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<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"> <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"> <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"> <strong>[[汉斯状]]([[HANSizhuang]])</strong>,通用名为<strong>[[斯鲁利单抗]]([[Serplulimab]])</strong>,研发代码为<strong>[[HLX10]]</strong>,是由中国<strong>[[复宏汉霖]]([[Henlius]])</strong>自主研发的一种重组人源化抗<strong>[[程序性死亡受体1]]([[PD-1]])</strong>单克隆抗体([[IgG4]]亚型)。在2026年的全球肿瘤学版图中,[[汉斯状]]因其在<strong>[[广泛期小细胞肺癌]]([[ES-SCLC]])</strong>领域的突破性表现而具有里程碑意义,是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的[[PD-1]]抑制剂。该药通过精准阻断[[PD-1]]通路,解除免疫抑制,重启[[T细胞]]对肿瘤的杀伤功能。截至2026年,[[汉斯状]]已在<strong>[[肺癌]]</strong>、<strong>[[胃癌]]</strong>及<strong>[[MSI-H]]</strong>实体瘤等多个适应症中获得全球范围内的广泛认可与准入。 </p> </div> <div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"> <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"> <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">汉斯状</div> <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">HANSizhuang (Serplulimab)·点击展开</div> </div> <div class="mw-collapsible-content"> <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"> <div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"> <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Serplulimab Fab-PD-1 Interaction Model</div> </div> <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">靶基因:[[PDCD1]] (PD-1)</div> </div> <table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">5133</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[HGNC]]编号</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">8760</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">Q15116</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约148kDa</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发厂家</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[复宏汉霖]]</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药方式</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">静脉滴注 (Q3W)</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">2026热点</th> <td style="padding: 12px; color: #1e40af;">全球SCLC一线标准免疫药</td> </tr> </table> </div> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制:多维阻断与免疫激活</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> [[汉斯状]]通过特异性结合效应[[T细胞]]表面的[[PD-1]]受体,切断其与肿瘤细胞表达配体([[PD-L1]]、[[PD-L2]])的结合。2026年的分子生物学解析将其优势总结为: </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>高效受体占位:</strong> [[斯鲁利单抗]]展示了极高的亲和力。2026年药代动力学数据确认,其在临床推荐剂量下可实现组织中持久的[[PD-1]]受体占位,防止免疫逃逸信号的传递。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>Fc 段优化:</strong> 采用了重组[[IgG4]]骨架并去除了效应功能(如[[ADCC]]/[[CDC]]),有效减少了对正常[[T细胞]]的损伤,并降低了临床应用中的免疫原性。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>协同微环境重塑:</strong> 研究表明[[汉斯状]]能诱导肿瘤微环境中<strong>[[CD8+T细胞]]</strong>的浸润增加,并在联合化疗时展现出优异的增敏效应。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026核心临床证据矩阵([[ASTRUM]]研究系列)</h2> <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"> <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">试验代号</th> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">研究人群/干预(2026汇总)</th> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">关键生存数据获益</th> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[ASTRUM-005]]</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">一线[[ES-SCLC]];联合化疗。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>中位OS突破15个月</strong>。确立全球小细胞肺癌金标准。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[ASTRUM-004]]</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">一线[[鳞状NSCLC]];联合化疗。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">显著延长[[PFS]]及[[OS]],多维度跨越生存瓶颈。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[ASTRUM-007]]</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">一线晚期[[ESCC]];联合化疗。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">针对高发食管鳞癌展现出极高的[[ORR]]及持久应答。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[MSI-H]]研究</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[MSI-H]]/[[dMMR]]实体瘤泛癌种应用。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">单药在多重耐药患者中实现显著完全缓解([[CR]])。</td> </tr> </table> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026治疗策略:全球化标准与副作用管理</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> [[汉斯状]]在2026年的临床使用高度强调“标准共识”与“长尾获益”: </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>小细胞肺癌一线基石:</strong> 2026版国际指南建议,所有[[ES-SCLC]]初诊患者应常规进行[[汉斯状]]联合化疗的一线启动。其长期的生存曲线“长尾效应”为晚期患者提供了治愈希望。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>免疫相关副作用管理:</strong> 临床需重点监测<strong>[[免疫性肺炎]]</strong>及<strong>[[免疫性结肠炎]]</strong>。2026规范建议:在用药前3个月每周期随访血常规、甲状腺功能及肺部[[CT]]。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>伴随诊断必要性:</strong> 虽然在[[SCLC]]中无需严苛[[PD-L1]]筛选,但在[[NSCLC]]及胃癌应用中,建议进行<strong>[[22C3]]</strong>或<strong>[[SP263]]</strong>平台的[[TPS]]/[[CPS]]评分测定以优化获益人群。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2> <div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"> <ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[斯鲁利单抗]]:</strong> 汉斯状的通用名,2026年中国生物制药出海的代表。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[广泛期小细胞肺癌]]([[ES-SCLC]]):</strong> [[汉斯状]]最具全球竞争力的核心适应症。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[复宏汉霖]]:</strong> 研发厂家,凭借[[汉斯状]]成功转型为国际创新型制药企业。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[阿替利珠单抗]]:</strong> 在[[SCLC]]一线领域与[[汉斯状]]同场竞争的[[PD-L1]]标杆药物。</li> </ul> </div> <div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"> <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [1] <strong>Cheng Y, et al. (2022/2026Update).</strong> <em>Serplulimab Plus Chemotherapy in Patients with ES-SCLC: Final Overall Survival Analysis of ASTRUM-005.</em> <strong>[[JAMA]]</strong>.<br> <span style="color: #475569;">[权威点评]:该研究彻底改写了全球小细胞肺癌的二阶导向,证实了中国PD-1在极端难治癌种中的全球领先价值。</span> </p> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [2] <strong>[[Henlius]] R&D Portfolio (2025/2026).</strong> <em>Global clinical journey of HANSizhuang: Insights into the ES-SCLC first-line standard of care.</em> [Academic Review]<br> <span style="color: #475569;">[学术点评]:2026年汇总分析确认,[[汉斯状]]通过独特的Fab端修饰,在亚裔及全球高发人群中均展现了高度一致的临床获益。</span> </p> </div> <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"> <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"> 汉斯状 (HANSizhuang) · 知识图谱 </div> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[PD-1]]•[[PD-L1]]•[[PD-L2]]•[[CD28]]•[[CD80]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">联用方案</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[依托泊苷]]+[[卡铂]]/[[顺铂]]•[[白蛋白紫杉醇]]•[[5-FU]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心癌种</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[小细胞肺癌]]•[[非小细胞肺癌]]•[[食管鳞癌]]•[[胃癌]]</td> </tr> <tr> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">研发实体</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[复宏汉霖]]•[[复星医药]]•[[FDA]]•[[NMPA]]</td> </tr> </table> </div> </div>
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