吲哚美辛乳膏

1 拼音

yǐn duǒ měi xīn rǔ gāo

2 英文參考

Indometacin Cream

3 吲哚美辛乳膏藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

吲哚美辛乳膏

3.1.2 漢語拼音

Yinduomeixin Rugao

3.1.3 英文名

Indometacin Cream

3.2 含量或效價規定

本品含吲哚美辛（C₁₉H₁₆ClNO₄）應爲標示量的90.0%～110.0%。

3.3 性狀

本品爲淡黃色乳膏。

3.4 鑑別

取本品約2.5g，加環己烷50ml與甲醇25ml，振搖提取，靜置分層，取下層甲醇溶液照下述方法試驗。

（1）取甲醇溶液1ml，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液3～4滴，加0.03%重鉻酸鉀溶液0.5ml，加熱至沸，放冷，加硫酸4～5滴，置水浴上緩緩加熱，顯紫色。

（2）取甲醇溶液1ml，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液3～4滴，加0.1%亞硝酸鈉溶液0.5ml，加熱至沸，放冷，加鹽酸0.5ml，應顯綠色，放置後漸變爲黃色。

（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

3.5 檢查

應符合乳膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ F）。

3.6 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。

3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以0.1mol/L冰醋酸溶液－乙腈（50：50）爲流動相；檢測波長爲228nm；理論板數按吲哚美辛峯計算不低於2000，吲哚美辛峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。

3.6.2 測定法

取本品適量（約相當於吲哚美辛10mg），精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇適量，超聲使吲哚美辛溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中放置1小時，濾過，取續濾液放至室溫，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取吲哚美辛對照品，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.1mg的溶液，同法測定，按外標法以峯面積計算，即得。

3.7 類別

解熱鎮痛非甾體抗炎藥。

3.8 規格

10g：100mg

3.9 貯藏

遮光，密閉，在涼處保存。

3.10 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 吲哚美辛乳膏介紹

4.1 藥品類型

化學藥品

4.2 藥品名稱

吲哚美辛乳膏

4.3 藥品漢語拼音

Yinduomeixin Rugao

4.4 藥品英文名稱

Indometacin Cream

4.5 吲哚美辛乳膏的成份

吲哚美辛乳膏含吲哚美辛（C₁₉H₁₆ClNO₄）應爲標示量的90.0%～110.0%。

4.6 性狀

吲哚美辛乳膏爲淡黃色乳膏。

4.7 作用類別

吲哚美辛乳膏爲鎮痛類非處方藥藥品。

4.8 吲哚美辛乳膏的藥理作用

吲哚美辛乳膏爲前列腺素合成抑制劑，具有抗炎、鎮痛作用。局部應用，其有效成份可穿透皮膚到達炎症區域，使炎性腫脹減輕、疼痛緩解。

4.9 吲哚美辛乳膏的適應症/功能主治

用於緩解局部疼痛，如肌肉痛、關節痛以及拉傷、扭傷和運動損傷引起的疼痛和腫脹，也可用於骨關節炎的對症治療。

4.10 規格

1%

4.11 吲哚美辛乳膏的用法用量

外用。用吲哚美辛乳膏適量塗於痛處，用手輕揉局部使藥物滲入皮膚，塗藥處再用熱敷效果更好。一日用藥2～3次。

4.12 吲哚美辛乳膏的禁忌

1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

2.腎功能不全患者禁用。

4.13 吲哚美辛乳膏的不良反應

塗擦吲哚美辛乳膏過多時，可出現皮膚瘙癢、脫屑。停藥後自行消失。

4.14 注意事項

1.孕婦及哺乳期婦女、肝腎功能不全者慎用。

2.不得用於皮膚破潰處。

3.吲哚美辛乳膏不宜大面積長期使用。

4.對吲哚美辛乳膏過敏者禁用，過敏體質者慎用。

5.吲哚美辛乳膏性狀發生改變時禁止使用。

6.請將吲哚美辛乳膏放在兒童不能接觸的地方。

7.兒童必須在成人監護下使用。

8.如正在使用其他藥品，使用吲哚美辛乳膏前請諮詢醫師或藥師。

4.15 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

4.16 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。