輔酶Q10片

輔酶類藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

fǔ méi Q10piàn

2 英文參考

Ubidecarenone Tablets

3 輔酶Q10片藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

輔酶Q10

3.1.2 漢語拼音

Fumei Q10Pian

3.1.3 英文名

Ubidecarenone Tablets

3.2 含量或效價規定

本品含輔酶Q10(C69H90O4)應爲標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品爲黃色片、薄膜衣片或糖衣片,除去包衣顯黃色。

3.4 鑑別

輔酶Q10項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。

3.5 檢查

3.5.1 含量均勻度

避光操作。取本品1片,置乳鉢中研細,並迅速加無水乙醇適量,研磨,轉移至25ml棕色量瓶中,置50℃水浴中振搖使輔酶Q10溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。精密量取適量,用無水乙醇定量稀釋製成每1ml中約含0.2mg的溶液。取上述溶液,置具塞離心管中,每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液,照含量測定項下的方法測定。除限度爲±20%外,應符合規定2010年版藥典二部附錄Ⅹ E)。

3.5.2 有關物質

取含量測定項下的供試品溶液,照輔酶Q10項下的方法檢查,應符合規定

3.5.3 其他

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。[1]

3.6 含量測定

避光操作。取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於輔酶Q1020mg),加無水乙醇適量,置50℃水浴中振搖溶解,放冷後,移至100ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,搖勻,取上述溶液,置具塞離心管中,每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液作爲供試品溶液,照輔酶Q10項下的方法測定。

3.7 類別

輔酶類藥。

3.8 規格

(1)5mg (2)10mg (3)15mg

3.9 貯藏

遮光密封,在乾燥保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
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