2 英文參考
sanqi tablets[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
3 國家基本藥物
序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
600 | 46 | 三七片 | 片劑 | 20片(糖衣) | 盒(瓶) | 3.3元 | 中成藥部分 | *(指用量爲一次4~12片,一日3次的品規) |
601 | 46 | 三七片 | 片劑 | 12片(糖衣) | 盒(瓶) | 2元 | 中成藥部分 | |
602 | 46 | 三七片 | 片劑 | 24片(糖衣) | 盒(瓶) | 4元 | 中成藥部分 | |
603 | 46 | 三七片 | 片劑 | 30片(糖衣) | 盒(瓶) | 4.9元 | 中成藥部分 | |
604 | 46 | 三七片 | 片劑 | 36片(糖衣) | 盒(瓶) | 5.9元 | 中成藥部分 | |
605 | 46 | 三七片 | 片劑 | 40片(糖衣) | 盒(瓶) | 6.5元 | 中成藥部分 | |
606 | 46 | 三七片 | 片劑 | 45片(糖衣) | 盒(瓶) | 7.3元 | 中成藥部分 | |
607 | 46 | 三七片 | 片劑 | 48片(糖衣) | 盒(瓶) | 7.7元 | 中成藥部分 | |
608 | 46 | 三七片 | 片劑 | 50片(糖衣) | 盒(瓶) | 8.1元 | 中成藥部分 | |
609 | 46 | 三七片 | 片劑 | 60片(糖衣) | 盒(瓶) | 9.6元 | 中成藥部分 | |
610 | 46 | 三七片 | 片劑 | 100片(糖衣) | 盒(瓶) | 15.7元 | 中成藥部分 | |
611 | 46 | 三七片 | 片劑 | 108片(糖衣) | 盒(瓶) | 16.9元 | 中成藥部分 |
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
4 概述
《中華人民共和國衛生部藥品標準》載有三七片部頒標準。
《中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有三七片藥典標準。組成爲三七500g。具有散瘀止血,消腫止痛的功效。用於咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外傷出血,胸腹刺痛,跌撲腫痛。孕婦忌服。
5 三七片的藥典標準
5.1 品名
Sanqi Pian
5.2 處方
三七500g
5.3 製法
取三七,粉碎成細粉,加輔料適量,製成顆粒,壓制成1000片,或包薄膜衣(大片);或壓制成2000片(小片),即得。
5.4 性狀
本品爲灰黃色至棕黃色的片;或爲薄膜衣片,除去包衣後顯灰黃色至棕黃色;味苦而微甜。
5.5 鑑別
(2)取本品粉末0.5g,加甲醇10ml,振搖30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取三七皁苷R1對照品及人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Rg1對照品,加甲醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(7:3:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別在日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
5.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
5.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
5.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈爲流動相A,以水爲流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長爲203nm。理論板數按三七皁苷R1峯計算應不低於4000。
時間(分鐘) | 流動相A(%) | 流動相B(%) |
0~12 | 19 | 81 |
12~60 | 19→ 36 | 81→64 |
5.7.2 對照品溶液的製備
取人蔘皁苷Rg1對照品、人蔘皁苷Rb1對照品和三七皁苷R1對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含人蔘皁苷Rg10.4mg、人蔘皁苷Rb10.4mg、三七皁苷R10.1mg的混合溶液,即得。
5.7.3 供試品溶液的製備
取本品10片,精密稱定,研細,取約0.8g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,放置過夜,置80℃水浴中加熱迴流2小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
5.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含三七以人蔘皁苷Rg1(C42H72O14)、人蔘皁苷Rb1(C54H92O23)和三七皁苷R1(C47H80O18)的總量計,小片不得少於10.0mg,大片不得少於20.0mg。
5.8 功能與主治
散瘀止血,消腫止痛。用於咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外傷出血,胸腹刺痛,跌撲腫痛。
5.9 用法與用量
口服。小片:一次4~12片,大片:一次2~6片,一日3次。
5.10 注意
孕婦忌服。
5.11 規格
每片含三七 (1)0.25g(小片) (2)0.5g(大片)
5.12 貯藏
密封。
5.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
6 三七片的中藥部頒標準
6.1 拼音名
Sanqi Pian
6.2 標準編號
WS3-B-1480-93
6.3 製法
取三七 500g,粉碎成細粉,加輔料適量,製成顆粒,壓制成1000片,即得。
6.4 性狀
本品爲灰黃色或棕黃色的片;味苦而微甜?
6.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:樹脂道碎片含黃色分泌物;梯紋、網紋、螺紋導管直徑15~55μm 。
(2)取本品 1片,研細,加甲醇10ml振搖30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇 1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人皁甙Rb1 、Rb1 及三七皁甙R1 對照品,加甲醇製成每 1ml各含 2.5mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁) 試驗,吸取上述兩種溶液各10μl ,分別點於同一硅膠G薄層板上,以 1,2-=氯乙烷 -正丁醇-甲醇-水(30:40:15:25) 的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10 %硫酸乙醇溶液,在 105℃烘約 5分鐘。供試品色譜中,在與對照色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
6.6 檢查
6.7 浸出物
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於 5片重),用70%乙醇作溶劑,照醇溶性浸出物測定法項下的冷浸法(附錄47頁)測定。每片含浸出物不得少於90mg。
6.8 功能與主治
散瘀止血,消腫定痛。用於咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外傷出血,胸腹剌痛,跌撲腫痛。
6.9 用法與用量
口服,一次 2~6 片,一日 3次。
6.10 注意
孕婦忌服。
6.11 貯藏
密封。
7 三七片藥品介紹
7.1 藥品名稱
7.2 藥品漢語拼音
Sanqi Pian
7.3 劑型
每片含三七 (1)0.25g(小片) (2)0.5g(大片)
7.4 性狀
三七片爲灰黃色至棕黃色的片;或爲薄膜衣片,除去包衣後顯灰黃色至棕黃色;味苦而微甜。
7.5 三七片的主要成份
由三七加工製成。
7.6 三七片的功能主治
散瘀止血,消腫止痛。用於咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外傷出血,胸腹刺痛,跌撲腫痛。
7.7 三七片的用法用量
口服。小片:一次4~12片,大片:一次2~6片,一日3次。
7.8 三七片的禁忌
孕婦忌服。
7.9 注意事項
1.忌生冷、油膩食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
7.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
7.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
8 參考資料
- ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..