硅酸鎂鋁

藥用輔料 吸附劑 助懸劑

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

guī suān měi lǚ

2 英文參考

magnesium aluminum siliacte[湘雅醫學專業詞典]

3 硅酸鎂鋁藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

硅酸鎂鋁

3.1.2 漢語拼音

Guisuanmeilü

3.1.3 英文名

Magnesium Aluminum Silicate

3.2 CAS號

[12511-31-8]

3.3 來源及含量

品系由含高鎂量的高嶺石類硅礦粉與水滲和成稀砂漿,經精製、乾燥、粉碎而製得。鋁含量與鎂含量之比應爲0.5~1.2。

3.4 性狀

本品爲白色或類白色、柔軟、光滑的小薄片微粉化粉末;無臭、無味;有引溼性;在水中呈膠狀分佈

本品在水或乙醇中幾乎不溶。

3.4.1 黏度

取本品5%的水溶液,用NDJ-1型旋轉式黏度計1號轉子每分鐘30轉,在20℃±0.1℃依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ G第二法),其動力黏度爲0.3~0.6Pa·s。

3.5 鑑別

(1)取本品約0.5g,加稀鹽酸10ml,微溫濾過,取續濾液,加氫氧化鈉試液使成鹼性,即產生白色膠狀沉澱,滴加0.1%茜素磺酸鈉溶液數滴,沉澱即顯櫻紅色。

(2)取鑑別(1)項下的續濾液,加氫氧化鈉試液使成鹼性,即產生白色膠狀沉澱,再加氫氧化鈉試液3ml,沉澱部分溶解,濾過,沉澱用水洗淨後,加碘試液即顯紅棕色。

(3)取鉑絲製成環狀,蘸取磷酸銨鈉的結晶微粒在火焰上熔成透明的小球後,趁熱蘸取本品,熔融二氧化硅即浮於小球表面,放冷,即成網狀結構的不透明小球

3.6 檢查

3.6.1 鹼度

取本品5g,加入水100ml,混勻,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲9.0~10.0。

3.6.2 酸消耗量

取本品5.0g,加水500ml,用秒錶控制時間,在相同的攪拌速度下分別於5秒、65秒、125秒、185秒、245秒、305秒、365秒、425秒、485秒、545秒、605秒、665秒和725秒時加入3.0ml的0.1mol/L鹽酸溶液,於785秒時加入1.0ml的0.1mol/L鹽酸溶液,於840秒時,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),混合液的pH值應不大於4.0。

3.6.3 乾燥失重

取本品,在105℃乾燥恆重,減失重量不得過8.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.6.4 熾灼失重

取本品1.0g,於700~800℃熾灼至恆重,減失重量不得過17.0%。

3.6.5 重金屬

取本品1.0g,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十五。

3.6.6 砷鹽

取本品1.0g,加稀鹽酸10ml,煮沸,冷卻後濾過,濾液置水浴上蒸乾,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0002%)。

3.6.7 微生物限度

取本品,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅺ J),每1g供試品中除細菌數不得過1000個、黴菌酵母菌數不得過100個外,還不得檢出大腸埃希菌。

3.7 含量測定

3.7.1

取本品1.0g,精密稱定,加鹽酸2ml與水50ml,煮沸使溶,放冷,濾過,濾渣及容器用水25ml分次洗滌,合併濾液與洗液滴加試液至恰好析出沉澱,再滴加稀鹽酸使沉澱恰好溶解,加醋酸醋酸緩衝液(pH 6.0)10ml,精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L) 25ml,煮沸10分鐘,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用鋅滴定液(0.05mol/L)滿定,至溶液由黃色變爲紅色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於1.349mg的Al。

3.7.2

取本品1.0g,精密稱定,加鹽酸5ml與水50ml,煮沸使溶,放冷,加甲基紅指示液1滴,滴加試液使溶液由紅變爲黃色,再煮沸5分鐘,趁熱濾過,濾渣及容器用2%氯化銨溶液30ml分次洗滌,合併濾液與洗液,放冷,加氨試液10ml與三乙醇胺溶液(1→2)5ml,再加鉻黑T指示劑少量,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液顯純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於1.215mg的Mg。

計算鋁含量與鎂含量的比值,應符合規定

3.8 類別

藥用輔料,助懸劑和吸附劑等。

3.9 貯藏

密閉,在乾燥的涼處保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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