3 硫酸阿米卡星注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuan Amikaxing Zhusheye
3.1.3 英文名
Amikacin Sulfate Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲硫酸阿米卡星的滅菌水溶液。含阿米卡星（C22H43N5O13）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色至微黃色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品適量，照硫酸阿米卡星項下鑑別（1）項試驗，顯相同的結果。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）本品顯硫酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
以上（1）、（2）兩項可選做一項。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲4.0～7.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 顏色
本品應無色；如顯色，與黃色或黃綠色3號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
3.5.3 有關物質
精密量取本品適量，用水定量稀釋製成每1ml中含10mg的溶液，照阿米卡星項下的方法測定，雜質A峯面積不得大於對照溶液主峯面積（1.0%），其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的3倍（3.0%），其他各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積5倍（5.0%）。
3.5.4 細菌內毒素與無菌
3.5.5 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
3.7 類別
3.8 規格
按C22H43N5O13計算 （1）1ml：50mg（5萬單位） （2）1ml：0.1g（10萬單位） （3）2ml：0.1g（10萬單位） （4）2ml：0.2g（20萬單位）
3.9 貯藏
密閉，在涼暗處保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版