3 氯黴素片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Lümeisu Pian
3.1.3 英文名
Chloramphenicol Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含氯黴素（C11H12Cl2N2O5）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後，顯白色至微帶黃綠色。
3.4 鑑別
（1）取本品1片，除去包衣後，研細，加乙醇10ml，振搖，使氯黴素溶解，濾過，濾液蒸乾。殘渣照氯黴素項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ
C第一法），以鹽酸溶液（9→1000） 900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，30分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在278nm的波長處測定吸光度，按C11H12Cl2N2O5的吸收係數（
）爲298，計算每片的溶出量。限度爲標示量的70%，應符合規定。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於氯黴素50mg），加甲醇適量（每10mg氯黴素加甲醇1ml）使溶解，再用流動相定量稀釋製成每1ml中含氯黴素0.1mg的溶液，濾過，取續濾液，照氯黴素項下的方法測定，即得。
3.7 類別
酰胺醇類抗生素。
3.8 規格
（1）0.05g （2）0.125g （3）0.25g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版