3 肝素鈉乳膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Gansuna Rugao
3.1.3 英文名
Heparin Sodium Cream
3.2 含量或效價規定
本品含肝素鈉應爲標示量的86%~116%。
3.3 性狀
本品爲白色乳膏。
3.4 鑑別
(1)取本品適量(約相當於肝素鈉700單位),加60%乙醇溶液10ml,水浴加熱使溶解,於4℃的冰箱中放置約5小時,取出,濾過,取濾液作爲供試品溶液。另取肝素鈉標準品,加水溶解並製成每1ml中含200單位的標準品溶液。取標準品溶液與供試品溶液各2μl,照電泳法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ F第三法)試驗,供試品溶液與對照品溶液所顯斑點的遷移距離的比值應爲0.9~1.1。
(2)取鑑別(1)項下的供試品溶液,應顯鈉鹽的鑑別(1)反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.5 檢查
3.5.1 酸鹼度
取本品1g,加水10ml,混勻,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲6.5~8.5。
3.5.2 其他
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ F)。
3.6 效價測定
取本品約2g,精密稱定,加無水乙醇30ml,置水浴上加熱使溶解,放冷,移至100ml量瓶中,加0.9%氯化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,置4℃冰箱內過夜,取出,濾過,精密量取續濾液50ml,置水浴上蒸發至無乙醇臭,移至50ml量瓶中,加0.9%氯化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照肝素生物測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅻ D)測定,即得。
3.7 類別
抗凝血藥。
3.8 規格
(1) 20g:5000單位 (2) 20g:7000單位 (3)25g:8750單位
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 肝素鈉乳膏介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Gansuna Rugao
4.4 藥品英文名稱
Heparin Sodium Cream
4.5 肝素鈉乳膏的成份
4.6 性狀
肝素鈉乳膏爲白色乳膏。
4.7 作用類別
4.8 肝素鈉乳膏的藥理作用
肝素鈉具有抗凝與抗血小板聚集作用,能改善皮膚血液循環,促進其新陳代謝。
4.9 肝素鈉乳膏的適應症/功能主治
4.10 規格
每克含肝素鈉350單位
4.11 肝素鈉乳膏的用法用量
外用。一日2~3次,塗於患處。
4.12 肝素鈉乳膏的禁忌
3.先兆流產或產後婦女禁用。
4.13 肝素鈉乳膏的不良反應
4.14 注意事項
1.孕婦及哺乳期婦女慎用。
2.不可長期、大面積使用。
3.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
4.用藥部位如有灼燒感、紅腫等情況,應停止用藥,並將局部藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。
8.兒童必須在成人監護下使用。
4.15 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。