3 氯化琥珀膽鹼注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Lühua Hupodanjian Zhusheye
3.1.3 英文名
Suxamethonium Chloride Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲氯化琥珀膽鹼的滅菌溶液。含氯化琥珀膽鹼（C14H30Cl2N2O4·2H2O）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲無色或幾乎無色的澄明黏稠液體。
3.4 鑑別
照氯化琥珀膽鹼項下的鑑別（1）、（2）、（4）項試驗，顯相同的反應。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
取本品2.0ml，加水8ml，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲3.0～5.0。
3.5.2 氯化膽鹼
取本品適量，加甲醇稀釋製成每1ml中含氯化琥珀膽鹼10mg的溶液，作爲供試品溶液；取氯化琥珀膽鹼對照品與氯化膽鹼對照品適量，加甲醇溶解並製成每1ml中約含氯化琥珀膽鹼10mg與氯化膽鹼0.20mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述溶液各5μl，分別點於同一微晶纖維素薄層板上，用正丁醇－水－無水甲酸（67：20：17）爲展開劑，展開，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液，105℃加熱至斑點顯色清晰。對照品溶液應顯示兩個完全分離的斑點。供試品溶液如顯與氯化膽鹼相應的斑點，其顏色與對照品溶液中相應的斑點比較，不得更深（2.0%）。
3.5.3 水解產物
精密量取本品適量（相當於氯化琥珀膽鹼0.2g），加新沸放冷的蒸餾水30ml，搖勻，用乙醚提取5次，每次20ml，合併乙醚液，水溶液備用；用新沸放冷的蒸餾水洗滌乙醚液2次，每次10ml，棄去乙醚液，再用乙醚回洗水液2次，每次10ml，棄去乙醚液，合併水溶液，加溴麝香草酚藍指示液，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至中性；再精密加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L） 25ml，加熱迴流40分鐘，放冷，加溴麝香草酚藍指示液，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定。同時用新沸放冷的蒸餾水50ml，自“精密加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）25ml”起，同法操作，進行空白試驗校正。初次中和所需氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的體積不得大於初次中和與水解後所需氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）體積總和的十分之一（10%）。
3.5.4 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg氯化琥珀膽鹼中含內毒素的量應小於2.0EU。
3.5.5 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
用內容量移液管精密量取本品適量（約相當於氯化琥珀膽鹼0.4g），置錐形瓶中，用水10ml分次洗出移液管內壁的附着液，洗液併入錐形瓶中，加溴酚藍指示液數滴，滴加稀醋酸至溶液顯黃色，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定至沉澱變爲藍紫色。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於19.87mg的C14H30Cl2N2O4·2H2O。
3.7 類別
3.8 規格
（1）1ml：50mg （2）2ml：100mg
3.9 貯藏
密閉保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版