2 英文參考
magnesium aluminum siliacte[湘雅醫學專業詞典]
3 硅酸鎂鋁藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Guisuanmeilü
3.1.3 英文名
Magnesium Aluminum Silicate
3.2 CAS號
[12511-31-8]
3.3 來源及含量
本品系由含高鎂量的高嶺石類硅礦粉與水滲和成稀砂漿,經精製、乾燥、粉碎而製得。鋁含量與鎂含量之比應爲0.5~1.2。
3.4 性狀
本品爲白色或類白色、柔軟、光滑的小薄片或微粉化粉末;無臭、無味;有引溼性;在水中呈膠狀分佈。
本品在水或乙醇中幾乎不溶。
3.4.1 黏度
取本品5%的水溶液,用NDJ-1型旋轉式黏度計1號轉子每分鐘30轉,在20℃±0.1℃依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ G第二法),其動力黏度爲0.3~0.6Pa·s。
3.5 鑑別
(1)取本品約0.5g,加稀鹽酸10ml,微溫濾過,取續濾液,加氫氧化鈉試液使成鹼性,即產生白色膠狀沉澱,滴加0.1%茜素磺酸鈉溶液數滴,沉澱即顯櫻紅色。
(2)取鑑別(1)項下的續濾液,加氫氧化鈉試液使成鹼性,即產生白色膠狀沉澱,再加氫氧化鈉試液3ml,沉澱部分溶解,濾過,沉澱用水洗淨後,加碘試液即顯紅棕色。
(3)取鉑絲製成環狀,蘸取磷酸銨鈉的結晶微粒在火焰上熔成透明的小球後,趁熱蘸取本品,熔融,二氧化硅即浮於小球表面,放冷,即成網狀結構的不透明小球。
3.6 檢查
3.6.1 鹼度
取本品5g,加入水100ml,混勻,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲9.0~10.0。
3.6.2 酸消耗量
取本品5.0g,加水500ml,用秒錶控制時間,在相同的攪拌速度下分別於5秒、65秒、125秒、185秒、245秒、305秒、365秒、425秒、485秒、545秒、605秒、665秒和725秒時加入3.0ml的0.1mol/L鹽酸溶液,於785秒時加入1.0ml的0.1mol/L鹽酸溶液,於840秒時,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),混合液的pH值應不大於4.0。
3.6.3 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過8.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.6.4 熾灼失重
取本品1.0g,於700~800℃熾灼至恆重,減失重量不得過17.0%。
3.6.5 重金屬
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十五。
3.6.6 砷鹽
取本品1.0g,加稀鹽酸10ml,煮沸,冷卻後濾過,濾液置水浴上蒸乾,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0002%)。
3.6.7 微生物限度
取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ J),每1g供試品中除細菌數不得過1000個、黴菌及酵母菌數不得過100個外,還不得檢出大腸埃希菌。
3.7 含量測定
3.7.1 鋁
取本品1.0g,精密稱定,加鹽酸2ml與水50ml,煮沸使溶,放冷,濾過,濾渣及容器用水25ml分次洗滌,合併濾液與洗液,滴加氨試液至恰好析出沉澱,再滴加稀鹽酸使沉澱恰好溶解,加醋酸-醋酸銨緩衝液(pH 6.0)10ml,精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L) 25ml,煮沸10分鐘,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用鋅滴定液(0.05mol/L)滿定,至溶液由黃色變爲紅色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於1.349mg的Al。
3.7.2 鎂
取本品1.0g,精密稱定,加鹽酸5ml與水50ml,煮沸使溶,放冷,加甲基紅指示液1滴,滴加氨試液使溶液由紅變爲黃色,再煮沸5分鐘,趁熱濾過,濾渣及容器用2%氯化銨溶液30ml分次洗滌,合併濾液與洗液,放冷,加氨試液10ml與三乙醇胺溶液(1→2)5ml,再加鉻黑T指示劑少量,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液顯純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於1.215mg的Mg。
計算鋁含量與鎂含量的比值,應符合規定。
3.8 類別
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版