3 硫酸阿托品注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuan Atuopin Zhusheye
3.1.3 英文名
Atropine Sulfate Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲硫酸阿托品的滅菌水溶液。含硫酸阿托品[（C17H23NO3）2·H2SO4·H2O]應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品適量（約相當於硫酸阿托品5mg），置水浴上蒸乾，殘渣顯託烷生物鹼類的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
（2）本品顯硫酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲3.5～5.5（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 有關物質
取本品，加水稀釋製成每1ml中含硫酸阿托品0.5mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取3ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液；照硫酸阿托品有關物質項下的方法測定，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，除相對主峯保留時間0.17前的溶劑峯外，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（3.0%）。
3.5.3 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg硫酸阿托品中含內毒素的量應小於25EU。
3.5.4 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品適量（約相當於硫酸阿托品2.5mg），置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液，另取硫酸阿托品對照品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，用水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各2ml，分別置預先精密加入三氯甲烷10ml的分液漏斗中，各加溴甲酚綠溶液（取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1.021g，加0.2mol/L氫氧化鈉溶液6.0ml使溶解，再用水稀釋至100ml，搖勻，必要時濾過）2.0ml，振搖提取2分鐘後，靜置使分層，分取澄清的三氯甲烷液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在420nm的波長處分別測定吸光度，計算，並將結果乘以1.027，即得。
3.7 類別
抗膽鹼藥。
3.8 規格
（1）1ml:0.5mg （2）1ml: 1mg （3）1ml:2mg （4）1ml:5mg （5） 1ml:10mg （6） 2ml:1mg（7）2ml: 5mg （8）2ml: 10mg （9）5ml: 25mg
3.9 貯藏
密閉保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版