2010年版药典一部附录Ⅵ

2010年版药典一部附录Ⅵ

2．系统适用性试验：色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个参数。（3）操作缓冲液的种类、pH值和浓度，以及添加剂[用以增加溶质的溶解度和（或）控制溶质的解离度、手性拆分等]的选定对测定结果的影响也很大，应照各品种项下的规定配制，根据初试的结果调整、优化。

妇科分清丸

妇科分清丸药典标准：品名：妇科分清丸FukeFenqingWan处方：当归200g、白芍100g、川芎150g、地黄200g、栀子100g、黄连50g、石韦50g、海金沙25g、甘草100g、木通100g、滑石150g制法：以上十一味，石韦加水煎煮二次，合并煎液，滤过；草酸钙簇晶直径18～检查：应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠA）。

姜流浸膏

姜流浸膏药典标准：品名：姜流浸膏JiangLiujingaoGINGERLIQUIDEXTRACT来源：本品为姜科植物姜ZingiberofficinaleRosc．的干燥根茎经加工制成的流浸膏。鉴别：取本品0.5ml，加90%乙醇10ml，摇匀，作为供试品溶液。检查：乙醇量：应为72%～其他：应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠO）。

局方至宝散

照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～用于热病属热人心包、热盛动风证，症见高热惊厥、烦躁不安、神昏谵语及小儿急热惊风。一次2g，一日1次；局方至宝散的主要成份：水牛角浓缩粉、牛黄、玳瑁、麝香、朱砂、雄黄、琥珀、安息香、冰片。

抗感颗粒

抗感颗粒药典标准：品名：抗感颗粒KangganKeli处方：金银花700g、赤芍700g、绵马贯众233g制法：以上三味，加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，滤液合并并浓缩至约830ml，加乙醇至含醇量达50%，搅匀，放置过夜，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至适量，加入适量的蔗糖粉和糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。

五味清浊散

照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液6μl、对照药材和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯—无水乙醇（8：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液。功能与主治：开郁消食，暖胃。用于食欲不振，消化不良，胃脘冷痛，满闷嗳气，腹胀泄泻。

益母草口服液

益母草口服液药典标准：品名：益母草口服液YimucaoKoufuye处方：益母草500g制法：取益母草，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.06～用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝，症见经水量少、淋漓不净、产后出血时间过长；产后子宫复旧不全见上述证候者。

佛手

（2）取本品粉末1g，加无水乙醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于5000。性味与归经：辛、苦、酸，温。归肝、脾、胃、肺经。功能与主治：疏肝理气，和胃止痛，燥湿化痰。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐，咳嗽痰多。

环维黄杨星D

照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述溶液10μl，点于硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—丙酮二乙胺（5：4：0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸30ml溶解后，加醋酐1ml与结晶紫指示液1～制剂：黄杨宁片版本：《中华人民共和国药典》2010年版

猪胆粉

检查：牛、羊胆：取牛、羊胆对照药材各0.1g，按[鉴别]项下的供试品溶液制备方法，自“加10％氢氧化钠溶液5ml”起，同法制成对照药材溶液。以甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钠溶液（70：30）为流动相（用磷酸调节pH值为4.4）;性味与归经：苦，寒。用于顿咳，哮喘，热病燥渴，目赤，喉痹，黄疸，泄泻，痢疾，便秘，痈疮肿毒。

小柴胡颗粒

小柴胡颗粒药典标准：品名：小柴胡颗粒XiaochaihuKeli处方：柴胡150g、黄芩56g、姜半夏56g、党参56g、生姜56g、甘草56g、大枣56g制法：以上七味，柴胡、黄芩、党参、甘草及大枣加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量。吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液10μl与上述对照药材溶液5～

克伤痛搽剂

鉴别：（1）取本品30ml，置水浴上蒸干，残渣加水30ml，微热使溶解，放冷，转移至分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。其他：应符合搽剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠV）。含量测定：照气相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥE）测定。

双黄连栓

双黄连栓药典标准：品名：双黄连栓ShuanghuanglianShuan处方：金银花2500g、黄芩2500g、连翘5000g制法：以上三味，黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.03～鉴别：（1）取本品1粒，加水20ml，置温水浴中，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0～小儿一次1粒，一日2～

消痔软膏

消痔软膏药典标准：品名：消痔软膏XiaozhiRuangao处方：熊胆粉、地榆、冰片制法：以上三味，熊胆粉、冰片分别研成中粉，备用；供试品溶液的制备：取装量项下的本品，混匀，取约2g，精密称定，加硅藻土5g，混匀，置索氏提取器中，加石油醚（60～用于炎性、血栓性外痔及Ⅰ、Ⅱ期内痔属风热瘀阻或湿热壅滞证。3g，一日2次。

功劳去火片

功劳去火片药典标准：品名：功劳去火片GonglaoQuhuoPian处方：功劳木604g、黄柏302g、黄芩302g、栀子302g制法：以上四味，取黄柏100g，粉碎成细粉，剩余的黄柏与功劳木加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏。功能与主治：清热解毒。3.本品仅适用于实热火毒、三焦热盛之证，虚寒者慎用。

感冒止咳颗粒

或将浓缩液喷雾干燥成细粉，加糊精适量及薄荷脑（用倍他环糊精适量包结），混匀，干法制粒，制成300g（无蔗糖），即得。用于感冒发热，头痛鼻塞，伤风咳嗽，咽喉肿痛，四肢怠倦，流行性感冒。3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。7.脾胃虚寒，症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。

妇科千金胶囊

妇科千金胶囊药典标准：品名：妇科千金胶囊FukeQianjinJiaonang处方：千斤拔、金樱根、穿心莲、功劳木、单面针、当归、鸡血藤、党参制法：以上八味，穿心莲粉碎成粗粉，用85%乙醇加热回流提取二次，每次3小时，合并提取液，滤过，滤渣备用，滤液回收乙醇并浓缩；慢性盆腔炎、子宫内膜炎、慢性官颈炎见上述证候者。

当归补血口服液

照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。pH值：应为3.8～本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.11mg。用于气血两虚证。

骨友灵搽剂

骨友灵搽剂药典标准：品名：骨友灵搽剂GuyoulingChaji处方：红花18g、制川乌18g、制何首乌13g、续断18g、威灵仙18g、醋延胡索31g、防风18g、鸡血藤18g、蝉蜕13g制法：以上九味，粉碎成粗粉，用75%乙醇130ml润湿，放置2小时，再加75%乙醇500ml，浸渍12小时后进行渗漉，收集初漉液100ml，另器保存；检查：pH值：应为4.7～

益母草胶囊

益母草胶囊药典标准：品名：益母草胶囊YimucaoJiaonang处方：益母草2500g制法：取益母草，切碎，加水煎煮三次，第一次煎煮1小时，第二、三次各煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.14～本品每粒含益母草以盐酸水苏碱（C7H13NO2·HCl）计，不得少于6.2mg。产后子宫复旧不全见上述证候者。4粒，一日3次。

紫花烧伤膏

90℃）30ml，加热搅拌使溶解，用2%氢氧化钠溶液30ml振摇提取，弃去石油醚层，水液加盐酸调至溶液略显红色，再加乙醚30ml振摇提取，分取提取液，挥至近干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。异物：取本品1g，加三氯甲烷20ml，微热使溶解，对光透视，不得有颗粒状物及焦屑。用于轻度水火烫伤。采用湿润暴露疗法。

玉屏风颗粒

残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液10μl、上述对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～本品每袋含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计。一次1袋，一日3次。用于表虚不固，自汗恶风，面色白光白，或体虚易感风邪者。

诺迪康胶囊

诺迪康胶囊药典标准：品名：诺迪康胶囊NuodikangJiaonang本品为圣地红景天经加工制成的硬胶囊。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液和上述对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。

二丁颗粒

二丁颗粒药典标准：品名：二丁颗粒ErdingKeli处方：紫花地丁250g、半边莲250g、蒲公英250g、板蓝根250g制法：以上四味，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.34～另取秦皮乙素对照品、咖啡酸对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。一次1袋，一日3次。

金水宝片

另取腺嘌呤对照品、腺苷对照品和尿苷对照品，加稀乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。以含2%四氢呋喃的磷酸盐缓冲溶液[0.066mol/L磷酸二氢钾溶液—0.066mol/L磷酸氢二钠溶液（2：3）]为流动相；用于肺肾两虚，精气不足，久咳虚喘，神疲乏力，不寐健忘，腰膝疫软，月经不调，阳痿早泄；一次2片，一日3次；

健儿乐颗粒

健儿乐颗粒药典标准：品名：健儿乐颗粒Jian'erleKeli处方：山楂250g、竹心150g、钩藤50g、白芍250g、甜叶菊150g、鸡内金5g制法：以上六味，鸡内金粉碎成细粉，其余钩藤等五味加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.14～本品每袋含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于10.0mg。

古汉养生精片

古汉养生精片药典标准：品名：古汉养生精片GuhanYangshengjingPian处方：人参、炙黄芪、金樱子、枸杞子、女贞子（制）、菟丝子、淫羊藿、白芍、炙甘草、炒麦芽、黄精（制）性状：本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色至黑褐色；检查：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠD）。可增强巴比妥的催眠作用。

骨疏康颗粒

骨疏康颗粒药典标准：品名：骨疏康颗粒GushukangKeli处方：淫羊藿500.4g、熟地黄662.4g、骨碎补331.2g、黄芪500.4g、丹参331.2g、木耳265.2g、黄瓜子265.2g制法：以上七味，除黄瓜子外，丹参用乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至相对密度为1.15～

香连丸(浓缩丸)

香连丸（浓缩丸）药典标准：品名：香连丸（浓缩丸）XianglianWan处方：萸黄连400g、木香100g制法：以上二味，木香粉碎成细粉；以乙腈—0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值为3.0）（25：75）为流动相；本品每1丸含黄连以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）计，不得少于6.8mg。肠炎、细菌性痢疾见上述证候者。12丸，一日2～

消栓通络胶囊

消栓通络胶囊药典标准：品名：消栓通络胶囊XiaoshuanTongluoJiaonang处方：川芎287g、丹参215g、黄芪431g、泽泻144g、三七144g、槐花72g、桂枝144g、郁金144g、木香72g、冰片5.7g、山楂144g制法：以上十一味，冰片研细，三七粉碎成细粉，其余川芎等九味加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.17～

小儿泻速停颗粒

小儿泻速停颗粒药典标准：品名：小儿泻速停颗粒Xiao'erXiesutingKeli处方：地锦草、儿茶、乌梅、焦山楂茯苓、白芍甘草制法：以上七味，乌梅、焦山楂、白芍加水煎煮1小时，滤过，药渣加入地锦草，再加水煎煮二次，滤过，滤液合并，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达60%，静置，取上清液，回收乙醇至无醇味。

斑秃丸

供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品大蜜丸，剪碎，取约1.5g，或取水蜜丸1.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%乙醇溶液25ml，密塞，称定重量，摇匀，浸渍过夜，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%乙醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。用于肝肾不足所致的脱发。

金莲花胶囊

金莲花胶囊药典标准：品名：金莲花胶囊JinlianhuaJiaonang处方：金莲花1000g制法：取金莲花，加水煎煮二次，每次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至稠膏状，在60℃以下减压干燥，粉碎，加入糊精适量，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。4.脾虚大便溏者慎用。5.属风寒感冒咽痛者，症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。

山银花

山银花药典标准：品名：山银花ShanyinhuaLONICERAEFLOS来源：本品为忍冬科植物灰毡毛忍冬LoniceramacranthoidesHand.-Mazz．、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、华南忍冬LoniceraconfusaDC.成黄褐毛忍冬Lonicerafulv。10细胞，柄部2～性味与归经：甘，寒。用于痈肿疗疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。

高山辣根菜

高山辣根菜药典标准：品名：高山辣根菜GaoshanlagencaiPEGAEOPHYTIRADIXETRHIZOMA来源：本品为十字花科植物无茎荠Pegaeophytonscapiflorum（Hook.f.etThoms.）Marq.etShaw的干燥根和根茎。另取高山辣根菜对照药材1g，同法制成对照药材溶液。性味与归经：苦、辛，寒。用于温病发热，肺热咳嗽，咯血，创伤出血，四肢浮肿。

粉葛

供试品溶液的制备：取本品粉末（过三号筛）约0.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30％乙醇50ml，密塞，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用30％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过.功能与主治：解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒。泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。

人参总皂苷

人参总皂苷药典标准：品名：人参总皂苷RenshenZongzaoganTOTALGINSENOSIDEGINSENGROOT来源：本品为五加科植物人参PanaxginsengC．A．Mey.的干燥根及根茎经加工制成的总皂苷。（2）取本品0.1g，加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按[特征图谱]项表中梯度进行洗脱；

大黄浸膏

制法：取大黄（最粗粉）1000g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（2010年版药典一部附录ⅠO），用60%乙醇作溶剂，浸渍12小时后，以每分钟1～另取大黄对照药材0.1g，加乙醇20ml，浸泡1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml、盐酸1ml，自“加热回流30分钟”起，同法制成对照药材溶液。

山楂叶提取物

山楂叶提取物药典标准：品名：山楂叶提取物ShanzhayeTiquwuHAWTHORNLEAVEEXTRACT来源：本品为蔷薇科植物山里红CrataeguspinnatifidaBge.var.majorN.E.Br.或山楂CrataeguspinnatifidaBge.的干燥叶经加工制成的提取物。牡荆素鼠李糖苷：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。

广藿香油

广藿香油药典标准：品名：广藿香油GuanghuoxiangYouPATCHOULIOIL来源：本品为唇形科植物广藿香Pogostemoncablin（Blanco）Benth.的干燥地上部分经水蒸气蒸馏提取的挥发油。供试品溶液的制备：取本品0.1g，精密称定，置10ml量瓶中，用正己烷溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

治伤胶囊

治伤胶囊药典标准：品名：治伤胶囊ZhishangJiaonang处方：生关白附、防风、羌活、虎掌南星（姜矾制）、白芷制法：以上五味，除生关白附外，其余防风等四味粉碎成细粉；（2）取本品内容物5g，加浓氨试液0.5ml和三氯甲烷30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。注意：孕妇禁服；

八珍益母胶囊

八珍益母胶囊药典标准：品名：八珍益母胶囊BazhenYimuJiaonang处方：益母草273g、党参68g、炒白术68g、茯苓68g、甘草34g、当归137g、酒白芍68g、川芎68g、熟地黄137g制法：以上九味，茯苓22.5g与酒白芍粉碎成粗粉，备用；对照品溶液的制备：取芍药苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

大川芎口服液

大川芎口服液药典标准：品名：大川芎口服液DachuanxiongKoufuye处方：川芎、天麻制法：以上二味，加水煎煮二次，煎液滤过，滤液合并，浓缩，加入三倍量90%乙醇，搅匀，静置，取上清液，回收乙醇至无醇味，加入苯甲酸钠2g，混匀，加水至1000ml，搅匀，滤过，分装，即得。pH值：应为3.5～功能与主治：活血化瘀、平肝熄风。

止血复脉合剂

检查：乌头碱限量：取本品40ml，加氨试液15ml，摇匀，加乙醚—三氯甲烷（3：1）混合溶液轻轻振摇提取5次，每次35ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙醇适量，使溶解，定容至0.5ml，作为供试品溶液。对照品溶液的制备：分别取大黄素、大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含大黄素、大黄酚各3μg的混合溶液，即得。

少阳感冒颗粒

少阳感冒颗粒药典标准：品名：少阳感冒颗粒ShaoyangGanmaoKeli处方：柴胡138g、黄芩206g、人参69g、甘草138g、半夏206g、干姜138g、大枣138g、青蒿206g制法：以上八味，柴胡、干姜提取挥发油，药渣与其余黄芩等六味，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，喷雾干燥；

升血颗粒（升血灵颗粒）

升血颗粒（升血灵颗粒）药典标准：品名：升血颗粒（升血灵颗粒）ShengxueKeli处方：皂矾、黄芪、山楂、新阿胶、大枣制法：以上五味，皂矾、新阿胶分别加等量蔗糖制成细粉；检查：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠC）。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。缺铁性贫血见上述证候者。

西青果颗粒（藏青果颗粒）

西青果颗粒（藏青果颗粒）药典标准：品名：西青果颗粒（藏青果颗粒）XiqingguoKeli处方：西青果333.3g制法：取西青果，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.23～功能与主治：清热，利咽，生津。用于阴虚内热伤津所致咽干、咽痛、咽部充血；慢性咽炎、慢性扁桃体炎见上述证候者。

古汉养生精口服液

古汉养生精口服液（古汉养生精）药典标准：品名：古汉养生精口服液（古汉养生精）GuhanYangshengjingKoufuye处方：人参、炙黄芪、金樱子、枸杞子、女贞子（制）、菟丝子、淫羊藿、白芍、炙甘草、炒麦芽、黄精（制）性状：本品为棕红色的澄清液体；脑动脉硬化、冠心病、前列腺增生、更年期综合征、病后体虚见上述证候者。

古汉养生精颗粒

古汉养生精颗粒（古汉养生颗粒）药典标准：品名：古汉养生精颗粒（古汉养生颗粒）GuhanYangshengjingKeli处方：人参、炙黄芪、金樱子、枸杞子、女贞子（制）、菟丝子、淫羊藿、白芍、炙甘草、炒麦芽、黄精（制）性状：本品为棕黄色至深棕色的颗粒；检查：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠC）。

生发搽剂

（2）取本品40ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。其他：应符合搽剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠV）含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。功能与主治：温经通脉。斑秃见上述证候者。