2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Kushenzongjian Zhusheye
2.3 標準號
WS-020（X-15）-92（2）
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO ALKALOIDORUM SOPHORAE FLAVESCENS
2.5 主要活性成分
苦蔘總鹼的滅菌水溶液，含苦蔘總鹼以氧化苦蔘鹼計算(C15H24N2O2),
2.6 性狀
黃色至棕黃色的澄明液體，味極苦。
2.7 鑑別
（1）取2ml，加水8ml，分置三支試管中，一管中加碘化鉍鉀試液，發生紅棕色沉澱；一管中加碘化汞鉀試液，發生黃白色沉澱；另一支管中加碘化鉀碘試液，發生棕褐色沉澱。
（2）取苦蔘鹼及氧化苦蔘鹼對照品分別加水製成每1ml中含25mg的溶液，作對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取供試品溶液與對照品溶液各1μl，分別點於同一含有羧甲基纖維素鈉作爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨溶液（50:6:3）爲展開劑，展開後，晾乾，噴改良碘化鉍鉀試液顯色，供試品與對照品相應的位置上顯相同顏色的斑點。
2.8 檢查
PH值應爲3.0～4.6（中國藥典1990年版二部附錄44頁）
熱原取依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄106頁），劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應符合規定。
其它應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄5頁）。
2.9 含量測定
精密量取2ml，置分液漏斗中，加水13ml與氯化鈉3g，再加入氯化鈉飽和的氫氧化鈉液(1mol/L)5ml，用氯仿振搖提取5次，第一次25ml，第二次20ml，以後每次各10ml，分取氯仿層依次分別用同一份飽和氯化鈉溶液5ml，振搖洗滌後，再依次分別通過同一塞有脫脂棉並盛有1g無水硫酸鈉的玻璃漏斗，濾入另一分液漏斗中，合併氯仿液，精密加硫酸液（0.05mol/L）10ml及新拂過的冷水20ml。振搖提取後，分取酸層，氯仿層再用新沸過的冷水洗滌3次，每次10ml，，合併酸液與洗液，置錐形瓶中，於水浴上加熱，除去殘留的氯仿，放冷至室溫。加甲基紅指示液2滴，用氫氧化鈉0.1mol/L滴定，即得。每1ml的硫酸液相當於26.44mg的C12H24N2O2。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
靜脈注射，與5%或10%的葡萄糖注射液250ml滴注，或與25%葡萄糖注射液40ml推注，一日一次，每次500～1000mg，或遵醫囑。
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
10ml∶500mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年