News Medical报道，临床阶段生物制药公司ReproNovo宣布，其RPN-002在欧洲开展的二期NORDIC试验已完成首例受试者给药。该试验全称为Nolasiban Optimized Regimen Dosing for Inhibition of Uterine Contractility，研究重点是胚胎移植相关的子宫收缩控制。
报道称，RPN-002旨在降低子宫收缩并维持子宫相对静息状态，理论目标是提高辅助生殖技术项目中胚胎移植后的妊娠率和活产率。该药物仍处于临床研究阶段，当前报道的是试验启动和首例给药，并非疗效已经得到证实。
NORDIC试验为随机、安慰剂对照、双盲、平行分组、多中心研究，计划在欧洲5个研究中心纳入120名随机分配受试者。试验将评估两种RPN-002给药方案对子宫收缩和内分泌参数的影响，给药剂量和持续时间高于以往在该人群中探索的方案。
公司首席科学与医学官Joan-Carles Arce表示，NORDIC旨在生成药效学证据，用于指导未来临床研究中优化剂量方案的选择，并探索其在改善IVF和ICSI胚胎着床率中的作用。研究还会评估与胚胎着床相关的其他因素。
胚胎移植后的着床过程是辅助生殖治疗成功与否的重要环节。报道提到，不同研究组曾发现，胚胎移植期间子宫收缩频率较高的女性妊娠率较低，提示收缩活动可能干扰着床过程。但这种关联如何转化为可重复、可获益的药物干预，仍需要临床试验数据。
试验研究者代表Juan A. García Velasco表示，NORDIC的首例给药是理解胚胎移植前后子宫收缩管理的重要一步。对患者而言，这一研究仍处于探索阶段，不能替代现有辅助生殖评估和治疗流程。
原文链接：http://www.news-medical.net/news/20260706/ReproNovo-announces-first-participant-dosed-in-EU-Phase-2-trial-of-RPN-002-for-embryo-implantation.aspx
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