3 甲碸黴素腸溶片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Jiafengmeisu Changrongpian
3.1.3 英文名
Thiamphenicol Enteric-coated Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含甲碸黴素（C12H15Cl2NO5S）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲腸溶片，除去包衣後顯白色。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉，加甲醇製成每1ml中含甲碸黴素10mg的溶液，濾過，濾液照甲碸黴素項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的結果。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）取本品的細粉適量（約相當於甲碸黴素50mg），加乙醇制氫氧化鉀試液2ml使溶解，防止乙醇揮散，在水浴中加熱15分鐘，濾液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
以上（1）、（2）兩項可選做一項。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取本品的細粉適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含甲碸黴素1mg的溶液，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；照甲碸黴素項下的方法測定。單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）;各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的3倍（3.0%）。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於甲碸黴素0.1g），置100ml量瓶中，加流動相適量，振搖使甲碸黴素溶解並用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。照甲碸黴素項下的方法測定，即得。
3.7 類別
酰胺醇類抗生素。
3.8 規格
（1）0.125g （2）0.25g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版