3 氯烯雌醚滴丸藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Lüxicimi Diwan
3.1.3 英文名
Chlorotrianisene Pills
3.2 含量或效價規定
本品含氯烯雌醚(C23H21ClO3)應爲標示量的85.0%~115.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或乳白色滴丸。
3.4 鑑別
(1)取本品,照氯烯雌醚項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在247nm與307nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1粒,置20ml量瓶中,照含量測定項下的方法,自“加乙醇適量,置65℃水浴中加熱使氯烯雌醚溶解”起,依法測定含量,應符合規定(2010年版藥典二部附錄Ⅹ E)。
3.5.2 其他
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ H)。
3.6 含量測定
取本品10粒,置200ml量瓶中,加乙醇適量,置65℃水浴中加熱使氯烯雌醚溶解,冷卻,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在307nm的波長處測定吸光度,按C23H21ClO3的吸收係數()爲420計算,即得。
3.7 類別
雌激素藥。
3.8 規格
4mg
3.9 貯藏
密閉保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版