STAT 2026年7月24日报道，默沙东已与7家公司达成自愿许可协议，允许其为一种在研每月一次HIV预防口服药生产仿制版本，并在129个低收入和中等收入国家销售。报道指出，这些协议覆盖公共和私营采购渠道，目标是如果药物后续获得监管批准，能更快进入大规模生产和可及性部署。
该在研药物名为alimatravir，目前仍在进行两项后期临床试验。默沙东选择在药物仍处于临床开发阶段时签署许可协议，时间点具有特殊意义。公司认为，提前达成协议可帮助仿制药企业规划生产能力、准备质量体系，并为未来在不同国家和地区申请监管批准留出时间。
参与协议的7家公司中，3家位于非洲，4家位于印度。协议为免版税安排，这意味着仿制药企业在计算生产和供应成本时不需要额外承担版税费用。STAT报道称，这种设计有助于提高成本可预测性，并可能为低中收入国家更广泛人群提供较低成本的HIV预防选择。
HIV预防领域近年出现多种新策略，包括长效注射药物和口服暴露前预防方案。每月一次口服药如果在后期临床试验中证明有效并获得批准，可能为不适合每日服药或难以获得注射给药服务的人群提供另一种选择。不过，目前alimatravir仍属实验性药物，疗效、安全性、耐药风险、依从性和真实世界使用条件，均需以后期试验和监管审评结果为准。
自愿许可在全球公共卫生领域常用于提高抗病毒药物在资源有限地区的可及性。相关安排通常需要同时解决专利授权、生产质量、药品注册、采购资金和供应链等问题。即使许可协议已经签署，药物能否真正进入目标国家，还取决于临床试验是否成功、各国监管部门是否批准、仿制药生产是否达标，以及国际和本地采购机制是否及时衔接。
这则报道的重点是药物可及性和公共卫生准备，而不是新的临床疗效结论。对于HIV预防，现有已批准方案仍应按当地指南和医生评估使用；在研药物不应被视为已可替代现有预防手段。高风险人群应通过专业医疗机构接受检测、咨询和适合自身情况的预防服务。
原文链接：http://www.statnews.com/pharmalot/2026/07/24/merck-experimental-hiv-prevention-pill-licensing-deals/?utm_campaign=rss
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