3 輸血用枸櫞酸鈉注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Shuxueyong Juyuansuanna Zhusheye
3.1.3 英文名
Sodium Citrate Injection for Transfusion
3.2 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲枸櫞酸鈉的滅菌水溶液。含枸櫞酸鈉(C6H5Na3O7·2H2O)應爲2.35%~2.65%.
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
本品顯鈉鹽鑑別(1)與枸櫞酸鹽的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲6.5~8.5(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。
3.5.2 細菌內毒素
取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1mg枸櫞酸鈉中含內毒素的量應小於0.25EU。
3.5.3 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。
3.6 含量測定
精密量取本品3ml,置水浴上蒸乾後,在105℃乾燥30分鐘,放冷,照枸櫞酸鈉項下的方法,自“加冰醋酸5ml”起,依法測定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於9.803mg的C6H5Na3O7·2H2O。
3.7 類別
抗凝血藥。
3.8 貯藏
密閉保存。
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版