3 硫酸奎尼丁藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuan Kuiniding
3.1.3 英文名
Quinidine Sulfate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
（C20H24N2O2）2·H2SO4·2H2O 782.96
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲（9S）-6'-甲氧基-脫氧辛可寧-9-醇硫酸鹽二水合物。按乾燥品計算，含（C20H24N2O2）2·H2SO4不得少於99.0%。
3.5 性狀
本品爲白色細針狀結晶；無臭，味極苦；遇光漸變色。
本品在沸水中易溶，在三氯甲烷或乙醇中溶解，在水中微溶，在乙醚中幾乎不溶。
3.5.1 比旋度
取本品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度應爲+275°至+290°。
3.6 鑑別
（1）取本品約20mg，加水20ml溶解後，分取溶液10ml，加稀硫酸使成酸性，即顯藍色熒光，加幾滴鹽酸，熒光即消失。
（2）取上述溶液5ml，加溴試液1～2滴後，加氨試液1ml，即顯翠綠色。
（3）本品的水溶液顯硫酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲6.0～7.0。
3.7.2 三氯甲烷－乙醇中不溶物質
取本品2.0g，加三氯甲烷－無水乙醇（2：1）15ml，於50℃加熱10分鐘，放冷，用恆重的垂熔玻璃濾器緩緩抽氣濾過，濾器用三氯甲烷－無水乙醇（2：1）洗滌5次，每次10ml，於105℃乾燥1小時，稱重，殘渣重量不得過0.1%。
3.7.3 有關物質
取本品適量，加稀乙醇溶解並稀釋製成每1ml中約含6mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，用稀乙醇稀釋成每1ml中含0.06mg的溶液，作爲對照溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠H薄層板上，以三氯甲烷－丙酮－二乙胺（5：4：1）爲展開劑，展開約15cm，晾乾。噴冰醋酸，於紫外光燈（365nm）下檢視；再噴碘鉑酸鉀試液。供試品溶液除產生奎尼丁和二氫奎尼丁主斑點外，其他雜質斑點的熒光強度或顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更強或更深。
3.7.4 乾燥失重
取本品，在120℃乾燥至恆重，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.5 熾灼殘渣
不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
3.8 含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸5ml溶解，加醋酐20ml與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於24.90mg的（C20H24N2O2）2·H2SO4。
3.9 類別
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版