3 比馬唑片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Kabimazuo Pian
3.1.3 英文名
Carbimazole Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含卡比馬唑（C7H10N2O2S）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於卡比馬唑10mg），照卡比馬唑項下的鑑別（1）項試驗，顯相同反應。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在227nm與292nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 甲巰咪唑
取本品20片，研細，加三氯甲烷適量，研磨使卡比馬唑溶解，濾過，用三氯甲烷洗滌濾器，合併濾液與洗液，置10ml量瓶中，用三氯甲烷稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取甲巰咪唑對照品，加三氯甲烷製成每1ml中含100μg的溶液，作爲對照品溶液。照卡比馬唑項下的方法測定。供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較，不得更深（1.0%）。
3.5.2 含量均勻度
取本品1片，置乳鉢中研細，加水適量，研磨，並用水80ml分次轉移至100ml量瓶中，在約35℃水浴中不斷振搖5分鐘，使卡比馬唑溶解，放冷至室溫，加水至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液20ml，照含量測定項下的方法，自“置100ml量瓶中”起，依法測定含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.3 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以鹽酸（9→1000）600ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液5ml，以濾紙濾過，取續濾液；照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在292nm的波長處測定吸光度，按C7H10N2O2S的吸收係數（
）爲557計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.5.4 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於卡比馬唑25mg），置250ml量瓶中，加水約100ml，在約35℃的水浴中不斷振搖5分鐘，使卡比馬唑溶解，放冷至室溫，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→100）10ml，用水稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在292nm的波長處測定吸光度，按C7H10N2O2S的吸收係數（）爲557計算，即得。
3.7 類別
3.8 規格
5mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版