铂耐药卵巢癌B7-H4靶向ADC III期试验入组首例患者

铂耐药卵巢癌B7-H4靶向ADC III期试验入组首例患者

News Medical报道,GOG Foundation宣布GOG-3132/BEHOLD-Ovarian01全球III期临床试验入组首例患者。该研究登记号为NCT07286266,题为一项随机、开放标签、多中心III期研究,旨在比较mocertatug rezetecan与标准治疗在铂耐药卵巢癌参与者中的效果。报道发布时间为2026年7月27日。

这项研究由GSK资助,并与GOG Foundation合作开展。GOG-3132/BEHOLD-Ovarian01主要研究者、俄亥俄州立大学综合癌症中心妇科肿瘤医生Floor Backes表示,首例患者入组是mocertatug rezetecan临床开发的重要节点;在I期BEHOLD-1研究观察到初步活性后,III期试验将用于判断B7-H4靶向治疗能否改善铂耐药卵巢癌患者结局。

Mocertatug rezetecan,也称Mo-Rez或GSK5733584,是一种正在开发中的B7-H4靶向抗体偶联药物,用于妇科恶性肿瘤。报道介绍,B7-H4是一种免疫检查点,在约70%至90%的卵巢癌中广泛表达,而在正常成人组织中表达较低,因此被认为可能为ADC递送提供治疗窗口。该药由B7-H4定向单克隆抗体和拓扑异构酶I抑制剂载荷组成。

在I期BEHOLD-1研究中,Mo-Rez在铂耐药卵巢癌患者中显示出鼓励性临床活性。报道称,在进入III期开发的5.8 mg/kg剂量下,确认客观缓解率为62%,且在不同B7-H4表达水平以及既往接受贝伐珠单抗、PARP抑制剂等治疗的相关亚组中均观察到反应。分析时中位缓解持续时间尚未达到,安全性资料支持进入III期开发。

BEHOLD-Ovarian01为随机、开放标签、多中心III期研究,计划评估Mo-Rez相较研究者选择化疗能否改善铂耐药卵巢癌患者结局。报道提到,参与网络包括GOG Foundation、ENGOT、APGOT和LACOG等。该研究将评估无进展生存和总生存等终点,并纳入可能既往接受贝伐珠单抗、PARP抑制剂和其他现代治疗的患者。

铂耐药卵巢癌仍是妇科肿瘤治疗中的高未满足需求领域。既往治疗主要依赖非铂化疗,如每周紫杉醇、聚乙二醇脂质体多柔比星或拓扑替康,可单用或联合贝伐珠单抗;近年来部分分子或免疫标志物阳性人群已有新选择,但不少患者仍会进展。该报道反映的是III期试验启动和首例入组,不是疗效已被确证或监管获批。最终临床价值仍需等待随机试验结果和安全性数据。

原文链接:http://www.news-medical.net/news/20260727/Phase-3-clinical-trial-enrolls-first-platinum-resistant-ovarian-cancer-patient.aspx

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