2 泌石通膠囊藥典標準
2.1 品名
Mishitong Jiaonang
2.2 處方
2.3 製法
取槲葉幹浸膏，粉碎成細粉，與滑石粉混合均勻，加入適量澱粉，裝膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕灰色粉末，手捻有滑膩感；味苦、澀。
2.5 鑑別
取本品內容物5g，加乙醇50ml，浸泡過夜，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取槲葉對照藥材2g，加水50ml，煎煮1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇（10：1）爲展開劑，置用展開劑預飽和15分鐘的展開缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
2.7.1 多糖
2.7.1.1 對照品溶液的製備
取無水葡萄糖對照品適量，精密稱定，加水溶解製成每1ml含0.25mg的溶液，搖勻，即得。
2.7.1.2 供試品溶液的製備
取本品裝量差異項下的內容物，研勻，取2g，精密稱定，置索氏提取器中，加入85%乙醇提取至無色，取出，殘渣揮盡乙醇，置100ml量瓶中，加沸水使溶解，放冷，加水至刻度。照槲葉幹浸膏[含量測定]項下多糖的測定方法測定，計算，即得。
本品每粒含槲葉幹浸膏以槲葉多糖[以無水葡萄糖（C6H12O6）計算]計，不得少於10.0mg。
2.7.2 槲皮素
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水—甲酸（44：55：1）爲流動相；檢測波長爲372nm。理論板數按槲皮素峯計算應不低於3000。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取槲皮素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含35μg的溶液，即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
取本品裝量差異項下的內容物，研勻，取1.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入鹽酸甲醇溶液（1→100）50ml，稱定重量，加熱迴流1小時，取出，放冷，再稱定重量，用鹽酸甲醇溶液（1→100）補足減失的重量，搖勻，濾過，即得。
2.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液5μl、供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含槲葉幹浸膏以槲皮素（C15H10O7）計，不得少於0.27mg。
2.8 功能與主治
清熱利溼，行氣化瘀，用於氣滯血瘀型及溼熱下注型腎結石或輸尿管結石，適用於結石在1.0cm以下者。
2.9 用法與用量
口服。一次2粒，一日3次。
2.10 注意
2.11 規格
每粒裝0.45g
2.12 貯藏
2.13 附：槲葉幹浸膏
2.13.1 製法
取槲葉5kg，切碎，洗淨，加水煎煮三次，第一次加12倍量水，煎煮3小時，第二次加10倍量水，煎煮2小時，第三次加8倍量水，煎煮1小時，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度爲1.30～1.35 （80℃）的稠膏，80℃減壓（或常壓）乾燥，即得。
2.13.2 性狀
本品爲棕褐色的碎塊；味苦、澀。
2.13.3 鑑別
取本品2g，加乙醇50ml，浸泡過夜，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取槲葉對照藥材2g，加水50ml，煎煮1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇（10：1）爲展開劑，置用展開劑預飽和15分鐘的展開缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（ 365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.13.4 檢查
2.13.4.1 乾燥失重
取本品2g，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ G）。
2.13.5 含量測定
2.13.5.1 多糖
2.13.5.1.1 對照品溶液的製備
取無水葡萄糖對照品適量，精密稱定，加水製成每1ml含0.25mg的溶液，即得。
2.13.5.1.2 供試品溶液的製備
精密稱取本品約1g，置索氏提取器中，用85%乙醇提取至無色，取出，殘渣揮盡乙醇，置100ml量瓶中，加沸水使溶解，冷卻至室溫，加水至刻度，搖勻，離心10分鐘（轉速爲每分鐘300轉），取上清液，備用。
2.13.5.1.3 總糖供試品溶液的製備
精密量取供試品溶液5ml，加6mol/L鹽酸溶液5ml，置沸水浴中加熱30分鐘後，取出，冷卻，加酚酞指示液1滴，用6mol/L氫氧化鈉中和至微紅色，定量轉移至25ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，離心，取上清液，備用。
2.13.5.1.4 還原糖供試品溶液的製備
精密量取供試品溶液5ml，置25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
2.13.5.1.5 測定法
精密量取對照品溶液、總糖供試品溶液及還原糖供試品溶液各2ml，置25ml量瓶中，分別加入3,5-二硝基水楊酸溶液1.5ml，搖勻，置沸水浴中加熱5分鐘，迅速用涼水冷卻，加水至刻度，搖勻，以水2ml，同法制成空白溶液。在530nm波長處分別測定吸光度，計算，即得。
本品含槲葉多糖以無水葡萄糖（C6H12O6）計，不得少於4.5%。
2.13.5.2 槲皮素
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.13.5.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水—甲酸（44：55：1）爲流動相；檢測波長爲372nm。理論板數按槲皮素峯計算應不低於3000。
2.13.5.2.2 對照品溶液的製備
取槲皮素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含70μg的溶液，即得。
2.13.5.2.3 供試品溶液的製備
取槲葉幹浸膏，研勻，取0.75g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入鹽酸甲醇溶液（1→100）50ml，稱定重量，加熱迴流提取1小時，取出，放冷，再稱定重量，用鹽酸甲醇溶液（1→100）補足減失的重量，搖勻，濾過，即得。
2.13.5.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液5μl、供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含槲皮素（C15H10O7）不得少於0.12%。
2.13.6 貯藏
2.13.7 製劑
2.13.8 注：3,5-二硝基水楊酸溶液的配製
稱取苯酚6.9g，加10%氫氧化鈉溶液15.2ml，加水至69ml，再加亞硫酸氫鈉6.9g，搖勻。另取酒石酸鉀鈉255g，加10%氫氧化鈉溶液300ml、1% 3,5-二硝基水楊酸溶液880ml，搖勻，將兩液混合，得黃色試液，盛於棕色瓶中，備用。
2.14 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版