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2010年版药典一部附录Ⅵ
2.系统适用性试验:色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个参数。(3)操作缓冲液的种类、pH值和浓度,以及添加剂[用以增加溶质的溶解度和(或)控制溶质的解离度、手性拆分等]的选定对测定结果的影响也很大,应照各品种项下的规定配制,根据初试的结果调整、优化。
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薄荷素油
本品与乙醇、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。旋光度:取本品,依法测定(2010年版药典一部附录ⅦE),旋光度应为-17°~照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
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藏青果颗粒
西青果颗粒(藏青果颗粒)药典标准:品名:西青果颗粒(藏青果颗粒)XiqingguoKeli处方:西青果333.3g制法:取西青果,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.23~检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠC)。用于阴虚内热伤津所致咽干、咽痛、咽部充血;
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元胡止痛滴丸
元胡止痛滴丸药典标准:品名:元胡止痛滴丸YuanhuZhitongDiwan处方:醋延胡索86.6g、白芷43.4g制法:以上二味,粉碎成粗粉,用60%乙醇浸泡24小时,加热回流提取2次,第一次3小时,第二次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩成相对密度为1.40~检查:应符合滴丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠK)。
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元胡止痛颗粒
元胡止痛颗粒药典标准:品名:元胡止痛颗粒YuanhuZhitongKeli处方:醋延胡索445g、白芷223g制法:以上二味,取白芷166g,粉碎成细粉;照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254板上,以石油醚(60~本品每袋含醋延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)计,不得少于0.80mg。
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元胡止痛口服液
元胡止痛口服液药典标准:品名:元胡止痛口服液YuanhuZhitongKoufuye处方:醋延胡索267g、白芷134g制法:以上二味,粉碎成粗粉,用60%乙醇浸泡24小时,回流提取二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,合并滤液,滤液减压浓缩至相对密度为1.02~以乙腈—0.1%磷酸溶液(三乙胺调节pH值至6.0)(40:60)为流动相;
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舒尔经颗粒
舒尔经颗粒药典标准:品名:舒尔经颗粒Shu'erjingKeli处方:当归、白芍、赤芍、醋香附、醋延胡索、陈皮、柴胡、牡丹皮、桃仁、牛膝、益母草制法:以上十一味,当归、醋香附、牡丹皮用水蒸气蒸馏法提取芳香水,备用;本品每袋含白芍、赤芍、牡丹皮以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于90.0mg。4.小腹冷痛者不宜服。
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小建中颗粒
小建中颗粒药典标准:品名:小建中颗粒XiaojianzhongKeli处方:白芍400g、大枣200g、桂枝200g、炙甘草133g、生姜200g制法:以上五味,桂枝、生姜蒸馏提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;再取芍药苷对照品,加甲醇制成1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。4.外感风热表证未清患者及脾胃湿热或明显胃肠道出血症状者不宜服用。
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消痔软膏
消痔软膏药典标准:品名:消痔软膏XiaozhiRuangao处方:熊胆粉、地榆、冰片制法:以上三味,熊胆粉、冰片分别研成中粉,备用;供试品溶液的制备:取装量项下的本品,混匀,取约2g,精密称定,加硅藻土5g,混匀,置索氏提取器中,加石油醚(60~用于炎性、血栓性外痔及Ⅰ、Ⅱ期内痔属风热瘀阻或湿热壅滞证。3g,一日2次。
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功劳去火片
功劳去火片药典标准:品名:功劳去火片GonglaoQuhuoPian处方:功劳木604g、黄柏302g、黄芩302g、栀子302g制法:以上四味,取黄柏100g,粉碎成细粉,剩余的黄柏与功劳木加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。功能与主治:清热解毒。3.本品仅适用于实热火毒、三焦热盛之证,虚寒者慎用。
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玄麦甘桔含片
玄麦甘桔含片药典标准:品名:玄麦甘桔含片XuanmaiGanjieHanpian处方:玄参275g、麦冬275g、甘草275g、桔梗275g制法:以上四味,加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二、三次每次1小时,合并煎液,滤过,滤液静置12小时,取上清液减压浓缩至相对密度为1.10~
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小儿肺热咳喘口服液
(3)取本品作为供试品溶液。版本:《中华人民共和国药典》2010年版小儿肺热咳喘口服液说明书:药品类型:中药药品名称:小儿肺热咳喘口服液药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:清热解毒,宣肺化痰,用于热邪犯于肺卫所致发热、汗出、微恶风寒、咳嗽、痰黄,或兼喘息、口干而渴。
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百合固金口服液
百合固金口服液药典标准:品名:百合固金口服液BaiheGujinKoufuye处方:百合23g、地黄46g、熟地黄69g、麦冬34g、玄参18g、川贝母23g、当归23g、白芍23g、桔梗18g、甘草23g制法:以上十味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.10~理论板数按芍药苷峰计算,应不低于2000。
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玉屏风颗粒
残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液10μl、上述对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~本品每袋含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计。一次1袋,一日3次。用于表虚不固,自汗恶风,面色白光白,或体虚易感风邪者。
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诺迪康胶囊
诺迪康胶囊药典标准:品名:诺迪康胶囊NuodikangJiaonang本品为圣地红景天经加工制成的硬胶囊。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液和上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。
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金莲花颗粒
金莲花颗粒药典标准:品名:金莲花颗粒JinlianhuaKeli处方:金莲花1000g制法:金莲花,加水煎煮二次,每次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩成相对密度为1.39~另取金莲花对照药材0.5g,加80%乙醇25ml,超声处理15分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水10ml使溶解,自“用乙酸乙酯振摇提取3次”起,同法制成对照药材溶液。
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金水宝片
另取腺嘌呤对照品、腺苷对照品和尿苷对照品,加稀乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。以含2%四氢呋喃的磷酸盐缓冲溶液[0.066mol/L磷酸二氢钾溶液—0.066mol/L磷酸氢二钠溶液(2:3)]为流动相;用于肺肾两虚,精气不足,久咳虚喘,神疲乏力,不寐健忘,腰膝疫软,月经不调,阳痿早泄;一次2片,一日3次;
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通乐颗粒
通乐颗粒药典标准:品名:通乐颗粒TongleKeli处方:何首乌、地黄、当归、麦冬、玄参、麸炒枳壳制法:以上六味,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入糊精适量或加入糊精和乳糖适量,搅匀,干燥,制粒,制成1000g,即得。另取玄参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。功能与主治:滋阴补肾,润肠通便。
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骨疏康颗粒
骨疏康颗粒药典标准:品名:骨疏康颗粒GushukangKeli处方:淫羊藿500.4g、熟地黄662.4g、骨碎补331.2g、黄芪500.4g、丹参331.2g、木耳265.2g、黄瓜子265.2g制法:以上七味,除黄瓜子外,丹参用乙醇加热回流提取二次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至相对密度为1.15~
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玉屏风胶囊
供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研细,取1g,精密称定,加水20ml微热使溶解,用水饱和的正丁醇提取4次,每次25ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次20ml,洗液弃去,再用水20ml洗涤一次,分取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
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人参总皂苷
人参总皂苷药典标准:品名:人参总皂苷RenshenZongzaoganTOTALGINSENOSIDEGINSENGROOT来源:本品为五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey.的干燥根及根茎经加工制成的总皂苷。(2)取本品0.1g,加甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液;以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按[特征图谱]项表中梯度进行洗脱;
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丹参总酚酸提取物
丹参总酚酸提取物药典标准:品名:丹参总酚酸提取物DanshenzongfensuanTiquwuSALVIATOTALPHENOLICACIDS来源:本品为唇形科植物丹参SatviamiltiorrhizaBge.的干燥根及根茎经加工制成的提取物。另取迷迭香酸对照品和丹酚酸B对照品,加水制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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丹参酮提取物
丹参酮提取物药典标准:品名:丹参酮提取物DanshentongTiquwuTANSHINONES来源:本品为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根及根茎经加工制成的提取物。另取丹参对照药材0.5g,加甲醇20ml,加热回流提取1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加热水洗至洗液无色,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。
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北豆根提取物
北豆根提取物药典标准:品名:北豆根提取物BeidougenTiquwuASIATICMOONSEEDROOTEXTRACT来源:本品为防己科植物蝙蝠葛MenispermumdauricumDC.的干燥根茎经加工制成的提取物。60℃)二次,每次24小时,滤过,合并滤液,静置,待沉淀完全,取上清液用10%氢氧化钠调节pH值至8.0~以乙腈-0.05%三乙胺溶液(45:55)为流动相;
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连翘提取物
连翘提取物药典标准:品名:连翘提取物LianqiaoTiquwuWEEPINGFORSYTHIAEXTRACT来源:本品为木犀科植物连翘Forsythiasuspensa(Thunb.)Vahl的干燥果实经加工制成的提取物。峰宽为0.1;对照品溶液的制备:取连翘酯苷A对照品和连翘苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含连翘酯苷A300μg和连翘苷30μg的混合溶液,即得。
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茵陈提取物
茵陈提取物药典标准:品名:茵陈提取物YinchenTiquwuGAPILLARYWORMWOODEXTRACT来源:本品为菊科植物滨蒿ArtemisiascopatiaWaldst.etKit.或茵陈蒿ArtemisiacapillarisThunb.春季采收的干燥地上部分(绵茵陈)经提取制成的提取物。供试品溶液的制备:取[含量测定]绿原酸项下离心后的上清液,即得。
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积雪草总苷
积雪草总苷药典标准:品名:积雪草总苷JixuecaoZongganCENTELLATOTALGLUCOSIDES来源:本品为伞形科植物积雪草Centellaasiatica(L.(2)取本品粉末,加乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作为供试品溶液。按中药色谱指纹图谱相似度评价系统,供试品指纹图谱与对照指纹图谱经相似度计算,相似度不得低于0.90。
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升血颗粒(升血灵颗粒)
升血颗粒(升血灵颗粒)药典标准:品名:升血颗粒(升血灵颗粒)ShengxueKeli处方:皂矾、黄芪、山楂、新阿胶、大枣制法:以上五味,皂矾、新阿胶分别加等量蔗糖制成细粉;检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠC)。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。缺铁性贫血见上述证候者。
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西青果茶
西青果茶(藏青果茶)药典标准:品名:西青果茶(藏青果茶)XiqingguoCha处方:西青果5000g制法:取西青果,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.23~功能与主治:清热,利咽,生津。用于阴虚内热、伤津所致咽干、咽痛、咽部充血;慢性咽炎、慢性扁桃体炎见上述证候者。一次1块,一日3次。
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藏青果茶
西青果茶(藏青果茶)药典标准:品名:西青果茶(藏青果茶)XiqingguoCha处方:西青果5000g制法:取西青果,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.23~功能与主治:清热,利咽,生津。用于阴虚内热、伤津所致咽干、咽痛、咽部充血;慢性咽炎、慢性扁桃体炎见上述证候者。一次1块,一日3次。
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西青果颗粒
西青果颗粒(藏青果颗粒)药典标准:品名:西青果颗粒(藏青果颗粒)XiqingguoKeli处方:西青果333.3g制法:取西青果,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.23~功能与主治:清热,利咽,生津。用于阴虚内热伤津所致咽干、咽痛、咽部充血;慢性咽炎、慢性扁桃体炎见上述证候者。
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血美安胶囊
血美安胶囊药典标准:品名:血美安胶囊Xuemei'anJiaonang处方:猪蹄甲109g、地黄60g、赤芍50g、牡丹皮50g制法:以上四味,猪蹄甲灭菌,干燥,与其余牡丹皮等三味粉碎成细粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。用于原发性血小板减少性紫癜血热伤阴挟瘀证,症见皮肤紫癜、齿衄、鼻衄、妇女月经过多、口渴、烦热、盗汗。
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冰黄肤乐软膏
冰黄肤乐软膏药典标准:品名:冰黄肤乐软膏BinghuangFuleRuangao处方:大黄、姜黄、硫黄、黄芩、甘草、冰片、薄荷脑制法:以上七味,取大黄、姜黄、黄芩、甘草粉碎成极细粉;(4)取本品5g,加石油醚(60~其他:应符合软膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠR)。
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灯盏生脉胶囊
90%乙醇回流提取三次,滤过,合并滤液,减压浓缩,用正丁醇提取三次,合并提取液,减压回收正丁醇并浓缩至稠膏状,稠膏与上述沉淀合并,加2倍量水溶解,加稀氢氧化钠调节pH值至7,滤过,滤液喷雾干燥,加入淀粉、硬脂酸镁适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。灯盏生脉胶囊的功能主治:益气养阴,活血健脑。
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垂盆草颗粒
垂盆草颗粒药典标准:品名:垂盆草颗粒ChuipencaoKeli处方:鲜垂盆草20000g制法:取鲜垂盆草,加水煎煮1小时,煎液滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.24(60~检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠC)。精密量取5ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,做为空白对照。一次1袋,一日2~
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金莲花润喉片
金莲花润喉片药典标准:品名:金莲花润喉片JinlianhuaRunhouPian处方:金莲花、薄荷素油制法:取金莲花,加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,喷雾干燥,加入辅料适量,混匀,制颗粒,干燥,加入薄荷素油、硬脂酸镁等,混匀,压制成1000片,即得。本品每片含金莲花以荭草苷(C21H20O11)计,不得少于1.6mg。
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金莲清热颗粒
金莲清热颗粒药典标准:品名:金莲清热颗粒JinlianQingreKeli处方:金莲花、大青叶、石膏、知母、地黄、玄参、炒苦杏仁制法:以上七味,加水煎煮二次,滤过,滤液合并,减压浓缩至适量,喷雾干燥,加入适量的糊精和蛋白糖,制粒,低温干燥,制成颗粒1000g,即得。功能与主治:清热解毒,生津利咽,止咳祛痰。
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乳宁颗粒
乳宁颗粒药典标准:品名:乳宁颗粒RuningKeli处方:柴胡、当归、醋香附、丹参、炒白芍、王不留行、赤芍、炒白术、茯苓、青皮、陈皮、薄荷制法:以上十二味,柴胡、当归、醋香附、青皮、陈皮、薄荷提取挥发油;另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于3000。
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复方滇鸡血藤膏(复方鸡血藤膏)
复方滇鸡血藤膏(复方鸡血藤膏)药典标准:品名:复方滇鸡血藤膏(复方鸡血藤膏)FufangDianjixuetengGao处方:滇鸡血藤膏粉218.75g、川牛膝59.5g、续断53g、红花5g、黑豆12.5g制法:以上五味,滇鸡血藤膏粉系取滇鸡血藤,加水煎煮三次,第一次4小时,第二次3小时,第三次2小时,滤过,滤液浓缩成稠膏,烘干,粉碎成细粉。
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复方熊胆滴眼液
复方熊胆滴眼液药典标准:品名:复方熊胆滴眼液FufangXiongdanDiyanye处方:熊胆粉、天然冰片制法:以上二味,取熊胆粉,用10倍量水溶解,加乙醇使含醇量达50%,加热回流1小时后,回收乙醇至无醇味,滤过,滤液备用;性状:本品为淡黄色的混悬液;其他:应符合眼用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠY)。
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复芪止汗颗粒
鉴别:(1)取本品40g,加水100ml使溶解,静置,取上清液,用乙酸乙酯30ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,加无水硫酸钠适量,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。理论板数按党参炔苷峰计算应不低于2000。检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠC)。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
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养阴生血合剂
当归和川芎挥发油加10ml聚山梨酯80,混匀,加入上述滤液中,加入山梨酸钾2.7g,溶解,混匀,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至4.5~(3)取本品10ml,加盐酸0.5ml,置水浴中加热回流10分钟,放冷,用三氯甲烷20ml振摇提取,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。
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黄藤素片
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。功能与主治:清热解毒。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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银杏叶滴丸
银杏叶滴丸药典标准:品名:银杏叶滴丸YinxingyeDiwan处方:银杏叶提取物16g制法:取银杏叶提取物,加44g聚乙二醇4000,加热熔化,混匀,滴入甲基硅油冷却剂中,制成1000丸,除去表面油迹,或包薄膜衣,即得。总黄酮醇苷含量=(槲皮素含量+山柰素含量+异鼠李素含量)×2.51本品每丸含总黄酮醇苷应为3.84~
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清淋颗粒
另取大黄对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液2 4ul及对照品溶液2ul,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30 60℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
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寄生追风酒(寄生追风液)
寄生追风酒(寄生追风液)药典标准:品名:寄生追风酒(寄生追风液)JishengZhuifengJiu处方:独活、白芍、槲寄生、熟地黄、杜仲(炒)、牛膝、秦艽、桂枝、防风、细辛、党参、甘草、当归、川芎、茯苓制法:以上十五味,粉碎成粗粉,用白酒适量作溶剂,浸渍10~风湿性关节炎、腰肌劳损、跌打损伤后期见上述证候者。
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维血宁合剂(维血宁)
维血宁合剂(维血宁)药典标准:品名:维血宁合剂(维血宁)WeixueningHeji处方:虎杖、炒白芍、仙鹤草、地黄、鸡血藤、熟地黄、墨旱莲、太子参制法:以上八味,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.20~另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。
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维血宁颗粒
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。本品每袋含虎杖以虎杖苷(C20H22O8)计,不得少于4.0mg。一次1袋,一日3次。
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葛根芩连丸(葛根芩连微丸)
葛根芩连丸(葛根芩连微丸)药典标准:品名:葛根芩连丸(葛根芩连微丸)GegenQinlianWan处方:葛根1000g、黄芩375g、黄连375g、炙甘草250g制法:以上四味,取黄芩、黄连,分别用50%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,回收乙醇,并适当浓缩;葛根芩连丸的功能主治:解肌透表,清热解毒,利湿止泻。
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紫龙金片
紫龙金片药典标准:品名:紫龙金片ZilongjinPian处方:黄芪、当归、白英、龙葵、丹参、半枝莲、蛇莓、郁金制法:以上八味,除丹参外,其余黄芪等七味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.24~理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于2000。版本:《中华人民共和国药典》2010年版