硬胶囊

硬胶囊

硬胶囊（通称为胶囊）为胶囊剂的一种，指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂。

胶囊剂

肠溶胶囊：肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得，或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。平均装量装量差异限度0.30g以下±10%0.30g及0.30g以上±7.5%凡规定检查含量均匀度的胶囊剂，一般不再进行装量差异的检查。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，可不进行崩解时限的检查。

2010年药典一部附录Ⅻ

《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ附录ⅫA崩解时限检查法：崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散，并通过筛网（不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除外）。将上述玻璃管6根垂直置于2块塑料板的孔中，并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定，即得（如图1）。应使剥离面与试验机线保持一致。

诺迪康胶囊

诺迪康胶囊药典标准：品名：诺迪康胶囊NuodikangJiaonang本品为圣地红景天经加工制成的硬胶囊。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液和上述对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。

硬胶囊剂

中药·硬胶囊剂：硬胶囊剂（hardcapsule）为中药剂型。西药·硬胶囊：硬胶囊（通称为胶囊）为胶囊剂的一种，指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂。

五苓胶囊

五苓胶囊药典标准：品名：五苓胶囊WulingJiaonang处方：泽泻937.5g、茯苓562.5g、猪苓562.5g、肉桂375g、麸炒白术562.5g制法：以上五味，茯苓、猪苓加水煎煮二次，每次3小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度约为1.02（80℃），备用；检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。

贝羚胶囊

贝羚胶囊药典标准：品名：贝羚胶囊BeilingJiaonang处方：川贝母、羚羊角、猪去氧胆酸、人工麝香、沉香、人工天竺黄（飞）、煅青礞石（飞）、硼砂（炒）制法：以上八味，羚羊角锉成细粉；检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。小儿肺炎、喘息性支气管炎及成人慢性支气管炎见上述证候者。

安神胶囊

安神胶囊药典标准：品名：安神胶囊AnshenJiaonang处方：炒酸枣仁40g、川芎47g、知母112g、麦冬92g、制何首乌32g、五味子97g、丹参130g、茯苓97g制法：以上八味，酸枣仁、五味子粉碎成细粉；本品每粒含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）计，不得少于0.20mg。检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。

穿心莲胶囊

检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。用于感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽,泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤。2.凡声嘶、咽痛初起，兼见恶寒发热，鼻流清涕等外感风寒者忌用，。3.声哑、咽喉痛同时伴有其他症状，如心悸、胸闷、咳嗽气喘、痰中带血等，应及时去医院就诊。

化瘀祛斑胶囊

照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。

普乐安胶囊

普乐安胶囊药典标准：品名：普乐安胶囊Pule'anJiaonang处方：油菜花粉350g制法：取油菜花粉，粉碎成细粉，过筛，加入糊精适量，混匀，用10%糖浆制粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。（3）取本品内容物1g，研细，加石油醚（60～用于肾气不固，腰膝酸软，尿后余沥或失禁，及慢性前列腺炎、前列腺增生具有上述症候者。

十一味参芪胶囊

十一味参芪胶囊药典标准：品名：十一味参芪胶囊ShiyiweiShenqiJiaonang处方：人参（去芦）36g、黄芪107g、当归142g、天麻71g、熟地黄142g、泽泻106g、决明子142g、鹿角35g、菟丝子106g、细辛4g、枸杞子106g制法：以上十一味，人参、细辛、当归和黄芪27g分别粉碎成细粉；理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000。

胃乃安胶囊

胃乃安胶囊药典标准：品名：胃乃安胶囊Weinai'anJiaonang处方：黄芪、三七、红参、珍珠层粉、人工牛黄制法：以上五味，黄芪加水煎煮二次，滤过，滤液合并，浓缩成稠膏；检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。本品每粒含黄芪以黄芪甲苷（C11H68O14）计，不得少于0.20mg。用于慢性胃炎。

羚羊角胶囊

（2）取本品内容物0.9g，加石油醚（60～另取羚羊角对照药材，同法制成对照药材溶液。检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。功能与主治：平肝息风，清肝明目，散血解毒。用于肝风内动，肝火上扰，血热毒盛所致的高热惊痫，神昏痉厥，子痫抽搐，癫痫发狂，头痛眩晕，目赤，翳障，温毒发斑。

天菊脑安胶囊

天菊脑安胶囊药典标准：品名：天菊脑安胶囊TianjuNao'anJiaonang处方：川芎、天麻、菊花、蔓荆子、藁本、白芍、丹参、墨旱莲、女贞子、牛膝制法：以上十味，天麻粉碎成细粉；鉴别：（1）取本品20粒的内容物，加乙醚60ml，超声处理15分钟，滤过，药渣备用，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。

妇科千金胶囊

妇科千金胶囊药典标准：品名：妇科千金胶囊FukeQianjinJiaonang处方：千斤拔、金樱根、穿心莲、功劳木、单面针、当归、鸡血藤、党参制法：以上八味，穿心莲粉碎成粗粉，用85%乙醇加热回流提取二次，每次3小时，合并提取液，滤过，滤渣备用，滤液回收乙醇并浓缩；慢性盆腔炎、子宫内膜炎、慢性官颈炎见上述证候者。

花红胶囊

花红胶囊药典标准：品名：花红胶囊HuahongJiaonang处方：一点红1667g、白花蛇舌草1000g、鸡血藤1333g、桃金娘根1667g、白背叶根1000g、地桃花1667g、菥萁1000g制法：以上七味，加水煎煮二次，煎液滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.18～90℃）－乙酸乙酯（6：1）50ml洗脱，弃去洗脱液、继用石油醚（60～

麝香风湿胶囊

（2）取本品，照[含量测定]项下方法试验。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－丙酮－浓氨试液（40：2：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。用于风寒湿痹，关节疼痛，手足拘挛。

小柴胡胶囊

（4）取[鉴别]（3）项下正丁醇提取后的水溶液，加盐酸2ml，置水浴中加热回流30分钟，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，用水40ml洗涤，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。用于外感病，邪犯少阳症，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。

抗骨增生胶囊

（3）取[含量测定]项下的供试品溶液10ml，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。用于骨性关节炎肝肾不足、瘀血阻络证，症见关节肿胀、麻木、疼痛、活动受限。一次5粒，一日3次。抗骨增生胶囊的主要成份：熟地黄、肉苁蓉（蒸）、狗脊（盐制）、女贞子（盐制）、淫羊藿、鸡血藤、莱菔子（炒）、骨碎补、牛膝。

乳块消胶囊

乳块消胶囊药典标准：品名：乳块消胶囊RukuaixiaoJiaonang处方：橘叶825g、丹参825g、皂角刺550g、王不留行550g、川楝子550g、地龙550g制法：以上六味，除地龙、王不留行外，其余橘叶等四味加水煎煮二次，每次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.25～用于肝气郁结，气滞血瘀，乳腺增生，乳房胀痛。

七厘胶囊

七厘胶囊药典标准：品名：七厘胶囊QiliJiaonang处方：血竭273g、乳香（制）41g、没药（制）41g、红花41g、儿茶65g、冰片3.27g人工麝香3.27g朱砂32.7g制法：以上八味，除人工麝香、冰片外，朱砂水飞成极细粉；（5）取本品内容物5g，加石油醚（30～含量测定：血竭：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。

八珍益母胶囊

八珍益母胶囊药典标准：品名：八珍益母胶囊BazhenYimuJiaonang处方：益母草273g、党参68g、炒白术68g、茯苓68g、甘草34g、当归137g、酒白芍68g、川芎68g、熟地黄137g制法：以上九味，茯苓22.5g与酒白芍粉碎成粗粉，备用；对照品溶液的制备：取芍药苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

万应胶囊

万应胶囊药典标准：品名：万应胶囊WanyingJiaonang处方：胡黄连54g、黄连54g、儿茶54g、冰片3.3g、香墨108g、熊胆粉10.8g、人工麝香2.7g、人工牛黄2.7g、牛胆汁87g制法：以上九味，胡黄连、黄连、儿茶、香墨粉碎成细粉；检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。

山玫胶囊

照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅣB）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯—丙酮（10：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。以四氢呋喃—甲醇—乙腈—0.5%醋酸溶液（17：1：1：81）为流动相；

小儿抗痫胶囊

小儿抗痫胶囊药典标准：品名：小儿抗痫胶囊Xiao'erKangxianJiaonang处方：胆南星、天麻、太子参、茯苓、水半夏（制）、橘红、九节菖蒲、青果、琥珀、沉香、六神曲（麸炒）、麸炒枳壳、川芎、羌活制法：以上十四味，胆南星、九节菖蒲、琥珀、沉香、六神曲、天麻、川芎、羌活粉碎成细粉，过筛，备用；

心元胶囊

检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。用于胸痹心肾阴虚、心血瘀阻证，症见胸闷不适，胸部刺痛或绞痛，或胸痛彻背，固定不移，入夜更甚，心悸盗汗，心烦不寐，腰酸膝软，耳鸣头晕，冠状粥样硬化性心脏病（冠心病）稳定型劳累性心绞痛、高脂血症见上述症状者。心元胶囊的用法用量：口服。

正心泰胶囊

正心泰胶囊药典标准：品名：正心泰胶囊ZhengxintaiJiaonang处方：黄芪、葛根、丹参、槲寄生、山楂、川芎制法：以上六味，取川芎45g粉碎成细粉。葛根用85%乙醇加热回流提取三次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩；山楂、丹参用95%乙醇加热回流提取一次

艽龙胶囊

艽龙胶囊药典标准：品名：艽龙胶囊JiaolongJiaonang处方：龙胆总苷80g（以龙胆苦苷计）制法：取龙胆总苷粉，加适量的淀粉，制颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。制法：取秦艽粗粉，照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法（2010年版药典一部附录ⅠO），用80%乙醇作溶剂，浸渍48小时后，进行渗漉，收集渗漉液。

血美安胶囊

血美安胶囊药典标准：品名：血美安胶囊Xuemei'anJiaonang处方：猪蹄甲109g、地黄60g、赤芍50g、牡丹皮50g制法：以上四味，猪蹄甲灭菌，干燥，与其余牡丹皮等三味粉碎成细粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。用于原发性血小板减少性紫癜血热伤阴挟瘀证，症见皮肤紫癜、齿衄、鼻衄、妇女月经过多、口渴、烦热、盗汗。

灯盏生脉胶囊

90%乙醇回流提取三次，滤过，合并滤液，减压浓缩，用正丁醇提取三次，合并提取液，减压回收正丁醇并浓缩至稠膏状，稠膏与上述沉淀合并，加2倍量水溶解，加稀氢氧化钠调节pH值至7，滤过，滤液喷雾干燥，加入淀粉、硬脂酸镁适量，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。灯盏生脉胶囊的功能主治：益气养阴，活血健脑。

松龄血脉康胶囊

松龄血脉康胶囊药典标准：品名：松龄血脉康胶囊SonglingXuemaikangJiaonang处方：鲜松叶、葛根、珍珠层粉制法：以上三味，鲜松叶、葛根加水煎煮二次，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，喷雾干燥，加入珍珠层粉和适量的淀粉、滑石粉和硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。高血压病及原发性高脂血症见上述证候者。

痹祺胶囊

痹祺胶囊药典标准：品名：痹祺胶囊BiqiJiaonang处方：马钱子粉、地龙、党参、茯苓、白术、川芎、丹参、三七、牛膝、甘草制法：以上十味，除马钱子粉外，其余九味粉碎成细粉，混匀，与马钱子粉套研，装入胶囊，制成1000粒，即得。其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。注意：孕妇禁服。

乳增宁胶囊

乳增宁胶囊药典标准：品名：乳增宁胶囊RuzengningJiaonang处方：艾叶、淫羊藿、柴胡、川楝子、天冬、土贝母制法：以上六味，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，趁热加入三倍量乙醇，搅拌均匀，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩至适量，加干燥的磷酸氢钙与淀粉的混合细粉适量，混匀，置80℃减压干燥

乳癖消胶囊

乳癖消胶囊药典标准：品名：乳癖消胶囊RupixiaoJiaonang处方：鹿角、蒲公英、昆布、天花粉、鸡血藤、三七、赤芍、海藻、漏芦、木香、玄参、牡丹皮、夏枯草、连翘、红花制法：以上十五味，玄参、三七、鹿角分别粉碎成细粉；理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于4000。乳腺增生、乳腺炎早期见上述证候者。6粒，一日3次。

乳癖散结胶囊

乳癖散结胶囊药典标准：品名：乳癖散结胶囊RupiSanjieJiaonang处方：夏枯草297g、川芎（酒炙）198g、僵蚕（麸炒）119g、鳖甲（醋制）297g、柴胡（醋制）198g、赤芍（酒炒）178g、玫瑰花238g、莪术（醋制）178g、当归（酒炙）198g、延胡索（醋制）178g、牡蛎297g制法：以上十一味，僵蚕粉碎成细粉；10μl、对照药材溶液2～

泌石通胶囊

供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，研匀，取2g，精密称定，置索氏提取器中，加入85%乙醇提取至无色，取出，残渣挥尽乙醇，置100ml量瓶中，加沸水使溶解，放冷，加水至刻度。槲皮素：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。本品含槲叶多糖以无水葡萄糖（C6H12O6）计，不得少于4.5%。

参乌健脑胶囊（抗脑衰胶囊）

参乌健脑胶囊（抗脑衰胶囊）药典标准：品名：参乌健脑胶囊（抗脑衰胶囊）ShenwuJiannaoJiaonang处方：人参、制何首乌、党参、黄芪、熟地黄、山药、丹参、枸杞子、白芍、远志、茯神、石菖蒲、黄芩、葛根、粉葛、酸枣仁、麦冬、龙骨（粉）、香附、菊花、卵磷脂、维生素E制法：以上二十二味，人参粉碎成细粉，备用。

参芪消渴胶囊

参芪消渴胶囊药典标准：品名：参芪消渴胶囊ShenqiXiaokeJiaonang处方：天花粉、乌梅肉、枇杷叶、麦冬、五味子、瓜萎、人参、黄芪、粉葛、檀香制法：以上十味，取天花粉适量与人参粉碎成细粉，备用；检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于8000。

珍黄胶囊（珍黄丸）

珍黄胶囊（珍黄丸）药典标准：品名：珍黄胶囊（珍黄丸）ZhenhuangJiaonang处方：珍珠11g、人工牛黄45g、三七90g、黄芩浸膏粉56g、冰片2.8g、猪胆粉8g、薄荷素油5.6g制法：以上七味，三七粉碎成细粉，珍珠研磨或水飞成极细粉，与人工牛黄、黄芩浸膏粉、猪胆粉混匀，备用；理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于2000。

骨刺宁胶囊

骨刺宁胶囊药典标准：品名：骨刺宁胶囊GuciningJiaonang处方：三七、土鳖虫制法：以上二味，三七全量，部分土鳖虫分别粉碎成细粉，混匀，备用。性状：本品为硬胶囊，内容物为浅黄棕色至黄棕色的颗粒；功能与主治：活血化瘀，通络止痛。用于瘀阻脉络所致骨性关节炎，症见关节疼痛、肿胀、麻木、活动受限。

复方牛黄消炎胶囊（牛黄消炎灵胶囊）

照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。本品含盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl），应为标示量的80.0%～4粒，一日2次。

珍黄胶囊

珍黄胶囊（珍黄丸）药典标准：品名：珍黄胶囊（珍黄丸）ZhenhuangJiaonang处方：珍珠11g、人工牛黄45g、三七90g、黄芩浸膏粉56g、冰片2.8g、猪胆粉8g、薄荷素油5.6g制法：以上七味，三七粉碎成细粉，珍珠研磨或水飞成极细粉，与人工牛黄、黄芩浸膏粉、猪胆粉混匀，备用；理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于2000。

参乌健脑胶囊

参乌健脑胶囊（抗脑衰胶囊）药典标准：品名：参乌健脑胶囊（抗脑衰胶囊）ShenwuJiannaoJiaonang处方：人参、制何首乌、党参、黄芪、熟地黄、山药、丹参、枸杞子、白芍、远志、茯神、石菖蒲、黄芩、葛根、粉葛、酸枣仁、麦冬、龙骨（粉）、香附、菊花、卵磷脂、维生素E制法：以上二十二味，人参粉碎成细粉，备用。

复方牛黄消炎胶囊

照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。本品含盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl），应为标示量的80.0%～4粒，一日2次。

复方血栓通胶囊

复方血栓通胶囊药典标准：品名：复方血栓通胶囊FufangXueshuantongJiaonang处方：三七、黄芪、丹参、玄参制法：以上四味，三七粉碎，用50%乙醇作溶剂，浸渍提取二次，浸渍液滤过，滤液合并，回收乙醇并浓缩成清膏，药渣烘干，粉碎成细粉，备用；功能与主治：活血化瘀，益气养阴。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

宫瘤清胶囊

宫瘤清胶囊药典标准：品名：宫瘤清胶囊GongliuqingJiaonang处方：熟大黄、土鳖虫、水蛭、桃仁、蒲黄、黄芩、枳实、牡蛎、地黄、白芍、甘草制法：以上十一味，除桃仁、黄芩、牡蛎外，熟大黄等八味加水浸泡2小时后煎煮二次，每次1小时；3，用乙酸乙酯20ml振摇提取，乙酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

冠心丹参胶囊

冠心丹参胶囊药典标准：品名：冠心丹参胶囊GuanxinDanshenJiaonang处方：丹参200g、三七200g、降香油1.75ml制法：以上三味，三七粉碎成细粉；照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各5～用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷刺痛、心悸气短；

痛风定胶囊

痛风定胶囊药典标准：品名：痛风定胶囊TongfengdingJiaonang处方：秦艽、黄柏、延胡索、赤芍、川牛膝、泽泻、车前子、土茯苓制法：以上八味，土茯苓粉碎成细粉备用。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于3000。用于湿热瘀阻所致的痹病，症见关节红肿热痛，伴有发热、汗出不解、口渴心烦、小便黄、舌红苔黄腻、脉滑数；

桂枝茯苓胶囊

桂枝茯苓胶囊药典标准：品名：桂枝茯苓胶囊GuizhiFulingJiaoncing处方：桂枝240g、茯苓240g、牡丹皮240g、桃仁240g、白芍240g制法：以上五味，取茯苓192g，粉碎成细粉；检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。芍药苷：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。经期停服。