鹽酸洛貝林

呼吸興奮藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

yán suān luò bèi lín

2 英文參考

lobeline hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]

3 鹽酸洛貝林藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸洛貝林

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Luobeilin

3.1.3 英文名

Lobeline Hydrochloride

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C22H27NO2·HCl   373.92

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品爲2-[1-甲基-6-(β-羥基苯乙基)-2-哌啶基]苯乙酮鹽酸鹽。按乾燥品計算,含C22H27NO2·HCl應爲99.0%~101.5%。

3.5 性狀

本品爲白色結晶顆粒狀粉末;無臭,味苦;水溶液顯弱酸性反應

本品在乙醇三氯甲烷中易溶,在水中略溶。

3.5.1 比旋度

取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度爲-56°至-58°。

3.5.2 吸收係數

取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在249nm的波長處測定吸光度,吸收係數()爲360~390。

3.6 鑑別

(1)取本品約10mg,加硫酸1ml溶解後,加甲醛溶液1滴,即顯紅色。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》1199圖)一致。

(3)本品顯氯化物的鑑別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 溶液的澄清度與顏色

取本品0.25g,加水溶解並稀釋至25ml,溶液應澄清無色。

3.7.2 有關物質

臨用新制。取本品,加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作爲對照溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至3.0)-甲醇(55:45)爲流動相,檢測波長爲210nm。理論板數按鹽酸洛貝林峯計算不低於3000,鹽酸洛貝林峯與相鄰峯的分離度應符合要求。取對照溶液10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。

3.7.3 乾燥失重

取本品,置五氧化二磷乾燥器中乾燥恆重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.4 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.8 含量測定

取本品約0.3g,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml溶解後,照電位滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,兩個突躍點體積的差爲滴定體積。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於37.39mg的C22H27NO2·HCl。

3.9 類別

呼吸興奮藥。

3.10 貯藏

遮光密封,在陰涼處保存

3.11 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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