2010年版药典一部附录Ⅵ

2010年版药典一部附录Ⅵ

2．系统适用性试验：色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个参数。（3）操作缓冲液的种类、pH值和浓度，以及添加剂[用以增加溶质的溶解度和（或）控制溶质的解离度、手性拆分等]的选定对测定结果的影响也很大，应照各品种项下的规定配制，根据初试的结果调整、优化。

三味蒺藜散

三味蒺藜散药典标准：品名：三味蒺藜散SanweiJiliSan本品系蒙古族验方。（2）取本品1g，加2mol/L盐酸10ml，加热回流4小时，放冷，滤过，滤渣先用水5ml洗涤，再用10%碳酸钠溶液2ml洗涤，最后用水洗至中性，在80～60℃）回流提取2小时，提取液回收石油醚，残渣用三氯甲烷2ml溶解，作为供试品溶液。用于湿热下注，小便热痛。

丹七片

另取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。功能与主治：活血化瘀，通脉止痛。丹参加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.35～丹七片的适应证：1.（1）心胸痹痛：症见心胸疼痛，如刺如绞，痛有定处，胸闷，舌暗红，苔薄，脉弦涩。

肉桂油

肉桂油药典标准：品名：肉桂油RouguiYouCINNAMONOIL来源：本品为樟科植物肉桂CinnamomumcassiaPresl的干燥枝、叶经水蒸气蒸馏提取的挥发油。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅣB）试验，吸取供试品溶液3μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～本品含桂皮醛（C9H8O）不得少于75.0%。

四味土木香散

30μm，脐点及层纹均不明显（山柰）。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（18：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。检查：应符合茶剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠT）。

石淋通片

一管中加碘化铋钾试液2滴，生成橘红色沉淀；石淋通片的药理作用：金钱草清热利尿，消肿解毒，治肝胆疾病引起的黄疸，膀胱气化不利引起的水肿，邪热内蕴、炼液为石引起的膀胱结石，湿热下注引起的淋浊、带下。（1）热淋：症见尿痛，尿急，尿频，尿道灼热，发热，小腹疼痛，小便黄赤，舌红，苔黄或黄腻，脉弦滑或滑数。

戊己丸

炒白芍：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。功能主治：《太平惠民和剂局方》卷六方之戊己丸主治脾湿泄利，米谷不化，脐腹刺痛，及小儿疳积下利。《古方汇精》卷一方之戊己丸：组成：熟地8两（杵膏），萸肉3两，当归2两,麦冬2两（去心），苡仁2两，牛膝2两，白芥子1两，元参1两，丹参1两5钱，北五味5钱。

益母草流浸膏

益母草流浸膏药典标准：品名：益母草流浸膏YimucaoLiujingaoLEONURUSLIQUIDEXTRACT来源：本品为益母草经加工制成的流浸膏。鉴别：取盐酸水苏碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。其他：应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠO）。用于血瘀所致的月经不调，症见经水量少。

银黄口服液

黄芩提取物：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。功能与主治：清热疏风，利咽解毒。用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热；急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染见上述证候者。含量测定：精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，照银黄口服液[含量测定]金银花提取物项下方法测定。

元胡止痛片

（2）取本品10片，除去包衣，研细，加石油醚（60～用于气滞血瘀的胃痛，胁痛，头痛及痛经。版本：《中华人民共和国药典》2010年版元胡止痛片药品说明书：药品类型：中药药品名称：元胡止痛片药品汉语拼音：YuanhuZhitongPian成份：醋延胡索、白芷性状：元胡止痛片为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显棕黄色至棕褐色；

养血生发胶囊

养血生发胶囊药典标准：品名：养血生发胶囊YangxueShengfaJiaonang处方：熟地黄、当归、羌活、木瓜、川芎、白芍、菟丝子、天麻、制何首乌制法：以上九味，当归、羌活、川芎、制何首乌、天麻粉碎成细粉；另取何首乌对照药材2g，同法制成对照药材溶液。检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。

养阴清肺膏

养阴清肺膏药典标准：品名：养阴清肺膏YangyinQingfeiGao处方：地黄100g、麦冬60g、玄参80g、川贝母40g、白芍40g、牡丹皮40g、薄荷25g、甘草20g制法：以上八味，川贝母用70%乙醇作溶剂，浸渍18小时后，以每分钟1～功能与主治：养阴润燥，清肺利咽。20ml，一日2～痰湿壅盛、风寒咳嗽者不宜服用。

止嗽定喘口服液

止嗽定喘口服液药典标准：品名：止嗽定喘口服液ZhisouDingchuanKoufuye处方：麻黄1000g、苦杏仁1000g、甘草1000g、石膏1000g制法：以上四味，除苦杏仁外，其余石膏等三味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～pH值：应为4.5～用于表寒里热，身热口渴，咳嗽痰盛，喘促气逆，胸膈满闷；

止痛紫金丸

止痛紫金丸药典标准：品名：止痛紫金丸ZhitongZijinWan处方：丁香50g、血竭50g、当归50g、熟大黄50g、木香50g、儿茶50g、红花50g、骨碎补（烫）50g、土鳖虫25g、乳香（制）25g、没药（制）25g、赤芍25g、自然铜（煅）25g、甘草25g制法：以上十四味，粉碎成细粉，过筛，混匀。90g制成大蜜丸，即得。一次1丸，一日2次。

七味广枣丸

七味广枣丸药典标准：品名：七味广枣丸QiweiGuangzaoWan本品系蒙古族验方。（2）取本品12g，剪碎，加硅藻土4g，研匀，加乙酸乙酯30ml，冷浸过夜，滤过，滤液低温蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。用于胸闷疼痛，心悸气短，心神不安，失眠健忘。一次1丸，一日1～注意事项：热泻热痢及胃热疼痛者忌用。

消渴灵片

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。功能与主治：益气养阴，清热泻火，生津止渴。用于气阴两虚所致的消渴病，症见多饮、多食、多尿、消瘦、气短乏力；72μm,壁较厚，纹孔细密。（2）取本品粉末3g，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。

消食退热糖浆

消食退热糖浆药典标准：品名：消食退热糖浆XiaoshiTuireTangjiang处方：柴胡、黄芩、知母、青蒿、槟榔、厚朴、水牛角浓缩粉、牡丹皮、荆芥穗、大黄制法：以上十味，牡丹皮、荆芥穗、厚朴，加60%乙醇，加热回流提取二次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；（3）取本品40ml，用稀盐酸调节pH值至1～

独一味片

独一味片药典标准：品名：独一味片DuyiweiPian处方：独一味1000g制法：将独一味粉碎，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，在80℃以下干燥，粉碎，加入适量的淀粉，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包薄膜衣或糖衣，即得。

八角茴香油

八角茴香油药典标准：品名：八角茴香油BajiaohuixiangYouSTARANISEOIL来源：本品为木兰科植物八角茴香IlliciumverumHook.f.的新鲜枝叶或成熟果实经水蒸气蒸馏提取的挥发油。旋光度：取本品，依法测定（2010年版药典一部附录ⅦE），旋光度为-2°～检查：乙醇中不溶物：取本品1ml，加90%乙醇3ml，应溶解成澄清液体。

八味沉香散

理论板数按木香烃内酯峰计算应不低于5000。版本：《中华人民共和国药典》2010年版八味沉香散藏药部颁标准：拼音名：BaweiChenxiangSan英文名：标准编号：WS3-BC-0236-95处方：沉香100g肉豆蔻100g广枣100g诃子100g乳香50g木香175g木棉花75g石灰华50g制法：以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。用于神昏谵语；

八味清心沉香散

照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上使成条状，以乙酸乙酯—甲醇—甲酸—水（7:0.4:2:3）为展开剂，展开，取出，晾干。用于心肺火盛，胸闷不舒，胸胁闷痛，心悸气短。一次3g，一日l～版本：《中华人民共和国药典》2010年版

避瘟散

避瘟散药典标准：品名：避瘟散BiwenSan处方：檀香156g、零陵香18g、白芷42g、香排草180g、姜黄18g、玫瑰花42g、甘松18g、丁香42g、木香36g、人工麝香1.4g、冰片138g、朱砂662g、薄荷脑138g制法：以上十三味，除人工麝香、冰片、薄荷脑外，朱砂水飞成极细粉；鉴别：取本品0.5g，加石油醚（30～外用适量，吸入鼻孔。

参茸保胎丸

用于肝肾不足，营血亏虚，身体虚弱，腰膝疫痛，少腹坠胀，妊娠下血，胎动不安。（3）取本品5g，研细，加乙醇10ml，振摇，放置10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。参茸保胎丸说明书：药品类型：中药药品名称：参茸保胎丸药品汉语拼音：药品英文名称：成份：性状：作用类别：适应症/功能主治：滋养肝肾，补血安胎。

昆明山海棠片

鉴别：取本品10片，除去包衣，研细，加乙醇70ml，加热回流1小时，取出，放冷，滤过，滤液蒸于，残渣加盐酸溶液（1→100）30ml，加热使溶解，放冷，滤过，滤液加浓氨试液调节pH值至9，用乙醚40ml振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。功能与主治：祛风除湿，舒筋活络，清热解毒。

六味安消散

（2）取本品0.7g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理30分钟（功率160W，频率50kHz），放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，用于测定游离大黄酚和游离大黄素的含量。六味安消散的主要成份：土木香、大黄、山柰、寒水石（煅）、诃子、碱花。3.脾胃虚寒者不适用。

六味木香散

照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以环己烷—乙酸乙酯—甲醇（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化锑三氯甲烷溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。理论板数按木香烃内酯峰计算应不低于3000。

葛根芩连片

葛根芩连片药典标准：品名：葛根芩连片GegenQinlianPian处方：葛根1000g、黄芩375g、黄连375g、炙甘草250g制法：以上四味，取葛根225g，粉碎成细粉，剩余的葛根与炙甘草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量；用于湿热蕴结所致的泄泻、痢疾，症见身热烦渴、下痢臭秽、腹痛不适。4片，一日3次。

黄藤素

黄藤素药典标准：品名：黄藤素HuangtengsuFIBRIURETININ分子式结构式：C21H22ClNO4387.86来源：本品为防己科植物黄藤FibraurearecisaPierre.干燥藤茎中提取得到的生物碱。取上清液，加丙酮1滴，如仍发生浑浊，再加丙酮适量使沉淀完全，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典一部附录Ⅳ）。０．４ｇ，１日３次。

银杏叶片

银杏叶片药典标准：品名：银杏叶片YinxingyePian本品为银杏叶提取物经加工制成的片。或取已标示槲皮素、山柰素、异鼠李素含量的银杏叶对照提取物35mg，精密称定，加甲醇－25%盐酸溶液（4：1）的混合溶液25ml，照供试品溶液的制备方法，自“置水浴中加热回流30分钟”起，同法制成对照提取物溶液。

地奥心血康

概述：地奥心血康为中成药，为薯蓣科植物黄山药DioscoreapanthaicaPramnetBurkill、穿龙薯蓣DioscoreanipponicaMakino的根茎提取物。地奥心血康胶囊药品说明书：适应症：用于治疗和预防冠心病、心绞痛，心肌缺血、心律失常、高血压、高血脂等心血管疾病以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、胸闷、心悸、气短等症。

仁青芒觉

照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯（10：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛的10%乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。仁青芒觉的主要成份：毛诃子、蒲桃、西红花、牛黄、麝香、朱砂等。

安神宝颗粒

安神宝颗粒药典标准：品名：安神宝颗粒AnshenbaoKeli处方：炒酸枣仁、枸杞子、藤合欢制法：以上三味，将炒酸枣仁粉碎成粗粉，加入枸杞子、藤合欢，加水煎煮二次，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，加入适量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥，制成1400g，即得。本品每袋含正丁醇提取物不得少于90mg。2袋，一日3次。

八珍颗粒

八珍颗粒药典标准：品名：八珍颗粒BazhenKeli处方：党参60g、炒白术60g、茯苓60g、炙甘草30g、当归90g、炒白芍60g、川芎45g、熟地黄90g制法：以上八味，当归、川芎和炒白术先后用95%乙醇、50%乙醇分别加热回流提取2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，滤过，滤液备用；3.服本药时不宜同时服用藜芦或其制剂。

半夏天麻丸

半夏天麻丸药典标准：品名：半夏天麻丸BanxiaTianmaWan处方：法半夏360g、天麻180g、炙黄芪360g、人参30g、苍术（米泔炙）36g、炒白术80g、茯苓126g、陈皮360g、泽泻36g、六神曲（麸炒）69g、炒麦芽39g、黄柏54g制法：以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。

北芪五加片

北芪五加片药典标准：品名：北芪五加片BeiqiWujiaPian处方：黄芪1112g、刺五加浸膏50g制法：以上二味，取黄芪加水煎煮二次，每次3小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩成稠膏，干燥，粉成细粉，将刺五加浸膏温热，加入上述细粉及辅料适量，混匀，制颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。4.本品宜饭前服用。

表虚感冒颗粒

表虚感冒颗粒药典标准：品名：表虚感冒颗粒BiaoxuGanmaoKeli处方：桂枝、葛根、白芍、炒苦杏仁、生姜、大枣制法：以上六味，加水煎煮二次，滤过，合并滤液，静置24小时，取上清液浓缩至适量，加入蔗糖、糊精适量，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。检查：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠC）。

参芪五味子片

参芪五味子片药典标准：品名：参芪五味子片ShenqiWuweiziPian处方：南五味子180g、党参60g、黄芪120g、炒酸枣仁30g制法：以上四味，党参与南五味子60g粉碎成细粉；用于气血不足、心脾两虚所致的失眠、多梦、健忘、乏力、心悸、气短、自汗。15μm，含细小颗粒状物。3凡脾胃虚弱，呕吐泄泻，腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。

肠康片

肠康片药典标准：品名：肠康片ChangkangPian处方：盐酸小檗碱50g、木香313g、制吴茱萸125g制法：以上三味，取木香156g粉碎成细粉，备用；（2）取本品20片，研细，加二氯甲烷100ml，密塞，摇匀，浸渍10分钟，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。用于湿热泄泻。

穿心莲胶囊

检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。用于感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽,泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤。2.凡声嘶、咽痛初起，兼见恶寒发热，鼻流清涕等外感风寒者忌用，。3.声哑、咽喉痛同时伴有其他症状，如心悸、胸闷、咳嗽气喘、痰中带血等，应及时去医院就诊。

丹参片

丹参片药典标准：品名：丹参片DanshenPian处方：丹参1000g制法：取丹参，加90%乙醇回流1.5小时，滤过，滤液回收乙醇至稠膏；照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（6：1）为展开剂，展开，取出，晾干。冠心病心绞痛见上述证候者。

都梁丸

都梁丸药典标准：品名：都梁丸DuliangWan处方：白芷（酒炖）500g、川芎125g制法：以上二味，粉碎成细粉，过筛，混匀。检查：应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠA）。用于风寒瘀血阻滞脉络所致的头痛，症见头胀痛或刺痛、痛有定处、反复发作、遇风寒诱发或加重。性状：本品为浅黄色的大蜜丸；

复方羚角降压片

（2）取本品5片，研细，加热水30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。检查：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠD）。用于肝火上炎、肝阳上亢所致的头晕、头胀、头痛、耳鸣；高血压病见上述证候者。

复方满山红糖浆

复方满山红糖浆药典标准：品名：复方满山红糖浆FufangManshanhongTangjiang处方：满山红200g、百部100g、罂粟壳50g、桔梗100g、远志100g制法：以上五味，粉碎成粗粉，用18%乙醇作溶剂，浸溃24小时后，以每分钟1～pH值：应为4.0～（2）取本品20ml，加水10ml，加氨试液调pH至11～一管加碘化汞钾试液，生成黄白色沉淀；

复方羊角片

复方羊角片药典标准：品名：复方羊角片FufangYangjiaoPian处方：山羊角1050g、川芎350g、白芷350g、制川乌250g制法：以上四味，山羊角镑片，加水煎煮二次，每次3小时，分次滤过，合并滤液，浓缩成膏（或浓缩成清膏，喷雾干燥成粉）；其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠD）。

甘露消毒丸

甘露消毒丸药典标准：品名：甘露消毒丸GanluXiaoduWan处方：滑石300g、茵陈220g、石菖蒲120g、木通100g、射干80g、豆蔻80g、连翘80g、黄芩200g、川贝母100g、藿香80g、薄荷80g制法：以上十一味，滑石水飞或粉碎成极细粉；照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液5～9g,一日2次。

龟鹿二仙膏

龟鹿二仙膏药典标准：品名：龟鹿二仙膏GuiluErxianGao处方：龟甲250g、鹿角250g、党参47g、枸杞子94g制法：以上四味，龟甲水煎煮三次，每次24小时，煎液滤过，滤液合并，静置；另取枸杞子对照药材0.5g，加水30ml，微沸15分钟，放冷，滤过，取滤液，自“用乙酸乙酯振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。20g，一日3次。

汉桃叶片

汉桃叶片药典标准：品名：汉桃叶片HantaoyePian处方：汉桃叶3000g制法：取汉桃叶加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度约为1.2（50℃）的清膏，加乙醇至含醇量达60%，静置，滤过，回收乙醇，滤液浓缩成稠膏状，干燥成千浸膏，粉碎，加淀粉适量，混匀，制粒，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

獾油

獾油搽剂（獾油）药典标准：品名：獾油搽剂（獾油）HuanyouChaji处方：獾油970g、冰片30g制法：以上二味，冰片研成细粉；鉴别：取本品2g，加硅藻土6g，研匀，加甲醇25ml，超声处理10分钟，滤过，滤液低温蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。其他：应符合搽剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠV）。

黄杨宁片

黄杨宁片药典标准：品名：黄杨宁片HuangyangningPian处方：环维黄杨星D0.5g制法：取环维黄杨星D，加辅料适量，制成颗粒，干燥，压制成1000片或500片，即得。鉴别：（1）取本品适量，研细，取粉末适量（约相当于环维黄杨星D10mg）．加三氯甲烷20ml，搅拌使溶解，滤过，滤液分成两份，分别置水浴上蒸干。2mg，一日2～

三子散

鉴别：（1）取本品，置显微镜下观察：果皮纤维束旁的细胞中含草酸钙方晶或少数簇晶，形成晶纤维，含晶细胞壁厚薄不一，木化（川楝子）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版《医学正印》卷上之三子散：方名：三子散组成：真苏子（微焙）1两，白芥子（微焙）1两，韭菜子（微焙）1两。