2 英文參考
buflomedil hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸丁咯地爾藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Dingluodi'er
3.1.3 英文名
Buflomedil Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C17H25NO4·HCl 343.85
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲4-（1-吡咯烷基）-1-（2,4,6-三甲氧基苯基）-1-丁酮鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C17H25NO4·HCl不得少於98.5%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末；無臭，味略苦。
本品在水、甲醇或三氯甲烷中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中幾乎不溶。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲194～198℃，熔融時同時分解。
3.6 鑑別
（1）取本品，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含30μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在282nm的波長處有最大吸收，在249nm的波長處有最小吸收。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》813圖）一致。[1]
（3）本品的水溶液應顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品0.2g，加水20ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲4.5～7.0。
3.7.2 溶液的澄清度與顏色
取本品0.2g，加水20ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色1號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
3.7.3 有關物質
取本品，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水－冰醋酸－三乙胺（250：300：0.8：1.0）爲流動相；檢測波長爲282nm。取鹽酸丁咯地爾對照品及苯甲酸適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中各約含0.1mg的混合溶液，取10μl注入液相色譜儀，鹽酸丁咯地爾峯與苯甲酸峯的分離度應大於4.0，理論板數按鹽酸丁咯地爾峯計算不低於2000。取對照溶液10μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的10%;再精密量取供試品溶液和對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.25%）；各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（0.5%）。
3.7.4 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.5 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.6 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含量測定
取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸15ml與醋酐35ml溶解後，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於34.39mg的C17H25NO4·HCl。
3.9 類別
3.10 貯藏
3.11 製劑
（1）鹽酸丁咯地爾片 （2）鹽酸丁咯地爾注射液（3）鹽酸丁咯地爾膠囊 （4）注射用鹽酸丁咯地爾
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 鹽酸丁咯地爾介紹
4.1 別名
4.2 鹽酸丁咯地爾的成分
4.3 鹽酸丁咯地爾的適應症
腦血管病：腦部血管硬化、腦梗塞、腦血管意外恢復期及後遺症期、血管性癡呆、眩暈。外周血管疾病，如間歇性跛行、脈管炎。
4.4 鹽酸丁咯地爾的用量用法
片劑 300-600mg/日，分2次口服，注射液肌肉注射：50mg tid，14日爲一療程。靜脈注射：50－400mg/日，10日爲一療程。
4.5 鹽酸丁咯地爾的禁忌
急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發性心動過速、近期內有大量失血的病人及產婦。
4.6 鹽酸丁咯地爾的不良反應
4.7 注意事項
4.8 藥物相互作用
慎與降壓藥合用。
4.9 規格
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．