2 英文參考
tazarotene[湘雅醫學專業詞典]
3 他扎羅汀藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Tazhaluoting
3.1.3 英文名
Tazarotene
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C21H21NO2S 351.46
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲6-[（3,4-二氫-4,4-二甲基-2H-1-苯並噻喃-6-基）乙炔基]-3-吡啶羧酸乙酯。按乾燥品計算，含C21H21NO2S應爲98.5%～101.5%。
3.5 性狀
本品在苯甲醇中易溶，在乙酸乙酯中溶解，在乙腈中略溶，在乙醇中微溶，在水中幾乎不溶。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲102～105℃。
3.6 鑑別
（1）取本品約5mg，加硫酸2滴，即顯紅色；加水2ml，紅色消失。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）取本品，加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含4μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在259nm與351nm的波長處有最大吸收；在紫外光燈（365nm）下檢視，溶液顯亮黃綠色熒光。
（4）取本品與他扎羅汀對照品，分別加乙酸乙酯溶解並稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以甲醇爲展開劑，展開，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
（5）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》1116圖）一致。
以上（2）、（4）兩項可選做一項。
3.7 檢查
3.7.1 有關物質
取本品，加乙腈溶解並稀釋製成每1ml中約含80μg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用乙腈稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的30%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍（1.5%）。
3.7.2 乾燥失重
取本品，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.3 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.4 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
3.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以異丙醇－乙腈－水（38：27：35）爲流動相；檢測波長爲325nm。理論板數按他扎羅汀峯計算不低於5000，他扎羅汀峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。
3.8.2 測定法
取本品約16mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加乙腈溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙腈稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取他扎羅汀對照品，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.9 類別
抗皮膚角化異常藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版