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内毒素
细菌在生活状态时不释放，只有当菌体自溶或用人工方法使细胞裂解后才可释放出来。（6）各种细菌内毒素的毒性作用大致相同。为了确诊病人是否发生革兰氏阴性细菌感染以便指导用药，以及为了检测注射用液及生物制品中有无内毒素污染时，常需进行内毒素的定性及定量测定，目前常用鲎血液变形细胞溶解物试验来测定。
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细菌内毒素检查法
本法系用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。供试品干扰试验按“鲎试剂灵敏度复核”项下试验，用供试品的最大有效稀释液将细菌内毒素国家标准品或工作标准品制成2.0λ[b]、λ[b]、0.5λ[b]、0.25λ[b]浓度稀释液。阳性对照为(-)或阴性对照为(+)，试验无效。
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鲎试验法
鲎试验法是一种检查细菌内毒素的试验方法，亦称细菌内毒素检查法。利用一种低温海洋动物鲨的血液变形细胞溶解物（简称AC）等微量细菌内毒素产生凝集反应，从而检出微量细菌内毒素的存在。其作用原理尚不十分清楚，一般认为是变形细胞中的凝固酶原经内毒素激活转化成具有活性的凝固酶。
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透析液
透析液对于透析病人的生命有着至关重要的影响。我们健康人一周需要的饮用水约10升，而且是通过胃肠道吸收的。而长期的内毒素刺激，会造成透析的长期并发症如腕管综合征和慢性炎症反应。慢性炎症反应越来越被认识到与肾衰患者的心脏疾病、营养不良及促红素抵抗有很大关系，而且可能是威胁患者生命的重大因素。
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鲎试验(LTOY LALT)
化验结果意义：本试验主要用于微量内毒素及内毒素样物质检测，敏感且特异。临床适用于内毒素血症、菌尿症、革兰阴性细菌所致脑膜炎、败血症、腹膜炎或心内膜炎等的快速诊断，亦用于针剂药品、生物制品、血浆制品、抗癌药物和食品细菌学的热原质鉴定。
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枸橼酸镓[67Ga]注射液
枸橼酸镓[67Ga]注射液药典标准：品名：中文名：枸橼酸镓[67Ga]注射液汉语拼音：JuyuansuanJia[67Ga]Zhusheye英文名：Gallium[67Ga]CitrateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为枸橼酸镓[67Ga]的灭菌溶液（无载体）。检查：pH值：应为6.0～无菌：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。
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胶体磷［32Ｐ］酸铬注射液
检查：pH值：应为6.0～胶体颗粒：取本品，照颗粒细度测定法（2010年版药典二部附录XIII），用电子显微镜观察测量，直径为20～细菌内毒素：取本品，用内毒素检查用水至少稀释15倍后，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），本品每1ml含内毒素应小于15EU。无菌：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。
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冲洗剂
冲洗剂的定义：冲洗剂是指用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液。大体积的灌肠剂用前应将药液热至体温。【细菌内毒素】或【热原】除另有规定外，冲洗剂照细菌内毒素检查法（2010年版药典二部附录ⅪE）或热原检查法（2010年版药典二部附录ⅪD）检查，每1ml中含细菌内毒素应小于0.5EU内毒素。
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锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液
锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液药典标准：品名：中文名：锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液汉语拼音：De[99mTc]YajiajiErlinsuanyanZhusheye英文名：Technetium[99mTc]MethylenediphosphonateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为锝[99mTc]标记的亚甲基二膦酸盐的无菌溶液。检查：pH值：应为5.0～
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邻碘［131Ｉ]
性状：本品为淡棕色澄明液体。细菌内毒素取本品1瓶，加细菌内毒素检查用水稀释10倍后，依法检查（附录ⅪE），每1ml稀释液中含内毒素不得过7.5Eu。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。剂量：肾功能检查静脉注射一次370MBq规格：（1）37MBq（2）111MBq（3）185MBq（4）370MBq贮藏：置铅容器内，密闭保存。
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锝［99mTc］聚合白蛋白注射液
锝[99mTc]聚合白蛋白注射液药典标准：品名：中文名：锝[99mTc]聚合白蛋白注射液汉语拼音：De[99mTc]JuhebaidanbaiZhusheye英文名：Technetium[99mTc]AlbuminAggregatedInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为锝[99mTc]标记的聚合人血白蛋白的无菌悬浮液。检查：pH值：应为5.0～版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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双半胱氨酸
药品标准：正式名：双半胱氨酸汉语拼音：Zhusheyongshuangbanguangansuan标准号：WS-385（X-331）-97拉丁文或英文：L，L-EthyleneDicysteineforInjection主要活性成分：双半胱氨酸与甘露醇经冷冻干燥的无菌粉末。检查：溶液的澄清度与颜色取本品一瓶，加氯化钠注射液4ml使溶解，溶液应澄清无色。
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锝［99mＴc］植酸盐注射液
锝[99mTc]植酸盐注射液药典标准：品名：中文名：锝[99mTc]植酸盐注射液汉语拼音：De[99mTc]ZhisuanyanZhusheye英文名：Technetium[99mTc]PhytateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为锝[99mTc]标记的植酸盐的无菌溶液。检查：pH值：应为3.5～无菌：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。
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磷酸钠盐注射液
药典标准：药品名称：磷酸钠盐注射液拼音名：ZhusheyongLingsuanyan英文名：SODIUMPHOSPHATEINJECTION来源(分子式)与标准：本品为灭菌的磷酸盐缓冲液。检查：pH值应为7.4～细菌内毒素取本品适量，以细菌内毒素检查用水稀释100倍后，依法检查（附录ⅪE），每1ml中稀释液中含内毒素量不得过3Eμ。贮藏：密闭，室温保存。
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枸橼酸镓〔67Ｇａ〕注射液
药典标准：药品名称：枸橼酸镓〔67Ｇａ〕注射液拼音名：JuyuansuanJia[Ga]Zhusheye英文名：GALLIUM[67Ga]CITRATEINJECTION来源(分子式)与标准：本品为枸橼酸镓〔67Ｇａ〕的灭菌溶液（无载体）。细菌内毒素取本品适量，经细菌内毒素检查用水稀释100倍后，依法检查（附录ⅪE），每1ml稀释液中含内毒素量不得过0.3Eu。
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锝［99mＴc］焦磷酸盐注射液
锝[99mTc]焦磷酸盐注射液药典标准：品名：中文名：锝[99mTc]焦磷酸盐注射液汉语拼音：De[99mTc]JiaolinsuanyanZhusheye英文名：Technetium[99mTc]PyrophosphateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为锝[99mTc]标记的焦磷酸盐的无菌溶液。无菌：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。
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核黄素磷酸钠注射液
核黄素磷酸钠注射液药典标准：品名：中文名：核黄素磷酸钠注射液汉语拼音：HehuangsuLinsuannaZhusheye英文名：RiboflavinSodiumPhosphateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为核黄素磷酸钠的灭菌水溶液。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg核黄素中含内毒素的量应小于2.5EU。
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浓氯化钠注射液
浓氯化钠注射液药典标准：品名：中文名：浓氯化钠注射液汉语拼音：NongLühuanaZhusheye英文名：ConcentratedSodiumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为氯化钠的高渗灭菌水溶液。检查：pH值：应为4.5～细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1g氯化钠中含内毒素的量应小于25EU。
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氯化钙注射液
氯化钙注射液药典标准：品名：中文名：氯化钙注射液汉语拼音：LühuagaiZhusheye英文名：CalciumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为氯化钙的灭菌水溶液。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于7.351mg的CaCl2·2H2O。
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盐酸吗啡注射液
鉴别：取本品，置水浴上蒸干后，残渣照盐酸吗啡项下的鉴别（1）、（2）、（3）、（5）项试验，显相同的反应。检查：pH值：应为3.0～含量测定：精密量取本品适量，用0.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含吗啡20μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在250nm的波长处测定吸光度；
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氟哌啶醇注射液
鉴别：（1）取本品3滴，照氟哌啶醇项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。精密量取本品适量，用盐酸溶液（9→100）－甲醇（1：99）定量稀释成每1ml中约含氟哌啶醇10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在244nm的波长处测定吸光度，按C21H23ClFNO2的吸收系数（）为353计算，即得。
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二巯丙醇注射液
二巯丙醇注射液药典标准：品名：中文名称：二巯丙醇注射液汉语拼音：ErqiuBingchunZhusheye英文名：DimercaprolInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为二巯丙醇的灭菌油溶液。检查：酸度：取本品10ml，加水10ml，振摇2分钟，静置分层，取水层用中性滤纸滤过，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为4.5～
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输血用枸橼酸钠注射液
输血用枸橼酸钠注射液药典标准：品名：中文名：输血用枸橼酸钠注射液汉语拼音：ShuxueyongJuyuansuannaZhusheye英文名：SodiumCitrateInjectionforTransfusion来源（名称）、含量（效价）：本品为枸橼酸钠的灭菌水溶液。检查：pH值：应为6.5～其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
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硫代硫酸钠注射液
硫代硫酸钠注射液药典标准：品名：中文名：硫代硫酸钠注射液汉语拼音：LiudailiusuannaZhusheye英文名：SodiumThiosulfateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为硫代硫酸钠的灭菌水溶液。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg硫代硫酸钠中含内毒素的量应小于0.015EU。
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二羟丙茶碱注射液
二羟丙茶碱注射液药典标准：品名：中文名：二羟丙茶碱注射液汉语拼音：ErqiangbingchajianZhusheye英文名：DiprophyllineInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为二羟丙茶碱的灭菌水溶液。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg二羟丙茶碱中含内毒素的量应小于0.30EU。
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碳酸氢钠注射液
碳酸氢钠注射液药典标准：品名：中文名：碳酸氢钠注射液汉语拼音：TansuanqingnaZhusheye英文名：SodiumBicarbonateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为碳酸氢钠的灭菌水溶液。检查：pH值：应为7.5～渗透压摩尔浓度：取本品（100ml及以上规格），依法测定（2010年版药典二部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度比应为3.0～
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烟酰胺注射液
照烟酰胺有关物质项下的方法试验，供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）；细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg烟酰胺中含内毒素的量应小于0.75EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
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高三尖杉酯碱注射液
高三尖杉酯碱注射液药典标准：品名：中文名：高三尖杉酯碱注射液汉语拼音：GaosanjianshanzhijianZhusheye英文名：HomoharringtonineInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为高三尖杉酯碱的灭菌水溶液，含高三尖杉酯碱（C29H39NO9）应为标示量的90.0%～检查：pH值：应为3.5～有关物质：取本品作为供试品溶液；
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羟丁酸钠注射液
羟丁酸钠注射液药典标准：品名：中文名：羟丁酸钠注射液汉语拼音：QiangdingsuannaZhusheye英文名：SodiumHydroxybutyrateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为羟丁酸钠的灭菌水溶液。鉴别：取本品，照羟丁酸钠项下的鉴别（1）、（2）、（4）项试验，显相同的反应。检查：pH值：应为7.5～
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葡萄糖酸钙注射液
其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：精密量取本品适量（约相当于葡萄糖酸钙0.5g）置锥形瓶中，用水稀释使成100ml，照葡萄糖酸钙含量测定项下的方法，自“加氢氧化钠试液15ml”起，依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。
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甲磺酸酚妥拉明注射液
检查：pH值：应为2.5～照甲磺酸酚妥拉明有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%）。细菌内毒素：取本品，可用0.06EU/ml以上的高灵敏度鲎试剂，依法检验（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg甲磺酸酚妥拉明中含内毒素的量应小于5.0EU。
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注射用顺铂
注射用顺铂药典标准：品名：中文名：注射用顺铂汉语拼音：ZhusheyongShunbo英文名：CisplatinforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为顺铂的无菌粉末或无菌冻干品。性状：本品为亮黄色至橙黄色的结晶性粉末，或微黄色至黄色疏松块状物或粉末。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
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氯化钾注射液
氯化钾注射液药典标准：品名：中文名：氯化钾注射液汉语拼音：LühuajiaZhusheye英文名：PotassiumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为氯化钾的灭菌水溶液。细菌内毒素：取本品，可用0.06EU/ml以上高灵敏度鲎试剂，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg氯化钾中含内毒素的量应小于0.12EU。
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乳酸钠注射液
乳酸钠注射液药典标准：品名：中文名：乳酸钠注射液汉语拼音：RusuannaZhusheye英文名：SodiumLactateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为乳酸钠的灭菌水溶液。鉴别：本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
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注射用硫酸长春地辛
注射用硫酸长春地辛药典标准：品名：中文名：注射用硫酸长春地辛汉语拼音：ZhusheyongLiusuanChangchundixin英文名：VindesineSulfateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为硫酸长春地辛的无菌冻干品。有关物质：取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含硫酸长春地辛1mg的溶液，作为供试品溶液；类别：抗肿瘤药。
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低分子量肝素钠注射液
药品标准：正式名：低分子量肝素钠注射液汉语拼音：DifenziliangGansunaZhusheye标准号：WS-091(X-088)-99(2)拉丁文或英文：Low-molecular-weightHeparinSodiumInjection主要活性成分：本品为低分子量肝素钠的灭菌水溶液。检查：pH值应为5.8～无菌取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录XIH），应符合规定。
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单硝酸异山梨酯注射液
细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg单硝酸异山梨酯中含内毒素的量应小于14EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含单硝酸异山梨酯0.1mg的溶液，照单硝酸异山梨酯含量测定项下的方法测定，即得。
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氯化亚锡冻干品
药品标准：正式名：氯化亚锡冻干品汉语拼音：LuhuayaxiDongganPin标准号：WS-243（X-267）-93拉丁文或英文：STANNICHLORIDUMCRYODESICCATUM主要活性成分：氯化亚锡（SnC12·2H2O）与尿素经冷冻干燥的无菌粉末，含氯化亚锡量应为10-50μg。检查：溶液的澄清度与颜色取本品1瓶，加注射用水3ml溶解，溶液应澄清无色。
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甲磺酸培氟沙星注射液
甲磺酸培氟沙星注射液药典标准：品名：中文名：甲磺酸培氟沙星注射液汉语拼音：JiahuangsuanPeifushaxingZhusheye英文名：PefloxacinMesylateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为甲磺酸培氟沙星的灭菌水溶液，含培氟沙星（C17H20FN3O3）应为标示量的90.0%～照甲磺酸培氟沙星项下的方法测定，应符合规定。
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盐酸赖氨酸注射液
药品标准：正式名：盐酸赖氨酸注射液汉语拼音：YansuanLaiansuanZhusheye标准号：WS-438(X-375)-2000拉丁文或英文：LysineHydrochlorideInjection主要活性成分：本品为盐酸赖氨酸的灭菌水溶液。颜色取本品，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IVA）。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于9.133mgC6H14N2O2·HCl。
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邻碘[131I]马尿酸钠注射液
细菌内毒素：取本品，加内毒索检查用水至少稀释10倍后，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），本品每1ml含内毒素应小于15EU。版本：《中华人民共和国药典》2010年版邻碘[131I]马尿酸钠注射液说明书：别名：邻碘[131I]马尿酸钠注射液邻131碘马尿酸钠邻碘[131I]马尿酸钠注射液的适应症：用于肾功能测定。
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磷[32P]酸钠盐注射液
磷[32P]酸钠盐注射液药典标准：品名：中文名：磷[32P]酸钠盐注射液汉语拼音：Lin[32P]suannayanZhusheye英文名：SodiumPhosphate[32P]Injection来源（名称）、含量（效价）：本品为磷[32P]酸钠盐的灭菌溶液（主要含Na2H32PO4）。检查：pH值：应为6.0～无菌：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。
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注射用磺胺嘧啶钠
注射用磺胺嘧啶钠药典标准：品名：中文名：注射用磺胺嘧啶钠汉语拼音：ZhusheyongHuang'anMidingna英文名：SulfadiazineSodiumforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为磺胺嘧啶钠的无菌粉末。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸维拉帕米注射液
盐酸维拉帕米注射液药典标准：品名：中文名：盐酸维拉帕米注射液汉语拼音：YansuanWeilapamiZhusheye英文名：VerapamilHydrochlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸维拉帕米的灭菌水溶液。检查：pH值：应为4.0～其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
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盐酸甲氧明注射液
盐酸甲氧明注射液药典标准：品名：中文名：盐酸甲氧明注射液汉语拼音：YansuanJiayangmingZhusheye英文名：MethoxamineHydrochlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸甲氧明的灭菌水溶液。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸甲氧明中含内毒素的量应小于7.5EU。
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磺胺嘧啶钠注射液
磺胺嘧啶钠注射液药典标准：品名：中文名：磺胺嘧啶钠注射液汉语拼音：Huang'anMidingnaZhusheye英文名：SulfadiazineSodiumInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为磺胺嘧啶钠的灭菌水溶液。检查：pH值：应为9.5～其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。类别：磺胺类抗菌药。
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磷［32Ｐ］酸钠注射液
含磷量精密量取本品1ml，照磷[32P]酸钠溶液项下的方法测定。细菌内毒素取本品1瓶，依法检查（附录ⅪE），每1ml中含内毒素不得过30Eu。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。剂量：静脉注射每疗程111～185MBq规格：(1)185MBq(2)370MBq(3)925MBq(4)1850MBq贮藏：置适宜的屏蔽容器内，密闭保存。
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维生素Ｂ6注射液
检查：pH值：应为2.5～有关物质：取本品，用流动相稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液，照维生素B6有关物质项下的方法试验，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
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氢化可的松注射液
氢化可的松注射液药典标准：品名：中文名：氢化可的松注射液汉语拼音：QinghuaKedisongZhusheye英文名：HydrocortisoneInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为氢化可的松的灭菌稀乙醇溶液。除增加取空白辅料溶液20μl注入液相色谱仪外，照氢化可的松有关物质项下的方法试验，并扣除空白辅料色谱峰。
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盐酸氯胺酮注射液
检查：pH值：应为3.5～照盐酸氯胺酮有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.25%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸氯胺酮中含内毒素的量应小于0.40EU。