3 注射用頭孢呋辛鈉藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zhusheyong Toubaofuxinna
3.1.3 英文名
Cefuroxime Sodium for Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲頭孢呋辛鈉的無菌粉末。按無水物計算，含頭孢呋辛（C16H16N4O8S）不得少於86.0%；按平均裝量計算，含頭孢呋辛（C16H16N4O8S）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色至微黃色粉末或結晶性粉末。
3.4 鑑別
取本品，照頭孢呋辛鈉項下的鑑別（1）、（3）項試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 溶液的澄清度
取本品5瓶，按標示量分別加水製成每1ml中含0.1g的溶液，溶液應澄清；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃。
3.5.2 溶液的顏色
取本品5瓶，按標示量分別加0.05moUL乙二胺四醋酸二鈉溶液製成每1ml中含0.1g的溶液，溶液應無色；如顯色，與黃色或黃綠色8號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。
3.5.3 頭孢呋辛聚合物
精密稱取本品內容物適量，照頭孢呋辛鈉項下的方法測定，含頭孢呋辛聚合物以頭孢呋辛計不得過0.3%。
3.5.4 不溶性微粒
取本品，按標示量加微粒檢查用水製成每1ml中含60mg的溶液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ C），標示量爲1.0g以下的折算爲每1.0g樣品中含10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm以上的微粒不得過600粒；標示量爲1.0g以上（包括1.0g）每個供試品容器中含10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm以上的微粒不得過600粒。
3.5.5 酸鹼度、有關物質、水分、細菌內毒素與無菌
3.5.6 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
3.7 類別
β-內酰胺類抗生素，頭孢菌素類。
3.8 規格
按C16H16N4O8S計 （1）0.25g （2）0.5g （3）0.75g （4）1.0g （5）1.25g （6）1.5g （7）1.75g （8）2.0g （9）2.25g （10）2.5g （11）3.0g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版