3 輔酶Q10片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
輔酶Q10片
3.1.2 漢語拼音
Fumei Q10Pian
3.1.3 英文名
Ubidecarenone Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含輔酶Q10（C69H90O4）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲黃色片、薄膜衣片或糖衣片，除去包衣顯黃色。
3.4 鑑別
照輔酶Q10項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
避光操作。取本品1片，置乳鉢中研細，並迅速加無水乙醇適量，研磨，轉移至25ml棕色量瓶中，置50℃水浴中振搖使輔酶Q10溶解，放冷，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻。精密量取適量，用無水乙醇定量稀釋製成每1ml中約含0.2mg的溶液。取上述溶液，置具塞離心管中，每分鐘3000轉離心5分鐘，取上清液，照含量測定項下的方法測定。除限度爲±20%外，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.2 有關物質
取含量測定項下的供試品溶液，照輔酶Q10項下的方法檢查，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。[1]
3.6 含量測定
避光操作。取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於輔酶Q1020mg），加無水乙醇適量，置50℃水浴中振搖溶解，放冷後，移至100ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，取上述溶液，置具塞離心管中，每分鐘3000轉離心5分鐘，取上清液作爲供試品溶液，照輔酶Q10項下的方法測定。
3.7 類別
輔酶類藥。
3.8 規格
（1）5mg （2）10mg （3）15mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．