硫酸胍乙啶

抗高血壓藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

liú suān guā yǐ dìng

2 英文參考

guanethidine sulfate,ismelin[朗道漢英字典]

3 硫酸胍乙啶藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

硫酸胍乙啶

3.1.2 漢語拼音

Liusuan Guayiding

3.1.3 英文名

Guanethidine Sulfate

3.2 結構式

3.3 分子式分子

(C10H22N42·H2SO4   494.69

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品爲[2-[六氫-1(2H)-吖辛因基]乙基]胍硫酸鹽。按乾燥品計算,含(C10H22N42·H2SO4不得少於98.0%。

3.5 性狀

本品爲白色的結晶結晶性粉末;無臭;味苦。

本品在熱水中易溶,在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷乙醚中極溶解

3.6 鑑別

(1)取本品30mg,加水20ml溶解後,加入氫氧化鈉試液2ml,再加三硝基苯試液25ml,即有黃色沉澱析出,濾過,沉澱用水洗淨後,在100℃乾燥,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C),熔點爲156~162℃,熔融時同時分解

(2)取本品10mg,加水10ml溶解後,加α-萘酚的鹼性溶液(取α-萘酚0.5g、氫氧化鈉3g與碳酸鈉8g,加水適量使溶解成50ml,搖勻)2ml,再加2,3-丁二酮溶液(1→2000)1ml,搖勻,在室溫放置,即顯紅色。

(3)本品的水溶液硫酸鹽的鑑別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 鹼度

取本品20.0mg,加水10ml溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲9.0~10.0。

3.7.2 乾燥失重

取本品,在60℃減壓乾燥恆重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.3 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

3.7.4 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.8 含量測定

取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解後,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於16.49mg的(C10H22N42·H2SO4

3.9 類別

抗高血壓藥

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 製劑

硫酸胍乙啶片

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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