3 鹽酸阿普林定片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Apulinding Pian
3.1.3 英文名
Aprindine Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸阿普林定（C22H30N2·HCl）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。
3.4 鑑別
（1）取本品，除去包衣，研細，稱取適量（約相當於鹽酸阿普林定5mg），置小試管中，加2%枸櫞酸的醋酐溶液（臨用新制）10滴，置水浴上加熱數分鐘，溶液顯紅紫色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）取鑑別（1）項下的細粉適量，加水振搖，濾過，濾液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取本品，研細，稱取細粉適量，加流動相使鹽酸阿普林定溶解並稀釋製成每1ml中約含1.0mg的溶液，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照鹽酸阿普林定有關物質項下的方法測定，供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（1.0%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍（2.0%）。
3.5.2 含量均勻度
以含量測定項下測得的每片含量計算，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品10片，分別置250ml量瓶中，加流動相適量，超聲使鹽酸阿普林定溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液，照鹽酸阿普林定含量測定項下的方法測定，計算每片的含量，並求得10片的平均含量，即得。
3.7 類別
3.8 規格
25mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本