3 氟胞嘧啶注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Fubaomiding Zhusheye
3.1.3 英文名
Flucytosine Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲氟胞嘧啶加適量氯化鈉使成等滲的滅菌水溶液。含氟胞嘧啶（C4H4FN3O）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取重鉻酸鉀的飽和硫酸溶液1～2ml，置小試管中，轉動試管，溶液應能均勻塗溼於玻璃管壁，此時無油狀存在，然後加本品1滴，微熱，轉動試管，溶液不再沾壁而有類似油垢存在於玻壁上。
（2）取本品約5ml，加溴試液數滴，同時以空白對照，供試品溶液中溴的色澤應消失或顯著淺於空白。
（3）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在286nm的波長處有最大吸收，在245nm的波長處有最小吸收。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲6.0～8.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 有關物質
精密量取本品適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，作爲供試品溶液；另取氟尿嘧啶對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液；精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照氟胞嘧啶有關物質項下的方法測定，供試品溶液中如有與氟尿嘧啶保留時間一致的色譜峯，按外標法以峯面積計算，含氟尿嘧啶不得過標示量的0.5%，其他雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。
3.5.3 熱原
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ D），劑量按家兔體重每1kg注射10ml，應符合規定。
3.5.4 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品適量，用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋製成每1ml中約含氟胞嘧啶5μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在286nm的波長處測定吸光度，按C4H4FN3O的吸收係數（
）爲709計算，即得。
3.7 類別
抗真菌藥。
3.8 規格
250ml：2.5g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版