MedPage Today 7月29日报道，Georg Schett等在New England Journal of Medicine通信中报告，首批接受CAR-T细胞治疗用于自身免疫风湿性疾病的女性中，治疗后妊娠迄今未出现明显安全性担忧。研究者强调，这只是早期病例资料，远不足以给出广泛安全结论。
报道介绍，CAR-T细胞治疗近年在系统性红斑狼疮等B细胞驱动的自身免疫性风湿病中显示出治疗潜力。由于系统性红斑狼疮等疾病常见于育龄女性，治疗是否影响受孕、妊娠和新生儿免疫功能成为临床关注问题。传统CAR-T治疗通常需要环磷酰胺和氟达拉滨等淋巴细胞清除方案，虽剂量被认为不一定损害生育力，但相关真实妊娠资料有限。
Schett团队系统回顾了治疗后怀孕的女性患者资料。13名患者共发生14次妊娠，其中8人患系统性红斑狼疮，2人患系统性硬化症，另有特发性炎性肌病、抗磷脂综合征，以及系统性硬化症合并类风湿关节炎的重叠综合征各1人。妊娠发生在完成CAR-T治疗后1至42个月。
截至稿件提交时，研究者报告已有8名健康新生儿出生，5次妊娠仍在进行中，另有1次妊娠在孕7周终止，原因被认为与患者疾病无关。已出生婴儿没有早产，出生体重、身长和头围均在正常范围内；最长18个月随访未发现发育异常。新生儿免疫检测也未见异常，未检测到CAR-T细胞，B细胞计数和IgG水平符合新生儿通常状态，也未见新生儿感染证据。
母体方面，报道称这些女性妊娠结局总体平稳，未出现疾病复燃；多数人无需额外自身免疫治疗，例外为4名患者使用羟氯喹。仍在进行中的妊娠目前也表现正常。作者认为，现有资料提供了一定初步安慰，但13例病例无法评估罕见风险，也不能代表未来可能大量接受该疗法的年轻女性患者。
研究团队建议建立登记系统，以更广泛追踪CAR-T治疗后妊娠、分娩和儿童长期结局，并开展内分泌学研究，评估淋巴细胞清除方案和CAR-T细胞对生育力的影响。当前报道属于通信和早期病例汇总，不应被理解为CAR-T治疗在妊娠相关场景已被证实安全。
原文链接：http://www.medpagetoday.com/rheumatology/generalrheumatology/122395
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