3 硝酸甘油注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Xiaosuan Ganyou Zhusheye
3.1.3 英文名
Nitroglycerin Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲硝酸甘油的滅菌無水乙醇溶液。含硝酸甘油（C3H5N3O9）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品10ml，照硝酸甘油溶液項下的鑑別（1）試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
取本品5ml，加水5ml與飽和氯化鉀溶液1滴，混勻，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲3.0～6.5。
3.5.2 乙醇量
應爲90.0%～110.0%（ ml/ml）（2010年版藥典一部附錄Ⅸ M）。
3.5.3 有關物質
精密量取本品適量，用流動相稀釋製成每1ml中約含硝酸甘油1mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照硝酸甘油溶液有關物質項下的方法測定，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，除乙醇峯外，單個雜質峯面積不得大於對照溶液的主峯面積（1.0%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的3倍（3.0%）。
3.5.4 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg硝酸甘油中含內毒素的量應小於50EU。
3.5.5 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中約含硝酸甘油0.1mg的溶液，照硝酸甘油溶液含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別
血管擴張藥。
3.8 規格
（1）1ml:1mg （2）1ml: 2mg （3）1ml: 5mg （4）1ml：10mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版