2 蛇膽川貝散藥典標準
2.1 品名
Shedan Chuanbei San
2.2 處方
2.3 製法
以上二味,川貝母粉碎成細粉,與蛇膽汁混勻,乾燥,粉碎,過篩,即得。
2.4 性狀
本品爲淺黃色至淺棕黃色的粉末;味甘、微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:澱粉粒廣卵形或貝殼形,直徑40~64μm,臍點短縫狀、人字狀或馬蹄狀,層紋可察見(川貝母)。
(2)取本品3g,加三氯甲烷-乙醇(7:3)的混合液20ml,搖勻,溫浸20分鐘,時時振搖,濾過,藥渣備用;濾液蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取蛇膽汁對照藥材,加乙醇製成每1ml含5mg的溶液,作爲對照藥材溶液。再取牛磺膽酸鈉對照品,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以甲苯-異丙醇-甲醇-冰醋酸-水(8:4:3:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取[鑑別](2)項下的備用藥渣,加三氯甲烷30ml、濃氨試液5ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取川貝母對照藥材3g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點於同一硅膠G薄層板上使成條狀,以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺(12:10:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,依次噴以稀碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的條斑。
2.6 檢查
應符合散劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ B)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.4%磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節至pH3.0)(70:30)爲流動相;檢測波長爲200nm。理論板數按牛磺膽酸鈉峯計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取牛磺膽酸鈉對照品適量,精密稱定,加流動相製成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,混勻,取約1.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入乙腈-0.4%磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至3.0)(30:70)的混合溶液25ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用上述混合溶液補足減失的重量,搖勻,離心(轉速爲每分鐘5000轉)10分鐘,取上清液,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含蛇膽汁以牛磺膽酸鈉(C26H44NNaO7S)計,不得少於1.2mg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
口服。一次0.3~0.6g,一日2~3次。
2.10 規格
每瓶裝 (1)0.3g (2)0.6g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 蛇膽川貝散介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
每瓶裝
0.3克
3.10 用法用量
口服。一次
0.3克~0.6克,一日2~3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
6.服藥期間,若患者發熱體溫超過38.5℃,或出現喘促氣急者,或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。