2 英文參考
fleroxacin[湘雅醫學專業詞典]
3 氟羅沙星藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Fuluoshaxing
3.1.3 英文名
Fleroxacin
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C17H18F3N3O3 369.34[1]
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲6,8-二氟-1-（2-氟乙基）-1,4-二氫-7-（4-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸。按乾燥品計算，含C17H18F3N3O3應爲98.5%～102.0%。
3.5 性狀
本品爲白色至微黃色結晶性粉末；無臭，味微苦。
本品在三氯甲烷中微溶，在甲醇中極微溶解，在水中極微溶解或幾乎不溶，在乙酸乙酯中幾乎不溶；在冰醋酸中易溶，在氫氧化鈉試液中略溶。
3.6 鑑別
（1）取本品與氟羅沙星對照品適量，分別加三氯甲烷－甲醇（4：1）製成每1ml中含1mg的溶液，作爲供試品溶液與對照品溶液；另取氟羅沙星對照品與氧氟沙星對照品適量，加三氯甲烷－甲醇（4：1）製成每1ml含氟羅沙星1mg和氧氟沙星1mg的混合溶液，作爲系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇－濃氨溶液（5：6：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視，系統適用性試驗溶液應顯示兩個清晰分離的斑點，供試品溶液所顯主斑點的位置與熒光應與對照品溶液主斑點的位置與熒光相同。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》799圖）一致。
以上（1）、（2）兩項可選做一項。
3.7 檢查
3.7.1 溶液的澄清度與顏色
取本品5份，各0.5g，分別加氫氧化鈉試液10ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色5號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深（供注射用）。
3.7.2 有關物質
取本品適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含氟羅沙星2.0mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中含20μg的溶液，作爲對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的25%，精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。
3.7.3 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.4 熾灼殘渣
取本品1.0g，置鉑坩堝中，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.2%（供口服用）或0.1%（供注射用）。
3.7.5 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十（供口服用）或百萬分之十（供注射用）。
3.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以三乙胺磷酸溶液（取三乙胺5ml與磷酸7ml，加水至1000ml）－乙腈（87：13）爲流動相；檢測波長爲286nm。取氟羅沙星對照品適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含2.0mg的溶液，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；理論板數按氟羅沙星峯計算不低於2000。氟羅沙星峯與相鄰雜質峯間的分離度應符合要求。
3.8.2 測定法
取本品約0.1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相使溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取氟羅沙星對照品，同法測定，按外標法以峯面積計算，即得。
3.9 類別
喹諾酮類抗菌藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 氟羅沙星介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Fleroxacin , FLX
4.3 氟羅沙星的適應症
4.4 氟羅沙星的用量用法
1.口服：治療急性膀胱炎、下尿道感染和淋球菌性尿道炎，1次500mg，每日1次。
2.靜注：1次100mg，每日1次。
3.其他各種感染口服1次400mg，每日1次。
4.5 注意事項
氟羅沙星不良反應小，少數病人可出現不寧、失眠、腹脹、噁心、胃痛等反應。光照後出現皮疹、癢、鱗屑等。
4.6 規格
片劑：每片100mg、200mg、400mg。
粉針劑：每支50mg、100mg。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．