3 冠心丹蔘片藥典標準
3.1 品名
Guanxin Danshen Pian
3.2 處方
3.3 製法
以上三味,三七粉碎成細粉;丹蔘粉碎成中粉,用90%乙醇作溶劑進行滲漉,收集滲漉液,回收乙醇並濃縮成稠膏;丹蔘藥渣加水煎煮二次,每次1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加入三七細粉、上述稠膏及適量的輔料,混勻,製成顆粒,乾燥,加入降香油,混勻,壓制成1000片,包糖衣,即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色;氣微香、味甘、微苦。
3.5 鑑別
(1)取本品5片,除去糖衣,研細,加甲醇5ml,浸漬10分鐘,時時振搖,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取三七對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取丹蔘對照藥材1g、降香對照藥材0.5g,分別按[鑑別](1)項下供試品溶液的製備方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液及上述兩種對照藥材溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(8:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與丹蔘對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;噴以1%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰,在與降香對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
3.7 功能與主治
活血化瘀,理氣止痛。用於氣滯血瘀所致的胸悶、胸痹、心悸、氣短;冠心病見上述證候者。
3.8 用法與用量
口服。一次3片,一日3次。
3.9 貯藏
密封。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 冠心丹蔘片中藥部頒標準
4.1 拼音名
Guanxin Danshen Pian
4.2 標準編號
WS3-Bb-0058-95
4.3 處方
4.4 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色;氣微香,味甘、微苦。
4.5 鑑別
(1)取本品5片,除去糖衣,研細,加甲醇5ml,浸漬10分鐘,時時振搖, 濾過,濾液作爲供試品溶液。另取三七對照藥材 1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)爲展開劑,展開, 取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取(1)項下的濾液作爲供試品溶液。另取丹蔘對照藥材 1g,降香對照藥材0. 5g,分別按供試品溶液製備法制備,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁) 試驗,吸取上述三種溶液各5~10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠 G薄層板上,以石油醚-醋酸乙酯(8:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中, 在與丹蔘對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。再噴以1%香草醛硫酸溶液, 加熱至斑點顯色清晰;供試品色譜中,在與降香對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
4.6 檢查
4.7 功能與主治
4.8 用法與用量
口服,一次3片,一日3次。
4.9 貯藏
密封。
廣西壯族自治區藥品檢驗所 起草
5 冠心丹蔘片介紹
5.1 藥品名稱
5.2 藥品漢語拼音
Guanxin Danshen Pian
5.3 劑型
5.4 性狀
冠心丹蔘片 爲糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色;氣微香、味甘、微苦。
5.5 冠心丹蔘片的主要成份
5.6 冠心丹蔘片的功能主治
活血化瘀,理氣止痛。用於氣滯血瘀所致的胸悶、胸痹、心悸、氣短;冠心病見上述證候者。
5.7 冠心丹蔘片的藥理作用
丹蔘性微寒,活血化瘀,養血通脈;三七性溫,化瘀止血,活血定痛;降香辛溫,活血行滯,散瘀止痛。諸藥相合,共奏活血化瘀,理氣止痛之功。
5.8 冠心丹蔘片的適應證
用於氣滯血瘀、冠狀粥樣硬化性心臟病(冠心病)所致的胸悶,胸痹,心悸氣短。
1.應用範圍 胸痹心痛。症見胸悶,胸痛,痛有定處,心悸氣短,脣暗或兩目暗黑,舌暗紅,脈澀或弦緊。
2.應用指徵 冠心丹蔘片辨證要點是血瘀氣滯。主要見症爲胸痛胸悶,痛有定處,舌暗紅或有瘀點、瘀斑,脈澀。
5.9 注意事項
1.孕婦忌服。
3.服藥期間忌食肥甘及飲酒。
5.10 冠心丹蔘片的用法用量
口服,一次3片,一日3次。
5.11 專家點評
冠心丹蔘片治療冠心病101例,每次3片,每日3次,30天爲一療程,多數用藥1~3個療程。結果:心絞痛55例,顯效26例,改善22例,無效7例;心律失常37例,顯效15例,改善8例,無效14例。主要症狀心悸、胸悶的總有效率分別爲86.11%、86.6%,心電圖總有效率爲47.5%。