3 鹽酸羅通定片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Luotongding Pian
3.1.3 英文名
Rotundine Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸羅通定（C21H25NO4·HCl）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲白色至淡黃色片。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於鹽酸羅通定0.1g），加水20ml，振搖使鹽酸羅通定溶解，濾過，濾液照鹽酸羅通定項下的鑑別（2）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）取本品5片，研細，加甲醇30ml，超聲處理5分鐘使鹽酸羅通定溶解，濾過，濾液置水浴上揮幹，殘渣於80℃減壓乾燥3小時，殘渣的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》834圖）一致。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取本品細粉適量（約相當於鹽酸羅通定20mg），置100ml量瓶中，先加甲醇10ml，超聲5分鐘使鹽酸羅通定溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照鹽酸羅通定有關物質項下的方法測定，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸羅通定25mg），置50ml量瓶中，加甲醇10ml，超聲處理5分鐘使鹽酸羅通定溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。照鹽酸羅通定含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別
鎮痛藥。
3.8 規格
30mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 鹽酸羅通定片介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Yansuan Luotongding Pian
4.4 藥品英文名稱
Rotundine Hydrochloride Tablets
4.5 鹽酸羅通定片的成份
鹽酸羅通定片含鹽酸羅通定（C21H25NO4·HCl）應爲標示量的93.0%～107.0%。
4.6 性狀
鹽酸羅通定片爲白色至淡黃色片。
4.7 作用類別
4.8 鹽酸羅通定片的藥理作用
鹽酸羅通定片爲非麻醉性鎮痛藥，具有鎮痛、鎮靜、催眠及安定作用，鎮痛作用較一般解熱鎮痛藥強，服藥後10分鐘出現鎮痛作用，可維持2-5小時，對胃腸道系統引起的鈍痛有良好的止痛效果，對外傷等劇痛效果差。對於月經痛有效，對於失眠尤其是因疼痛引起的失眠更爲適宜，醒後無後遺效應。
4.9 鹽酸羅通定片的適應症/功能主治
4.10 規格
30毫克
4.11 鹽酸羅通定片的用法用量
口服。鎮痛，成人一次2～4片；助眠，成人一次1～3片；一日3次。
4.12 鹽酸羅通定片的不良反應
4.13 注意事項
1.鹽酸羅通定片爲對症治療藥，用於止痛不超過5天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。
2.駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器者工作期間慎用。
4.孕婦和哺乳期婦女慎用。
6.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品，使用鹽酸羅通定片前請諮詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用
1.與其他中樞抑制劑（如一些鎮靜安眠藥）同服，可引起嗜睡及呼吸抑制現象。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。