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盐酸氯丙咪嗪注射液
药品标准:正式名:盐酸氯丙咪嗪注射液汉语拼音:YansuanLubingmiqinZhusheye标准号:WS一085(X-56)-91拉丁文或英文:INJECTIOCLOMIPRAMINIHYDROICHLORIDI主要活性成分:盐酸氯两咪嗪的灭菌水溶液。(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在252nm的波长处有最大吸收,在270~
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盐酸氟西泮胶囊
盐酸氟西泮胶囊药典标准:品名:中文名:盐酸氟西泮胶囊汉语拼音:YansuanFuxipanJiaonang英文名:FlurazepamHydrochlorideCapsules含量或效价规定:本品含盐酸氟西泮(C21H23ClFN3O·2HCl)应为标示量的90.0%~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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萘磺酸右丙氧芬
萘磺酸右丙氧芬药典标准:品名:中文名:萘磺酸右丙氧芬汉语拼音:NaihuangsuanYoubingyangfen英文名:DextropropoxypheneNapsylate结构式:分子式与分子量:C22H29NO2·C10H8O3S·H2O565.73来源(名称)、含量(效价):本品为(1S,2R)-1-苄基-3-二甲氨基-2-甲基-1-苯丙基丙酸酯萘-2-磺酸盐-水合物。
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米托蒽醌
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得超过1.0%。作用与用途:抗肿瘤药。14mg/m2体表面积每3~有效期:暂定二年半药品说明书:别名:二羟蒽二酮,米托蒽醌外文名:Mitoxantrone适应症:其抗肿瘤活性相当或略高于阿霉素,明显高于环磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨喋呤、长春新碱和阿糖胞苷,而且抗瘤谱广。
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硫酸奎宁
检查:酸度:取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.7~照薄层色谱法(2010年版药典二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-二乙胺(5:4:1.25)为展开剂,展开,微热使展开剂挥散,喷以碘铂酸钾试液使显色。类别:抗疟药。
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珊瑚癣净
鉴别:(1)取本品5ml,升华后,升华物滴加香草醛硫酸试液,即显紫堇色。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-乙醇(49:49:4)为展开剂,置用展开剂预饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。本品不适用于糜烂渗出型脚湿气。3.如患肢出现红肿热痛;
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盐酸大观霉素
按无水物计算,每1mg的效价不得少于779大观霉素单位。检查:结晶性:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨD),应符合规定。含量测定:精密称取本品适量,加灭菌磷酸盐缓冲液(pH7.0)定量制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(2010年版药典二部附录ⅪA浊度法)测定。
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柴胡镇咳片
5滴,在水浴中加热5分钟,即生成棕红色沉淀;照纸色谱法(附录ⅥA)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一新华1号层析纸上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)振摇后的上层液为展开剂,照上行法展开15分钟后,取出,晾干,再放入原展开剂中展开6小时,取出,晾干,喷以苯胺-邻苯二甲酸溶液,晾干,在105℃烘约15分钟。
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太子参
概述:太子参为中药名,出自《本草从新》。性味归经:甘,平。功能主治:补气健脾,养胃生津。治体虚乏力,食少倦怠,脾虚泄泻,肺虚咳嗽,自汗少气,心悸,津伤口渴。薄壁细胞充满淀粉粒,有的薄壁细胞中可见草酸钙簇晶。浸出物:照水溶性浸出物测定法(2010年版药典一部附录XA)项下的冷浸法测定,不得少于25.0%。
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化积口服液
化积口服液药典标准品名:化积口服液HuajiKoufuye处方:茯苓(去皮)、海螵蛸、炒鸡内金、醋三棱、醋莪术、红花、槟榔、雷丸、鹤虱、使君子仁制法:以上十味,雷丸、炒鸡内金粉碎成粗粉,加水温浸2小时,滤过,滤液备用。(3)取本品60ml,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次40ml,合并乙酸乙酯液,加在中性氧化铝柱(100~
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益母草口服液
益母草口服液药典标准:品名:益母草口服液YimucaoKoufuye处方:益母草500g制法:取益母草,加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.06~用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝,症见经水量少、淋漓不净、产后出血时间过长;产后子宫复旧不全见上述证候者。
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净石灵胶囊
鉴别:(1)取本品,置显微镜下观察:孢子呈钝圆锥形。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液、对照药材溶液各10μl、对照品溶液2μl,分别点于用1%氢氧化钠制备的硅胶G薄层板上,以正己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)为展开剂,置以展开剂饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,以碘蒸气熏至斑点清晰,日光下检视。
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八味锡类散
中药部颁标准:拼音名:BaweiXileiSan标准编号:WS3-B-2273-97处方:西瓜霜6g寒水石9g牛黄2.4g珍珠(豆腐炙)9g青黛18g硼砂6g硇砂(炙)6g冰片1.5g制法:以上八味,除冰片外,珍珠水飞或粉碎成极细粉;用于内有蕴热,外感时邪引起的瘟疫白喉,咽喉肿痛,喉闭乳蛾,兼治结肠{溃}疡。
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九龙化风丸
150g制成大蜜丸,即得。(2)取本品1丸,剪碎,加甲醇研成糊状,再加甲醇约10ml研匀,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水15ml使溶解,加盐酸2ml,置沸水浴中加热30分钟,冷却,加乙醚20ml提取,分取乙醚液,蒸干,残渣加氯仿2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再以乙烷-石油醚(60~
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河车大造丸
版本:《中华人民共和国药典》2010年版河车大造丸药品说明书:药品名称:河车大造丸药品汉语拼音:HecheDazaoWan剂型:大蜜丸每丸重9g性状:河车大造丸为黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;河车大造丸的主要成份:紫河车、熟地黄、天冬、麦冬、盐杜仲、牛膝(盐炒)、盐黄柏、醋龟甲河车大造丸的药理作用:补气血,益肝肾。
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三妙丸
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液与对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—乙酸乙酯—异丙醇—甲醇—浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。主治:《仙拈集》卷二之三妙丸主治肠风脏毒。
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二妙丸
概述:《类证治裁》卷一方之二妙丸即《丹溪心法》卷四方二妙散作水丸。功能清热燥湿。方中黄柏苦寒清热,苍术苦温燥湿。(2)取本品2g,研细,加乙醚15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。热盛于下焦,而成痿证者。湿热下注,足膝红肿热痛,下肢丹毒,白带,阴囊湿疹等。
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纸色谱法
用于下行法时,取色谱滤纸按纤维长丝方向切成适当大小的纸条,离纸条上端适当的距离(使色谱滤纸上端能足够浸入溶剂槽内的展开剂中,并使点样基线能在溶剂槽侧的玻璃支持棒下数厘米处)用铅笔划一点样基线,必要时,可在色谱滤纸下端切成锯齿形便于展开剂滴下。上行法:点样方法同下行法。
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舒肝平胃丸
舒肝平胃丸药典标准:品名:舒肝平胃丸ShuganPingweiWan处方:姜厚朴30g、陈皮30g、麸炒枳壳30g、法半夏30g、苍术60g、炙甘草30g、焦槟榔15g制法:以上七味,粉碎成细粉,过筛,混匀,另取生姜9g压榨取汁,残渣与红枣9g,加水煎煮,滤过,滤液与生姜汁合并泛丸,干燥。纤维束周围薄壁细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维。
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止痛化癥胶囊
另取白术对照药材2g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。慢性盆腔炎见上述证候者。6粒,一日2~检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。吉林省药品检验所起草
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止痛化癥片
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。慢性盆腔炎见上述证候者。3片(大片),一日2~
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猴头健胃灵胶囊
猴头健胃灵胶囊药典标准:品名:猴头健胃灵胶囊HoutouJianweilingJiaonang处方:猴头菌培养物160g、海螵蛸80g、醋延胡索40g、酒白芍40g、醋香附40g、甘草40g、制法:以上六味,取猴头菌培养物80g,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液减压浓缩至适量,加入剩余的猴头菌培养物,混匀,干燥,粉碎成细粉;
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三九胃泰胶囊
(2)取本品内容物0.4g,加乙醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml加热使溶解,放冷,用盐酸调节pH值至1~2,用乙酸乙酯30ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取九里香(千里香)对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液。理论板数按黄芩甙峰计算应不低于3000。
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小儿清热片
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开剂预饱和30分钟,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。
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如意金黄散
中成药如意金黄散的主要成分为姜黄、大黄、黄柏、苍术、厚朴、陈皮、甘草、生天南星、白芷、天花粉。运用:凡红肿热痛未成脓者,及夏月火令时俱用茶水同蜜调敷;鉴别:(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;一日数次。
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清泻丸
清泻丸药典标准:品名:清泻丸QingxieWan处方:大黄826g、黄芩165g、枳实83g、甘草17g、朱砂粉14g制法:以上五味,除朱砂粉外,其余大黄等四味粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,用朱砂粉等包衣,即得。
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荜铃胃痛颗粒
荜铃胃痛颗粒药典标准:品名:荜铃胃痛颗粒BilingWeitongKeli处方:荜澄茄、川楝子、醋延胡索、酒大黄、黄连、吴茱萸、醋香附、香橼、佛手、海螵蛸、煅瓦楞子制法:以上十一味,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成清膏。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
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健胃片
健胃片药典标准:品名:健胃片JianweiPian处方:炒山楂16g、六神曲(炒)16g、炒麦芽16g、焦槟榔32g、醋鸡内金16g、苍术(制)79g、草豆蔻47g、陈皮47g、生姜16g、柴胡47g、白芍79g、川楝子47g、醋延胡索32g、甘草浸膏9g制法:以上十四味,醋鸡内金、白芍、醋延胡索、甘草浸膏粉碎成细粉,过筛;草酸钙簇晶直径18~
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固本益肠片
用于脾肾阳虚所致的泄泻,症见腹痛绵绵、大便清稀或有黏液及黏液血便、食少腹胀、腰痠乏力、形寒肢冷、舌淡苔白、脉虚;固本益肠片的主要成份:党参、炒白术、补骨脂、麸炒山药、黄芪、炮姜、酒当归、炒白芍、醋延胡索、煨木香、地榆炭、煅赤石脂、儿茶、炙甘草固本益肠片的功能主治:健脾温肾、涩肠止泻。
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九味羌活口服液
九味羌活口服液药典标准:品名:九味羌活口服液JiuweiQianghuoKoufuye处方:羌活150g、防风150g、苍术150g、细辛50g、川芎100g、白芷100g、黄芩100g、甘草100g、地黄100g制法:以上九味,白芷粉碎成粗粉,用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液,备用;pH值:应为4.0~功能与主治:疏风解表,散寒除湿。
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镇心痛口服液
镇心痛口服液药典标准:品名:镇心痛口服液ZhenxintongKoufuye处方:党参、三七、醋延胡索、地龙、薤白、炒葶苈子、肉桂、冰片、薄荷脑制法:以上九味,肉桂提取挥发油(挥发油加入0.3ml聚山梨酯80,搅匀),药渣备用;用于气虚血瘀、痰阻脉络、心阳失展所致的胸痹,症见胸痛、胸闷、心悸、气短、乏力肢冷;
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通幽润燥丸
通幽润燥丸药典标准:品名:通幽润燥丸TongyouRunzaoWan处方:麸炒枳壳80g、木香10g、姜厚朴80g、桃仁(去皮)20g、红花20g、当归20g、炒苦杏仁20g、火麻仁20g、郁李仁20g、熟地黄20g、地黄20g、黄芩80g、槟榔20g、熟大黄80g、大黄40g、甘草10g制法:以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。2,用石油醚(30~2丸,一日2次。
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金嗓清音丸
金嗓清音丸药典标准:品名:金嗓清音丸JinsangQingyinWan处方:玄参100g、地黄100g、麦冬60g、黄芩40g、牡丹皮60g、赤芍60g、川贝母60g、泽泻60g、薏苡仁(炒)60g、石斛60g、僵蚕(麸炒)40g、薄荷20g、胖大海40g、蝉蜕40g、木蝴蝶40g、甘草20g制法:以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。用法与用量:口服,大蜜丸一次1~
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薄层色谱法
将点好供试品的薄层板放入展开缸中,浸入展开剂的深度为距薄层板底边0.5~测定法:鉴别:薄层色谱法用于鉴别时,可采用与同浓度的对照品溶液,在同一块薄层板上点样、展开与检视,供试品溶液所显主斑点的颜色(或荧光)与位置(Rf)应与对照品溶液的主斑点一致,而且主斑点的大小与颜色的深浅也应大致相同。
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TLC
将点好供试品的薄层板放入展开缸中,浸入展开剂的深度为距薄层板底边0.5~测定法:鉴别:薄层色谱法用于鉴别时,可采用与同浓度的对照品溶液,在同一块薄层板上点样、展开与检视,供试品溶液所显主斑点的颜色(或荧光)与位置(Rf)应与对照品溶液的主斑点一致,而且主斑点的大小与颜色的深浅也应大致相同。
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少阳感冒颗粒
少阳感冒颗粒药典标准:品名:少阳感冒颗粒ShaoyangGanmaoKeli处方:柴胡138g、黄芩206g、人参69g、甘草138g、半夏206g、干姜138g、大枣138g、青蒿206g制法:以上八味,柴胡、干姜提取挥发油,药渣与其余黄芩等六味,加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,喷雾干燥;
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阿胶补血膏
阿胶补血膏药典标准:品名:阿胶补血膏EjiaoBuxueGao处方:阿胶50g、熟地黄100g、党参100g、黄芪50g、枸杞子50g、白术50g制法:以上六味,除阿胶外,熟地黄加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并;鉴别:(1)取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。用于久病体弱,血亏目昏,虚痨咳嗽。
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润肺止嗽丸
供试品溶液的制备:取重量差异项下的本品适量,剪碎,取约1g,精密称定,至具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
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金果含片
金果含片药典标准:品名:金果含片JinguoHanpian处方:地黄、玄参、西青果、蝉蜕、胖大海、麦冬、南沙参、太子参、陈皮制法:以上九味,地黄、玄参、西青果、蝉蜕加水煎煮二次,每次30分钟,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.14(80℃),加2倍量乙醇,搅匀,静置24小时,取上清液,减压浓缩至适量,备用;
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小儿香橘丸
石细胞分枝状,壁厚,层纹明显(姜厚朴)。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各3~(4)取本品15g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加乙醚30ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2500。
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六应丸
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—三氯甲烷—丙酮(4:3:3)为展开剂,在用展开剂预平衡15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。用于火毒内盛所致的喉痹、乳蛾,症见咽喉肿痛、口苦咽干、喉核红肿;
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人参健脾丸
鉴别:(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。水蜜丸一次8g,大蜜丸一次2丸,一日2次。
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放射性药物的质量控制
1.放射性药物是核医学用于患者机体内外放射性示踪剂的总称,包括从单纯核素及其简单无机盐,到通过不同方式标记的复杂生物大分子,如蛋白、抗体等。6.制备完成的放射性药物在使用前,应参照药典或有关标准,进行外观、无菌、无热原及其他理化性态方面的常规检测,并进行放射化学纯度或标记率检测。
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白带丸
《全国中药成药处方集》(济南方)之白带丸:组成:人参8两,白术(土炒)4两,茯苓4两,艾炭4两,川芎4两,当归4两,白芍(炒)4两,煅龙骨4两,煅牡蛎4两,阿胶(炒)4两,山药(炒)4两,巴戟(炒)4两,熟地4两,杜仲炭4两,肉桂4两,黄耆4两,川断4两,香附4两,赤石脂4两,半夏2两,苍术2两,黄柏2两,破故纸6两。
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黄连上清丸
黄连上清丸药典标准:品名:黄连上清丸HuanglianShangqingWan处方:黄连10g、栀子(姜制)80g、连翘80g、炒蔓荆子80g、防风40g、荆芥穗80g、白芷80g、黄芩80g、菊花160g、薄荷40g、酒大黄320g、黄柏(酒炒)40g、桔梗80g、川芎40g、石膏40g、旋覆花20g、甘草40g制法:以上十七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。口舌生疮。
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妙灵丸
妙灵丸药典标准:品名:妙灵丸MiaolingWan处方:川贝母80g、羌活60g、玄参80g、木通60g、薄荷60g、赤芍60g、制天南星60g、地黄80g、葛根60g、桔梗60g、清半夏60g、钩藤60g、橘红80g、前胡60g、冰片10g、朱砂50g、羚羊角5g、水牛角浓缩粉10g制法:以上十八味,除水牛角浓缩粉外,朱砂水飞成极细粉;草酸钙簇晶7~
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肠胃宁片
肠胃宁片药典标准:品名:肠胃宁片ChangweiningPian处方:党参96g、白术64g、黄芪96g、赤石脂190g、姜炭38g、木香38g、砂仁38g、补骨脂96g、葛根96g、防风38g、白芍64g、延胡索64g、当归64g、儿茶32g、罂粟壳38g、炙甘草64g制法:以上十六味,姜炭与木香粉碎成细粉;检查:应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
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枸橼酸西地那非片
药品标准:正式名:枸橼酸西地那非片汉语拼音:JuyuansuanXidinafeiPian标准号:WS-404(X-350)-99(3)拉丁文或英文:SildenafilCitrateTablets主要活性成分:本品含枸橼酸西地那非(C22H30N6O4S·C6H8O7),按西地那非(C22H30N6O4S)计#5应为标示量的90.0~另取供试品溶液进样,记录色谱图至主成分峰保留时间的二倍。
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头孢孟多酯钠
顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟。测定法:取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢孟多0.1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;头孢孟多酯钠的药理作用:为第二代头孢菌素,除具头孢唑啉相同作用外,还对一些革兰阳性菌有抗菌作用。由于尿药浓度高,对尿路感染有高效。
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玄参
北方寒冷地区,多将带芽根茎贮藏于地窖中,窖内温度保持在0-2℃左右,至翌年3月中旬至3月下旬地面化冻时穴栽。入肺、肾经。1.治热病伤津,烦渴,发斑,肠燥便秘,阴虚骨蒸劳热,夜寐不宁,自汗盗汗,吐血,衄血。用于热入营血,温毒发斑,热病伤阴,舌绛烦渴,津伤便秘.骨蒸劳嗽,目赤,咽痛,白喉,瘰疬,痈肿疮毒。