-
硬胶囊
硬胶囊(通称为胶囊)为胶囊剂的一种,指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。
-
胶囊剂
肠溶胶囊:肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得,或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。平均装量装量差异限度0.30g以下±10%0.30g及0.30g以上±7.5%凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。
-
2010年药典一部附录Ⅻ
《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ附录ⅫA崩解时限检查法:崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网(不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除外)。将上述玻璃管6根垂直置于2块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定,即得(如图1)。应使剥离面与试验机线保持一致。
-
诺迪康胶囊
诺迪康胶囊药典标准:品名:诺迪康胶囊NuodikangJiaonang本品为圣地红景天经加工制成的硬胶囊。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液和上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。
-
硬胶囊剂
中药·硬胶囊剂:硬胶囊剂(hardcapsule)为中药剂型。西药·硬胶囊:硬胶囊(通称为胶囊)为胶囊剂的一种,指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。
-
宫血宁胶囊
用于崩漏下血,月经过多,产后或流产后宫缩不良出血及子宫功能性出血属皿热妄行证者,以及慢性盆腔炎之湿热瘀结所致的少腹痛、腰骶痛、带下增多。子宫肌蓄养液的配制同缩宫素生物检定法(二部附录ⅫF)项下,必要时,增加0.5~如dT所致反应均小于ds所致反应,即认为供试品大鼠子宫收缩作用不符合规定;
-
骨折挫伤胶囊
骨折挫伤胶囊药典标准:品名:骨折挫伤胶囊GuzhecuoshangJiaonang处方:猪骨250g、炒黄瓜子200g、煅自然铜25g、红花25g、大黄15g、当归15g、醋乳香10g、醋没药10g、血竭10g、土鳖虫3g制法:以上十味,猪骨煎取胶汁,滤至澄清,缓缓加热浓缩至胶液不透纸为度,加入冰糖1.25g、黄酒3.75ml,混匀,浓缩成胶;注意:孕妇禁服。
-
瓜霜退热灵胶囊
注意:不宜久服,孕妇禁服。版本:《中华人民共和国药典》2010年版瓜霜退热灵胶囊中药部颁标准:拼音名:GuashuangTuirelingJiaonang标准编号:WS3-B-3391-98处方:西瓜霜寒水石石膏滑石磁石玄参水牛角浓缩粉羚羊角甘草升麻丁香沉香麝香冰片朱砂性状:本品为胶囊剂,内容物为灰色的粉末;功能与主治:清热解毒,开窍镇静。
-
化瘀祛斑胶囊
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。
-
活血止痛胶囊
活血止痛胶囊药典标准:品名:活血止痛胶囊HuoxueZhitongJiaonang处方:当归222g、三七44g、醋乳香44g、冰片11g、土鳖虫111g、煅自然铜67g制法:以上六味,除冰片外,其余当归等五味粉碎成细粉;(4)取本品内容物6g,加乙醚40ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。
-
片仔癀胶囊
片仔癀胶囊药典标准:品名:片仔癀胶囊PianzaihuangJiaonang处方:片仔癀300g制法:取片仔癀300g,粉碎成细粉,加羧甲基纤维素钠适量混匀,制粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。另取三七对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症。
-
平消胶囊
平消胶囊药典标准:品名:平消胶囊PingxiaoJiaonang处方:郁金54g、仙鹤草54g、五灵脂45g、白矾54g、硝石54g、干漆(制)18g、麸炒枳壳90g、马钱子粉36g制法:以上八味,干漆、五灵脂、白矾、硝石粉碎成细粉;
-
人参首乌胶囊
人参首乌胶囊药典标准:品名:人参首乌胶囊RenshenShouwuJiaonang处方:红参400g、制何首乌600g制法:以上二味,粉碎成粗粉,用30%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,缓缓渗漉至渗漉液无色,收集渗漉液,静置24小时,滤取上清液,浓缩成稠膏,干燥,粉碎,加适量淀粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。神经衰弱见上述证候者。
-
百令胶囊
百令胶囊药典标准:品名:百令胶囊BailingJiaonang来源:本品为发酵冬虫夏草菌粉[Cs-c-Q80中华被毛孢Hir-sutellasinensisLiu,Guo,Yu-etZeng(1989)经液体深层发酵所得菌丝体的干燥粉末]制成的胶囊。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。功能与主治:补肺肾,益精气。6粒,一日3次。
-
乌灵胶囊
乌灵胶囊药典标准:品名:乌灵胶囊WulingJiaonang处方:乌灵菌粉330g。神经衰弱见上述证候者。制法:取新鲜炭棒菌属真菌上分离得到的菌种,通过深层发酵获得的菌丝体再经干燥,粉碎,即得。腺苷:取本品0.5g,照乌灵胶囊[含量测定]腺苷项下依法测定,含腺苷(C10H13N5O4)不得少于0.078%。
-
天舒胶囊
检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。对照指纹图谱峰3:阿魏酸含量测定:川芎:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。用于瘀血阻络或肝阳上亢所致的头痛日久、痛有定处,或头晕胁痛、失眠烦躁、舌质暗或有瘀斑;天舒胶囊的不良反应:偶见胃部不适,头胀,月经量过多。
-
北豆根胶囊
北豆根胶囊药典标准:品名:北豆根胶囊BeidougenJiaonang处方:北豆根提取物120g(相当于总生物碱30g)制法:将北豆根提取物与适量淀粉制颗粒,于60℃干燥,加硬脂酸镁适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。用于咽喉肿痛,扁桃体炎,慢性支气管炎。
-
复方仙鹤草肠炎胶囊
(2)取本品内容物2g,加硫酸乙醇溶液(7→100)-水(1:3)的混合溶液20ml,加热回流3小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷提取液,用水30ml洗涤,弃去水洗液,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。功能与主治:清热燥湿,健脾止泻。
-
治伤胶囊
治伤胶囊药典标准:品名:治伤胶囊ZhishangJiaonang处方:生关白附、防风、羌活、虎掌南星(姜矾制)、白芷制法:以上五味,除生关白附外,其余防风等四味粉碎成细粉;(2)取本品内容物5g,加浓氨试液0.5ml和三氯甲烷30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。注意:孕妇禁服;
-
痛风定胶囊
痛风定胶囊药典标准:品名:痛风定胶囊TongfengdingJiaonang处方:秦艽、黄柏、延胡索、赤芍、川牛膝、泽泻、车前子、土茯苓制法:以上八味,土茯苓粉碎成细粉备用。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于3000。用于湿热瘀阻所致的痹病,症见关节红肿热痛,伴有发热、汗出不解、口渴心烦、小便黄、舌红苔黄腻、脉滑数;
-
七厘胶囊
七厘胶囊药典标准:品名:七厘胶囊QiliJiaonang处方:血竭273g、乳香(制)41g、没药(制)41g、红花41g、儿茶65g、冰片3.27g人工麝香3.27g朱砂32.7g制法:以上八味,除人工麝香、冰片外,朱砂水飞成极细粉;(5)取本品内容物5g,加石油醚(30~含量测定:血竭:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。
-
八珍益母胶囊
八珍益母胶囊药典标准:品名:八珍益母胶囊BazhenYimuJiaonang处方:益母草273g、党参68g、炒白术68g、茯苓68g、甘草34g、当归137g、酒白芍68g、川芎68g、熟地黄137g制法:以上九味,茯苓22.5g与酒白芍粉碎成粗粉,备用;对照品溶液的制备:取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
-
松龄血脉康胶囊
松龄血脉康胶囊药典标准:品名:松龄血脉康胶囊SonglingXuemaikangJiaonang处方:鲜松叶、葛根、珍珠层粉制法:以上三味,鲜松叶、葛根加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,喷雾干燥,加入珍珠层粉和适量的淀粉、滑石粉和硬脂酸镁,混匀,装入胶囊,即得。高血压病及原发性高脂血症见上述证候者。
-
参芪消渴胶囊
参芪消渴胶囊药典标准:品名:参芪消渴胶囊ShenqiXiaokeJiaonang处方:天花粉、乌梅肉、枇杷叶、麦冬、五味子、瓜萎、人参、黄芪、粉葛、檀香制法:以上十味,取天花粉适量与人参粉碎成细粉,备用;检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于8000。
-
珍黄胶囊(珍黄丸)
珍黄胶囊(珍黄丸)药典标准:品名:珍黄胶囊(珍黄丸)ZhenhuangJiaonang处方:珍珠11g、人工牛黄45g、三七90g、黄芩浸膏粉56g、冰片2.8g、猪胆粉8g、薄荷素油5.6g制法:以上七味,三七粉碎成细粉,珍珠研磨或水飞成极细粉,与人工牛黄、黄芩浸膏粉、猪胆粉混匀,备用;理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于2000。
-
骨刺宁胶囊
骨刺宁胶囊药典标准:品名:骨刺宁胶囊GuciningJiaonang处方:三七、土鳖虫制法:以上二味,三七全量,部分土鳖虫分别粉碎成细粉,混匀,备用。性状:本品为硬胶囊,内容物为浅黄棕色至黄棕色的颗粒;功能与主治:活血化瘀,通络止痛。用于瘀阻脉络所致骨性关节炎,症见关节疼痛、肿胀、麻木、活动受限。
-
复方牛黄消炎胶囊(牛黄消炎灵胶囊)
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。本品含盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl),应为标示量的80.0%~4粒,一日2次。
-
桂枝茯苓胶囊
桂枝茯苓胶囊药典标准:品名:桂枝茯苓胶囊GuizhiFulingJiaoncing处方:桂枝240g、茯苓240g、牡丹皮240g、桃仁240g、白芍240g制法:以上五味,取茯苓192g,粉碎成细粉;检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。芍药苷:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。经期停服。
-
脑安胶囊
(2)取本品内容物5g,加三氯甲烷40ml,加热回流1小时,滤过,弃去三氯甲烷液,药渣挥干溶剂,加水0.5ml拌匀湿润后,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理30分钟,吸取上清液,加氨试液60ml,摇匀,放置分层,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于1500。
-
脑得生胶囊
脑得生胶囊药典标准:品名:脑得生胶囊NaodeshengJiaonang处方:三七117g、川芎117g、红花136g、葛根392g、山楂(去核)235g制法:以上五味,取三七117g、葛根196g,分别粉碎成细粉;本品每粒含三七以三七皂苷R1(C47H80O18)、人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)的总量计,规格(1)不得少于4.8mg;
-
通心络胶囊
通心络胶囊药典标准:品名:通心络胶囊TongxinluoJiaonang本品系由人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、檀香、降香、乳香(制)、酸枣仁(炒)、冰片经加工制成的胶囊。用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证,症见胸部憋闷,刺痛、绞痛,固定不移,心悸自汗,气短乏力,舌质紫暗或有瘀斑,脉细涩或结代。
-
黄连胶囊
检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.0)(25:75)为流动相;用于湿热蕴毒所致的痢疾、黄疸,症见发热、黄疸、吐泻、纳呆、尿黄如茶、目赤吞酸、牙龈肿痛、或大便脓血。
-
蛤蚧补肾胶囊
(2)取本品内容物10g,加甲醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸于,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,挥去乙醚液,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。
-
舒胸胶囊
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙醚-二氯甲烷(1:4:4)为展开剂,0~本品每粒含三七以人参皂苷Rg1(C12H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)和三七皂苷R1(C17H80O18)的总量计,不得少于7.5mg。
-
癃闭舒胶囊
癃闭舒胶囊药典标准:品名:癃闭舒胶囊LongbishuJiaonang处方:补骨脂、益母草、金钱草、海金沙、琥珀、山慈菇制法:以上六味,琥珀粉碎成细粉,其余补骨脂等五味加水煎煮二次,滤过,合并滤液并减压浓缩成清膏,喷雾干燥,与琥珀细粉及适量淀粉混合均匀,装入胶囊,制成胶囊1000粒,即得。前列腺增生症见上述证候者。
-
鲜益母草胶囊
检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。以乙腈-磷酸盐缓冲液(pH5.5)(取0.02mol/L磷酸二氢钠溶液用0.02mol/L磷酸氢二钠溶液调节pH值至5.5)(85:15)为流动相;本品每粒含鲜益母草以盐酸水苏碱(C7H13N02·HCl)计,不得少于8.4mg。功能与主治:活血调经。产后子宫复旧不全见上述证候者。
-
血脂康胶囊
供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%乙醇10ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率28kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用75%乙醇补足减失的重量,摇匀,离心(转速为每分钟2000转)5分钟,精密量取上清液3ml,加在中性氧化铝柱(200~
-
护肝胶囊
柴胡、茵陈、板蓝根加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,静置48小时,取上清液,浓缩至相对密度为1.26~1545→8055→20对照品溶液的制备:取五味子醇甲对照品、五味子甲素对照品和五味子乙素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含五味子醇甲80μg、五味予甲素20μg、五味子乙素50μg的混合溶液,即得。
-
缩泉胶囊
缩泉胶囊药典标准:品名:缩泉胶囊SuoquanJiaonang处方:山药343g、益智仁343g、乌药343g制法:以上三味,取山药103g粉碎成细粉,备用;另取乌药对照药材、益智对照药材各1g,同法制成对照药材溶液。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。用于肾虚所致的小便频数、夜间遗尿。
-
格列喹酮胶囊
药品标准:正式名:格列喹酮胶囊汉语拼音:GeliekuitongJiaonang标准号:WS-459(X-403)-99拉丁文或英文:GliquidoneCapsules主要活性成分:本品含格列喹酮(C27H33N3O6S)性状:本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉未和颗粒。鉴别:(1)在含量测定项下的高效液相色谱图中,供试品与对照品的主峰保留时间应一致。
-
马蔺子素胶囊
取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第二法),以异丙醇-聚山梨酯80-0.1mol/L盐酸溶液(200∶5∶795)100ml为溶剂,转速为每分钟150转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,照含量测定项下的方法测定,马蔺子素的溶出总量限度为标示量的75%,应符合规定。
-
盐酸地尔硫䓬缓释胶囊
检查:有关物质取本品的内容物,照含量测定项下的方法,加流动相稀释成每1ml中含1.0mg的溶液,作为供试品溶液,量取适量,加流动相制成每1ml中含5.0μg的溶液,作为预试溶液。用法与用量:注意:严重充血性心功能不全、Ⅱ度以上房室传导阻滞、窦性心动过缓、病窦综合征、对本剂有过敏史患者、妊娠或可能妊娠患者禁用。
-
特非那丁胶囊
药品标准:正式名:特非那丁胶囊汉语拼音:TefeinadingJiaonang标准号:WS-085(X-073)-97拉丁文或英文:TerfenadineCapsules主要活性成分:含特非那丁(C32H41NO2)应为标示量的90.0-110.0%。色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.1mol/L三乙胺缓冲液(0.1mol/L三乙胺缓冲液;
-
头孢克洛缓释胶囊
药品标准:正式名:头孢克洛缓释胶囊汉语拼音:ToubaokeluoHuanshiJiaonang标准号:WS-561(X-488)-2000拉丁文或英文:CefaclorSustainedReleaseCapsules主要活性成分:本品含头孢克洛(C15H14CIN3O4S)性状:本品为硬胶囊,内容物为淡黄色微丸。其它应符合胶囊项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IA)。
-
去氧氟尿苷胶囊
药品标准:正式名:去氧氟尿苷胶囊汉语拼音:QuyangfuniaoganJiaonang标准号:WS-485(X-426)-99拉丁文或英文:DoxifluridineCapsules主要活性成分:本品含去氧氟尿苷(C9H11FN2O5)性状:本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。内标溶液的制备取咖啡因适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,摇匀,即得。
-
复方美沙芬胶囊
对照品溶液的制备精密称取氢溴酸美沙芬对照品10mg(预先按中国药典1990年版二部附录55页水分测定法第一法测定后以无水物计),扑尔敏对照品1mg,经105℃干燥至恒重的盐酸苯丙醇对照品1.25mg与对乙酰氨基酚对照品325mg,置同-50ml量瓶中,加流动相使溶解并稀释至刻度,摇匀。
-
多索茶碱胶囊
药品标准:正式名:多索茶碱胶囊汉语拼音:DoxofyllineCapsules标准号:WS-670(X-582)-2000拉丁文或英文:DuosuoChajianJiaonang主要活性成分:本品含多索茶碱(C11H14N4O4)性状:本品为硬胶囊,内含白色或类白色粉末。作用与用途:支气管扩张剂,适用于支气管哮喘,喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。
-
盐酸酚苄明胶囊
药品标准:正式名:盐酸酚苄明胶囊汉语拼音:YansuanFenbianmingJiaonang标准号:WS-523(X-464)-99拉丁文或英文:PhenoxybenzamineHydrochlorideCapsules主要活性成分:本品含盐酸酚苄明(C18H22ClNO·HCl)性状:本品为硬胶囊,内含白色粉末。盐酸溶液溶解,定量稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液,同法测定。
-
酮洛芬缓释胶囊
药品标准:正式名:酮洛芬缓释胶囊汉语拼音:TongluofenHuanshiJiaonang标准号:WS-193(X-173)-2000拉丁文或英文:KetoprofenSustainedReleaseCapsules主要活性成分:本品含酮洛芬(C16H14O3)性状:本品为硬胶囊,内容物为类白色的球形小丸。其它:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IE)。
-
酚麻美敏胶囊
药品标准:正式名:酚麻美敏胶囊汉语拼音:FenmameiminJiaonang标准号:WS-516(X-457)-99拉丁文或英文:CompoundPseudoephedrineHydrochlorideCapsules主要活性成分:本品每粒中含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为292.5~盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。