2 英文參考
sorbitan monooleate[湘雅醫學專業詞典]
3 三油酸山梨坦(司盤85)藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Sanyousuan Shanlitan (Sipan 85)
3.1.3 英文名
Sorbitan Trioleate(Span 85)
3.2 分子式與分子量
C60H108O8 957.49
3.3 CAS號
[26266-58-0]
3.4 來源及含量
本品爲山梨坦與三分子油酸形成酯的混合物,系山梨醇脫水,在碳酸氫鈉催化下,與三分子油酸酯化而製得;或由α-山梨醇與三分子油酸在180~280℃下直接酯化而製得。含脂肪酸應爲85.5%~90.0%;含山梨醇應爲13.0%~19.0%。
3.5 性狀
本品爲淡黃色至黃色油狀液體;有異臭。
本品在乙醇中微溶,在水中不溶。
3.5.1 酸值
本品的酸值(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)不大於17。
3.5.2 皂化值
本品的皂化值(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)爲169~183。
3.5.3 羥值
本品的羥值(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)爲50~75。
3.5.4 碘值
本品的碘值(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)爲77~85。
3.5.5 過氧化值
本品的過氧化值(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)不大於10。
3.6 鑑別
(1)取本品0.5g,加無水乙醇5ml,置水浴中加熱溶解,加稀硫酸5ml,繼續加熱20分鐘,析出淡黃色至黃色油層,放冷,分離油層(保留水相),加乙醚5ml振搖,油層即溶解。
(2)取鑑別(1)項下的水相,加新制的10%鄰苯二酚溶液2ml,振搖,加硫酸5ml,振搖,溶液呈褐色至紅褐色。
(3)取多元醇含量測定項下的殘渣500mg,加甲醇2ml溶解,作爲供試品溶液;另分別取異山梨醇33mg,1,4-去水山梨醇25mg,山梨醇25mg,加甲醇1ml溶解,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以丙酮-冰醋酸(50:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以硫酸溶液(1→2)至恰好溼潤,立即於200℃加熱至斑點清晰,冷卻,立即檢視,供試品溶液所顯斑點的位置和顏色應與對照品溶液斑點相同。
3.7 檢查
3.7.1 水分
取本品,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過0.7%。
3.7.2 熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.25%。
3.7.3 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含量測定
3.8.1 脂肪酸
取本品約10g,精密稱定,置250ml燒瓶中,加乙醇100ml與氫氧化鉀3.5g,混勻。加熱迴流2小時,加水約100ml,趁熱轉移至250ml燒杯中,置水浴上蒸發並不斷加入水,繼續蒸發,直至無乙醇氣味,最後加熱水100ml,趁熱緩緩滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊試紙顯中性,記錄所消耗的體積,繼續滴加硫酸溶液(1→2)至下層液體澄清(約爲上述消耗體積的10%)。轉移上述溶液至500ml分液漏斗中,用正己烷提取3次,每次100ml,轉移正己烷層(保留水相備用)至已恆重的蒸發皿中,水浴蒸發至近幹後,於60℃減壓乾燥1小時,置乾燥器中放冷,精密稱定。計算,即得。
3.8.2 多元醇
取脂肪酸測定項下的水相,用10%氫氧化鉀溶液調節pH值至7.0,水浴蒸發至幹,殘渣(如有必要,將殘渣研碎)加無水乙醇150ml,用玻棒攪拌,置水浴中煮沸3分鐘,將上述液體轉移至一鋪有濾紙和精製硅藻土的3號垂熔坩堝中,濾過,重複提取3次,合併濾液至已恆重的蒸發皿中,蒸發至近幹後,於60℃減壓乾燥1小時,置乾燥器中放冷,精密稱定。計算,即得。
3.9 類別
藥用輔料,乳化劑和消泡劑等。
3.10 貯藏
3.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版