3 鹽酸苯海拉明片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Benhailaming Pian
3.1.3 英文名
Diphenhydramine Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸苯海拉明（C17H21NO·HCl）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯白色。
3.4 鑑別
（1）取本品，除去包衣，研細，取適量（約相當於鹽酸苯海拉明0.1g），用三氯甲烷10ml振搖提取，濾過；濾液置水浴上蒸乾，殘渣在80℃乾燥後，照鹽酸苯海拉明項下的鑑別（1）、（4）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取本品細粉適量（約相當於鹽酸苯海拉明25mg），置10ml量瓶中，加流動相適量，振搖使鹽酸苯海拉明溶解並用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照鹽酸苯海拉明有關物質項下的方法測定。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（1.0%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍（2.0%）
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以水500ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液5ml，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；另取鹽酸苯海拉明對照品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含50μg的溶液，作爲對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對照品溶液各50μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峯面積計算每片的溶出量。限度爲標示量的70%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，除去包衣後精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸苯海拉明50mg），置100ml量瓶中，加水適量使鹽酸苯海拉明溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液20μl，照鹽酸苯海拉明含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別
抗組胺藥。
3.8 規格
25mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 鹽酸苯海拉明片介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Yansuan Benhailaming Pian
4.4 藥品英文名稱
Diphenhydramine Hydrochloride Tablets
4.5 鹽酸苯海拉明片的成份
鹽酸苯海拉明片含鹽酸苯海拉明（C17H21NO·HCl）應爲標示量的93.0%～107.0%。
4.6 性狀
鹽酸苯海拉明片爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯白色。
4.7 作用類別
4.8 鹽酸苯海拉明片的藥理作用
鹽酸苯海拉明片爲乙醇胺的衍生物，可與組織中釋放出來的組胺競爭效應細胞上的H1受體，從而阻止過敏反應的發作，解除組胺的致痙和充血等作用。另外，鹽酸苯海拉明片也有較強的鎮吐作用。
4.9 鹽酸苯海拉明片的適應症/功能主治
用於皮膚黏膜的過敏，如蕁麻疹、過敏性鼻炎、皮膚瘙癢症、藥疹，對蟲咬症和接觸性皮炎也有效。亦可用於預防和治療暈動病。
4.10 規格
25毫克
4.11 鹽酸苯海拉明片的用法用量
口服。成人一次1片，一日2-3次。用於防治暈動病時，宜在旅行前1～2小時，最少30分鐘前服用。
4.12 鹽酸苯海拉明片的禁忌
4.13 鹽酸苯海拉明片的不良反應
2.偶見皮疹、粒細胞減少。
4.14 注意事項
1.幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致的幽門狹窄、膀胱頸狹窄、甲狀腺功能亢進、心血管病、高血壓、下呼吸道感染（如支氣管炎、氣管炎、肺炎）及哮喘患者不宜使用本品。
2.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
4.腎功能障礙患者，本品在體內半衰期延長，因此，應在醫師指導下使用。
5.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
9.如正在使用其他藥品，使用鹽酸苯海拉明片前請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥物相互作用
2.與對氨基水楊酸鈉同用，可降低後者血藥濃度。
4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。