，不能用5%葡萄糖注射剂稀释磷酸肌酸，可用注射用水或生理盐水稀释。3.肌酸代谢成肌酐，并通过肾脏排泄，因此脱水和损害肾功能的药物可能增加肌酸的不良反应。
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古拉定
还原型谷胱甘肽的适应证：1.用于各种肝病，尤其对酒精中毒性肝病、药物中毒性肝病（包括抗癌药、抗结核药、精神神经药物、抗抑郁药、对乙酰氨基酚和中药等）有肯定的疗效，对感染性肝病——乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎中的慢性活动型亦有改善症状、体征和恢复肝功能的作用。2.谷胱甘肽可减轻丝裂霉素的毒副作用。
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还原型谷胱甘肽
还原型谷胱甘肽的适应证：1.用于各种肝病，尤其对酒精中毒性肝病、药物中毒性肝病（包括抗癌药、抗结核药、精神神经药物、抗抑郁药、对乙酰氨基酚和中药等）有肯定的疗效，对感染性肝病——乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎中的慢性活动型亦有改善症状、体征和恢复肝功能的作用。2.谷胱甘肽可减轻丝裂霉素的毒副作用。
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氯雷伪麻片
复方氯雷他定；Clarinase分类：抗变态反应药物抗组胺药剂型：1.每片含氯雷他定5mg，硫酸伪麻黄碱120mg。氯雷他定/伪麻黄碱的不良反应：1.较常见不良反应有失眠症、口干、头痛和嗜睡。4.氯雷他定/伪麻黄碱含有的伪麻黄碱为拟交感神经药，可降低甲基多巴、美卡拉明（美加明）、利血平和藜芦生物碱的降血压作用。
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氯雷他定/伪麻黄碱
复方氯雷他定；Clarinase分类：抗变态反应药物抗组胺药剂型：1.每片含氯雷他定5mg，硫酸伪麻黄碱120mg。氯雷他定/伪麻黄碱的不良反应：1.较常见不良反应有失眠症、口干、头痛和嗜睡。4.氯雷他定/伪麻黄碱含有的伪麻黄碱为拟交感神经药，可降低甲基多巴、美卡拉明（美加明）、利血平和藜芦生物碱的降血压作用。
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阿卡波糖片
药品标准：正式名：阿卡波糖片汉语拼音：AkabotangPian标准号：WS-301(X-271)-99拉丁文或英文：AcarboseTablets主要活性成分：本品含阿卡波糖(C25H43NO18)性状：本品为类白色或淡黄色片。照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。有关物质取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液。
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优妥
鉴别：（1）取本品约10mg，加水10ml与氢氧化钠溶液（1→5）2滴，溶解后，取溶液1ml，加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml加热至沸，放冷，加硫酸2～有关物质取本品，加甲醇制成每1ml含20mg的溶液，作为供试品溶液；注意事项：1.有胃肠道出血、溃疡病史者：有出血倾向的患者服用阿西美辛，因血小板聚集可能受到影响，会加重出血倾向。
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开瑞能
复方氯雷他定；Clarinase分类：抗变态反应药物抗组胺药剂型：1.每片含氯雷他定5mg，硫酸伪麻黄碱120mg。氯雷他定/伪麻黄碱的不良反应：1.较常见不良反应有失眠症、口干、头痛和嗜睡。4.氯雷他定/伪麻黄碱含有的伪麻黄碱为拟交感神经药，可降低甲基多巴、美卡拉明（美加明）、利血平和藜芦生物碱的降血压作用。
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消炎痛酯酸
鉴别：（1）取本品约10mg，加水10ml与氢氧化钠溶液（1→5）2滴，溶解后，取溶液1ml，加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml加热至沸，放冷，加硫酸2～有关物质取本品，加甲醇制成每1ml含20mg的溶液，作为供试品溶液；注意事项：1.有胃肠道出血、溃疡病史者：有出血倾向的患者服用阿西美辛，因血小板聚集可能受到影响，会加重出血倾向。
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颗粒剂
颗粒剂可分为可溶颗粒（通称为颗粒）、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。混悬颗粒或已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂，可不进行溶化性检查。装量：【装量】多剂量包装的颗粒剂，照最低装量检查法（2010年版药典二部附录ⅩF）检查，应符合规定。
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硫酸普拉酮钠
检查：酸度取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为5.0～供试品溶液的制备与测定取本品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取对照品溶液及供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，量取峰面积，计算，即得。
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铝碳酸镁
铝碳酸镁药品标准：正式名：铝碳酸镁汉语拼音：Lutansuanmei标准号：WS-102（X-80）-93拉丁文或英文：HYDROTALCITUM主要活性成分：Al2Mg5（OH）16CO3·4H2O604.0碱式碳酸铝镁的水合物，含A120应为14.4～标示量：类别：抗酸药.铝碳酸镁还能结合胆汁酸和吸附溶血磷酸酰胆碱，从而防止这些物质对胃黏膜的损伤和破坏。
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复方右美沙芬胶囊
对照品溶液的制备精密称取氢溴酸右美沙芬对照品10mg（预先按中国药典1990年版二部附录55页水分测定法第一法测定后以无水物计），扑尔敏对照品1mg，经105℃干燥至恒重的盐酸苯丙醇胺对照品12.5mg与对乙酰氨基对照品0.325g置同一50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
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盐酸普鲁卡地鲁片
供试品溶液的制备与测定取本品30片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸普鲁卡地鲁0.25mg）置100ml量瓶中，加甲醇10ml，充分振摇，使盐酸普鲁卡地鲁溶解，再精密加内标溶液10ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，经滤膜（孔径小于1μm）滤过，取20μl注入液相色谱仪，测定。类别：平喘药。
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盐酸羟甲唑啉
药品标准：正式名：盐酸羟甲唑啉汉语拼音：YansuanQiangJiazuolin标准号：WS-265（X-223）-93拉丁文或英文：OXYMETAZOLINIHYDROCHLORIDUM主要活性成分：6-叔丁基-3-（4，5二氢咪唑-2-甲基）次甲基-2，4-二甲基苯酚盐酸盐。炽约残渣取本品1.0g，依法检查（中国药典一九九○年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。
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格列喹酮胶囊
药品标准：正式名：格列喹酮胶囊汉语拼音：GeliekuitongJiaonang标准号：WS-459(X-403)-99拉丁文或英文：GliquidoneCapsules主要活性成分：本品含格列喹酮（C27H33N3O6S）性状：本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉未和颗粒。鉴别：（1）在含量测定项下的高效液相色谱图中，供试品与对照品的主峰保留时间应一致。
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玻璃酸钠注射液
药品标准：正式名：玻璃酸钠注射液汉语拼音：BolisuannaZhusheye标准号：WS-225（X-181）-92拉丁文或英文：INJECTIONATRIIHYALURONATIS主要活性成分：本品为玻璃酸钠的无菌生理磷酸盐缓冲溶液。检查：量取本品1ml加水9ml，混匀，依法测定（中国药典一九九○年版二部附录44页），pH值应为6.0～
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格列美脲胶囊
药品标准：正式名：格列美脲胶囊汉语拼音：GeliemeiniaoJiaonang标准号：WS-593(X-513)-2000拉丁文或英文：GlimepirideCapsules主要活性成分：本品含格列美脲（C24H34N4O5S）性状：本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。其它应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。
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注射用硫酸普拉酮钠
药品标准：正式名：注射用硫酸普拉酮钠汉语拼音：ZhusheyongLiusuanPulatongna标准号：WS-193（X-157）-92拉丁文或英文：NATRIIPRASTERONUMSULFASPROINJECTIONE主要活性成分：硫酸普拉酮钠的无菌粉末，按平均装量计算，含硫酸普拉酮钠（C19H27NaO5S）性状：白色结晶或结晶性粉末。应符合规定。
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索拉非尼
药品名称：索拉非尼Sorafenib制剂与规格：片剂：200mg消化系统肿瘤用药：是否需要检测靶点：否适应证：治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。合理用药要点：1.CYP3A4诱导剂联合索拉非尼可减低索拉非尼的药物浓度，而根据目前数据，CYP3A4抑制剂和索拉非尼在临床药代动力学方面不太可能存在相互作用。
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果糖二磷酸钠
供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度（0.4%）。异常毒性取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg（以无水物计）的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），按静脉注射法给药，以15秒匀速注射完毕，应符合规定。果糖二磷酸钠的不良反应：有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
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钆喷酸葡胺
药品标准：正式名：钆喷酸葡胺汉语拼音：Gapensuanpu‘an标准号：WS-228（X-184）-92拉丁文或英文：MEGLUMINEGADOPENTETATE主要活性成分：本品为钆喷替酸葡甲胺盐。鉴别：（1）取本品约0.4g，置5ml量瓶中，加水稀释至刻度，用分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在275nm的波长处有最大吸收。
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盐酸羟甲唑啉滴鼻液
药品标准正式名盐酸羟甲唑啉滴鼻液汉语拼音YansuanQiangjiazuolinDibiye标准号WS-266（X-224）-93拉丁文或英文NARISTILLAEOXYMETAZOLINIHYDROCHLORIDI主要活性成分盐酸羟甲唑啉的生理盐水溶液。禁忌症1.萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
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蚓激酶
蚓激酶药品标准：正式名：蚓激酶汉语拼音：Yinjimei标准号：WS-001（X-1）-92拉丁文或英文：LUMBROKINASUM主要活性成分：从露天红赤子爱胜蚓LutianhogEiseniafoetide（savigny）中提取的一种含有纤维蛋白溶酶和纤维蛋白溶酶原激活剂的混合物。鉴别：（1）取本品10mg，溶于1ml生理盐水中。计算供试品1mg的效价单位数。
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蚓激酶胶囊
药品标准：正式名：蚓激酶胶囊汉语拼音：YinjimeiJiaonang标准号：WS-002（X-2）-92拉丁文或英文：CAPSULAELUMBROKINASI主要活性成分：效价。鉴别：（1）取本品一粒的内容物，加2ml生理盐水溶解后，低速离心，取上清液，备用；检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。
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罗红霉素颗粒剂
药品标准：正式名：罗红霉素颗粒剂汉语拼音：LuohongmeisuKeliji标准号：WS-542(X-483)-99拉丁文或英文：RoxithromycinGranules主要活性成分：本品含罗红霉素（C41H76N2O15）#5应为标示量的90.0～干燥失重取本品，照干燥失重测定法（中国药典1995年版二部附录ⅧL）测定，不得大于5.0%。