3 鹽酸嗎啡注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Mafei Zhusheye
3.1.3 英文名
Morphine Hydrochloride Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲鹽酸嗎啡的滅菌水溶液。含鹽酸嗎啡（C17H19NO3·HCl·3H2O）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲無色澄清的液體；遇光易變質。
3.4 鑑別
取本品，置水浴上蒸乾後，殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑑別（1）、（2）、（3）、（5）項試驗，顯相同的反應。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲3.0～5.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 有關物質
取本品適量，用流動相稀釋製成每1ml中含鹽酸嗎啡0.5mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中含5μg的溶液作爲對照溶液。照鹽酸嗎啡有關物質項下的方法測定，供試品溶液色譜圖中如有與僞嗎啡保留時間一致的色譜峯，其峯面積乘以校正因子2後，不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.05倍的峯忽略不計。
3.5.3 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg鹽酸嗎啡中含內毒素的量應小於2.4EU。
3.5.4 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品適量，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋製成每1ml中約含嗎啡20μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在250nm的波長處測定吸光度；另取嗎啡對照品適量，精密稱定，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，同法測定。計算，結果乘以1.317，即得鹽酸嗎啡（C17H19NO3·HCl·3H2O）的含量。
3.7 類別
鎮痛藥。
3.8 規格
（1）0.5ml：5mg （2）1ml：10mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版