3 依託泊苷軟膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yituobogan Ruanjiaonang
3.1.3 英文名
Etoposide Soft Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含依託泊苷（C29H32O13）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲軟膠囊，內容物爲無色至淡黃色的澄清黏稠液體。
3.4 鑑別
（1）取本品內容物適量（約相當於依託泊苷40mg），加甲醇1ml溶解後，加10%α-萘酚甲醇溶液數滴，混勻，小心沿壁加硫酸2ml，在兩液層界面處產生紫褐色環。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取裝量差異項下的內容物適量（約相當於依託泊苷50mg），精密稱定，置25ml量瓶中，加混合溶劑[乙腈－醋酸鹽緩衝液（取醋酸鈉5.44g加水溶解並稀釋至2000ml，用冰醋酸調節pH值至4.0）（30：70）]稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。照依託泊苷有關物質項下的方法試驗，在供試品溶液的色譜圖中，除溶劑峯、梯度洗脫峯與枸櫞酸、苯甲醇、苯甲醛等輔料峯外，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液中依託泊苷峯面積的6倍（3.0%）。
3.5.2 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物適量（約相當於依託泊苷20mg），精密稱定，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl，照依託泊苷含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別
抗腫瘤藥。
3.8 規格
50mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版