2 英文參考
sodium cyclamate[湘雅醫學專業詞典]
3 環拉酸鈉藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Huanlasuanna
3.1.3 英文名
Sodium Cyclamate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C6H12NNaO3S 201.22
3.4 CAS號
[139-05-9]
3.5 來源及含量
本品爲環己氨基磺酸鈉鹽。按乾燥品計算，含C6H12NNaO3S不得少於98.0%。
3.6 性狀
本品爲白色結晶性粉末；無臭，味甜。
3.7 鑑別
（1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解，加鹽酸1ml與氯化鋇溶液（1→10）1ml，溶液應澄清；再加亞硝酸鈉溶液（1→10）1ml，即產生白色沉澱。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（2010年版藥典二部附錄Ⅳ C）。
（3）本品顯鈉鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.8 檢查
3.8.1 酸鹼度
取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲5.5～7.5。
3.8.2 溶液的澄清度與顏色
酸鹼度項下的溶液應澄清無色。
3.8.3 吸光度
取本品1.0g，加水10ml使溶解，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在270nm的波長處測定吸光度，應不得過0.10。
3.8.4 硫酸鹽
取本品0.50g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液1.2ml製成的對照液比較，不得更濃（0.024%）。
3.8.5 環己胺
取本品10g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取環己胺對照品0.1g，精密稱定，置100ml量瓶中，迅速加鹽酸溶液（1→100）50ml使溶解，並用水稀釋至刻度，搖勻；精密量取適量，用水稀釋製成每1ml中含環己胺2.5μg的溶液，作爲對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各10ml，分別置60ml分液漏斗中，加鹼性乙二胺四醋酸二鈉溶液（取乙二胺四醋酸二鈉10g與氫氧化鈉3.4g，加水使溶解並稀釋至100ml）3.0ml與三氯甲烷－正丁醇（20：1）15.0ml，振搖2分鐘，靜置，分取三氯甲烷層；精密量取10ml，置另一分液漏斗中，加甲基橙硼酸溶液（取甲基橙200mg與硼酸3.5g，加水100ml，置水浴上加熱使溶解，靜置24小時以上，臨用前濾過）2.0ml，振搖2分鐘，靜置，分取三氯甲烷層，加無水硫酸鈉1g，振搖，靜置；精密量取三氯甲烷溶液5ml，置比色管中，加甲醇－硫酸（50：1）0.5ml，搖勻，供試品溶液的顏色不得深於對照品溶液，或照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在520nm的波長處測定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大於對照品溶液的吸光度（0.0025%）。
3.8.6 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.8.7 重金屬
取本品1.0g，加水23ml溶解後，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.8.8 砷鹽
取本品2.0g，加水22ml溶解後，加鹽酸5ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0001%）。
3.9 含量測定
取本品約0.16g，精密稱定，加冰醋酸40ml，微溫溶解後，放冷，加結晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於20.12mg的C6H12NNaO3S。
3.10 類別
藥用輔料，甜味劑和矯味劑。
3.11 貯藏
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版