3 硝酸益康唑栓藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Xiaosuan Yikangzuo Shuan
3.1.3 英文名
Econazole Nitrate Suppositories
3.2 含量或效價規定
本品含硝酸益康唑（C18H15Cl3N2O·HNO3）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲乳白色至微黃色的栓。
3.4 鑑別
（1）取本品適量（約相當於硝酸益康唑0.2g），加環己烷15ml，置水浴上微溫使基質溶解，放冷後，傾去環己烷，殘渣再用環己烷10ml洗滌二次，棄去洗液，置水浴上加熱至殘餘的環己烷揮盡，取殘渣0.1g，加甲醇5ml使硝酸益康唑溶解，作爲供試品溶液；另取硝酸益康唑對照品0.1g，加甲醇5ml使溶解，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以異丙醚爲展開劑，並在展開缸中放入裝有濃氨溶液的小燒杯，使氨蒸氣在缸內飽和，展開，晾乾，置碘蒸氣中顯色，供試品溶液所顯主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點相同。
（2）取鑑別（1）項下的殘渣，照硝酸益康唑項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
以上（1）、（3）兩項可選做一項。
3.5 檢查
應符合栓劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ D）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鉀與磷酸氫二鉀各2.5g，加水溶解並稀釋至1000ml）－甲醇（10：30）爲流動相；檢測波長爲232nm。分別取硝酸益康唑對照品與硝酸咪康唑對照品，加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中各含0.1mg的混合溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，硝酸益康唑峯與硝酸咪康唑峯的分離度應符合要求。
3.6.2 測定法
取本品10粒，精密稱定，切碎使混合均勻，精密稱取適量（約相當於硝酸益康唑20mg），置200ml量瓶中，置70～75℃水浴中溫熱熔融，加甲醇150ml，置70～75℃水浴中，振搖使硝酸益康唑溶解，放冷，用磷酸鹽緩衝液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取硝酸益康唑對照品10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇75ml使溶解，用磷酸鹽緩衝液稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
抗真菌藥。
3.8 規格
（1）50mg （2）150mg
3.9 貯藏
密閉，在陰涼處保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 硝酸益康唑栓介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Xiaosuan Yikangzuo Shuan
4.4 藥品英文名稱
Econazole Nitrate Suppositories
4.5 成份
硝酸益康唑栓含硝酸益康唑（C18H15Cl3N2O·HNO3）應爲標示量的90.0%～110.0%。
4.6 性狀
硝酸益康唑栓爲乳白色至微黃色的栓。
4.7 作用類別
4.8 硝酸益康唑栓的藥理作用
硝酸益康唑栓爲抗真菌藥，對白色念珠菌、球孢子菌、新生隱球菌、莢膜組織胞漿菌、皮炎芽生菌以及癬菌等有效。作用機制是抑制真菌細胞膜的合成，以及影響其代謝過程。
4.9 硝酸益康唑栓的適應症/功能主治
用於念珠菌性外陰陰道病。
4.10 規格
50毫克
4.11 硝酸益康唑栓的用法用量
4.12 硝酸益康唑栓的不良反應
偶見局部刺激、瘙癢或燒灼感。
4.13 注意事項
2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。
3.孕婦及哺乳期婦女慎用。
6.用藥期間注意個人衛生，防止重複感染，使用避孕套或避免房事。
7.給藥時應洗淨雙手或戴指套或手套。
10.如正在使用其他藥品，使用硝酸益康唑栓前請諮詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。