3 鹽酸普魯卡因胺藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Pulukayin'an
3.1.3 英文名
Procainamide Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C13H21N3O·HCl 271.79
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲N-[（2-二乙氨基）乙基]-4-氨基苯甲酰胺鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C13H21N3O·HCl不得少於99.0%。
3.5 性狀
本品爲白色至淡黃色結晶性粉末；無臭；有引溼性。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中極微溶解。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲165～169℃。
3.6 鑑別
（1）取本品0.1g，加水5ml，加三氯化鐵試液與濃過氧化氫溶液各1滴，緩緩加熱至沸，溶液顯紫紅色，隨即變爲暗棕色至棕黑色。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》398圖）一致。
（3）本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品1.0g，加水10ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲5.0～6.5。
3.7.2 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.3%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.3 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.4 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含量測定
取本品約0.55g，精密稱定，照永停滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於27.18mg的C13H21N3O·HCl。
3.9 類別
局麻藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
（1）鹽酸普魯卡因胺片 （2）鹽酸普魯卡因胺注射液
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版